对于一个药研人来说，杂质对照品这一词是最熟悉不过的了，它也是药品申报过程中必不可少的一部分。相关规定表明，如果是药典中规定的对照品，必须提供批号和说明书，如果是自制的对照品，必须提供含量和纯度标定过程。药品研究分析中的杂质验证，需要制备或购买杂质对照品。

　　不过有部分人员在采购杂质对照品的时候，往往都会直呼咋贵了呢、有这样的反应乃人之常情，但是你知道为什么杂质对照品产品的价格相对来说高点吗?其实这些都是有原因的。

　　我们知道，一种商品的市场价格是受市场供求关系影响的，而且有一个能起支撑作用的成本价格。杂质对照品行业，技术门槛、资金需求都相对较高，除了购买一系列的检测、标定、制备设备(大部分都是进口设备)，还有很重要的一块是技术研发人员的成本，这些技术人员学历普遍较高，硕士博士学位的比比皆是，聘用这些人员的成本还是比较高的。加上杂质对照品研发定制不是一蹴而就的，过程中的不确定因素较多，很多的研制项目最终都以失败告终，这些都涉及到了成本的问题。

　　具体主要的因素有以下几点：

　　一、原料药价格

　　杂质合成或研发的过程中所需的原料药价格不一，有些原料药相对便宜，那么杂质对照品的价格会相对便宜。而有些原料药价格较贵，那么制成的杂质对照品自然也会比较贵。

　　二、难易程度

　　每一个杂质对照品的研发难易程度、化学反应的步骤多少，都是不一样的，故而在价格上会有差异。难度越高步骤越多的杂质对照品价格也会比较高。

　　三、杂质纯度

　　杂质纯度是检验杂质对照品优劣的标准之一，一般而言，为了评价自研产品的质量好坏，杂质纯度应该是明确的，杂质纯度越高越接近理想，故而在进行杂质合成研发时，纯度越高价格也会有所提高。

　　四、仪器设备

　　杂质研发合成需要标准资质的实验室，齐全的实验设备仪器，所以对于物料、设备仪器的损耗会计入杂质对照品的价格。

　　五、人力成本

　　研发杂质的临床开发，是需要具备高学历、高技术水平的研发人员、项目经验丰富的管理团队等，这些也是影响杂质对照品价格的因素之一。

　　六、选择进口/国产价格上也会有所差异

　　购买杂质对照品在国产和进口对比上，同样的产品，在价格上，肯定是进口产品要贵一些。而杂质对照品的进口品牌有美国SINCO PHARMACHEM、加拿大TRC、TLC、QCC等。

　　七、选择优质的杂质品牌才能获得满意价优的杂质对照品

　　为啥你选择的杂质对照品贵，那是因为没有选择优质的杂质采购平台，选择优质的杂质品牌才能获得满意价优的杂质对照品。桐晖药业提供的杂质不仅纯度高，价格便宜，售后服务也好，在杂质对照品行业中出类拔萃，对杂质研究具有独特的研制分析方法，是国内杂质对照品的先行者，拥有多年的丰富经验。

　　另外，桐晖药业拥有高技术水平的研发团队，对于药物合成进行最优设计，在保证杂质质量的情况下简化合成步骤;加上国际标准资质的CNAS实验室、齐全的试验仪器设备加速促进杂质合成。

　　如今桐晖药业的业务范围可提供杂质对照品，参比制剂进口、进口原料药注册，一致性评价以及药学研究服务等一站式服务，全面助力于药企、科研的研发事业，欢迎咨询。