司帕生坦，英文名：Sparsentan，CAS：254740-64-2，化学式：C32H40N4O5S。桐晖药业提供司帕生坦,司帕生坦原料,司帕生坦原料药。 1.司帕生坦规格： 片剂:200mg和400mg 2.司帕生坦用法用量： 开始使用时每天一次，每次200毫克口服。14天后，根据耐受情况增加到每天一次400毫克。中断后恢复时，考虑重新滴定。 3.司帕生坦适应症 一种内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂，用于减缓成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的肾功能下降，这些患者有疾病进展的风险。 4.司帕生坦产品优势 1.司帕生坦是一种口服的双效内皮素-血管紧张素受体拮抗剂（DEARA），能够选择性地作用于内皮素A（ETA）受体和血管紧张素II亚型1（AT1）受体，这种双重作用机制有助于减少蛋白尿、保护肾小球，从而减缓IgA肾病的进展； 2.更优的临床疗效，在PROTECT的3期临床试验中，相较于常用品种的厄贝沙坦，IgA肾病患者经司帕生坦治疗36周后，蛋白尿水平比基线减少了3倍以上，同时在2年多的随访中发现，司帕生坦显著延缓肾功能的下降速度，比服用厄贝沙坦减缓了约25%； 3.2023年2月，FDA基于其在减少快速疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者中的蛋白尿效果，给予了加急批准。2024年9月5日，...
日期:
2025
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09
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04
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克拉考特酮，英文名：Clascoterone，CAS：19608-29-8，化学式：C24H34O5。桐晖药业提供克拉考特酮,克拉考特酮原料,克拉考特酮原料药。 1.克拉考特酮规格： 乳膏剂：1% 2.克拉考特酮用法用量： 涂一薄层(约1克)于患处，每日两次(早晚各一次)。避免接触眼睛、口腔和粘膜，不适用于眼科、口腔或阴道使用。 3.克拉考特酮适应症 一种雄激素受体抑制剂，适用于12岁及以上患者寻常痤疮的局部治疗。 4.克拉考特酮产品优势 1.儿童用药品种，根据原研说明书，本品12岁以上患者可用，是目前美国处方量最多的外用痤疮药物； 2.2020年FDA获批，为近40年来FDA批准的第一种具有新作用机制（MOA）的痤疮药物（通过破坏雄激素级联来减少痤疮激素对皮肤的影响），同时适用于男女性患者，外用每天两次，依从性较好； 3.适应症拓展，本品的溶液剂现时在美国进行的3期临床，适应症为用于男性雄脱。 4.第五批鼓励研发申报儿童药品品种，乳膏剂（1%）为第65批参比，原研正在国内申报，2023年年底获批临床，现时未见有原料备案及国产申报，适合布局仿制，我司可供优质外商原料药，欢迎关注咨询。 克拉考特酮国内外上市情况： 进口：无 国产：无 克拉考特酮市场分析 基药、医保：无...
日期:
2025
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09
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02
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盐酸维洛沙秦，英文名：Viloxazine Hydrochloride，CAS：35604-67-2，化学式：C13H20ClNO3。桐晖药业提供多盐酸维洛沙秦，盐酸维洛沙秦原料，盐酸维洛沙秦原料药。 盐酸维洛沙秦适应症与用法用量 1.盐酸维洛沙秦规格 胶囊（缓控释）：100mg、150mg、200mg； 2.盐酸维洛沙秦用法用量 6至11岁的儿科患者：建议起始剂量为100mg，每日一次，可以每周100mg的增量滴定至每日一次400mg的最大推荐剂量； 12至17岁的儿科患者：推荐起始剂量为每日一次200mg，1周后可滴定，增量为200mg，最大推荐剂量为400mg，每日一次； 成年患者：推荐起始剂量为200mg，每天一次，可每周以200mg的增量进行滴定，每日一次，最大推荐剂量为600mg。 3.盐酸维洛沙秦适应症 Qelbree是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，适用于治疗成人和6岁及以上儿童的注意力缺陷多动障碍（ADHD） 盐酸维洛沙秦产品优势 1.首个ADHD的非兴奋剂疗法（非管制品种），本品是去甲肾上腺素再摄取抑制剂，具特异性5-羟色胺调控活性，已在欧洲上市20年，用于治疗抑郁症。2021年4月，FDA批准治疗6岁以上的注意力缺陷/多动障碍（ADHD）的儿童或成人患者，这是十年来唯一被批准的ADHD的新型...
日期:
2025
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环硅酸锆钠，英文名：Sodium zirconium cyclosilicate，CAS：90098-04-7，化学式：C19H15ClN2O4。桐晖药业提供环硅酸锆钠,环硅酸锆钠原料,环硅酸锆钠原料药。 1.环硅酸锆钠规格： 散剂：每包5克、每包10克 2.环硅酸锆钠用法用量： 成人(包括老年人)用药 纠正阶段 本品的推荐起始剂量为10克，每日三次，最长48小时，口服给药，用水冲服。达到正常血钾水平后，应开始维持治疗。 维持阶段 达到正常血钾水平后，应确定本品预防高钾血症复发的最低有效剂量。建议起始剂量为5克每日一次，可按需将剂量上调至10克每日一次，或下调至5克隔日一次，以维持正常的血钾水平。在维持治疗阶段，不应服用超过10克每日一次的剂量。 在治疗期间应定期监测血钾水平。监测频率取决于多种因素，包括其他用药、慢性肾脏疾病的进展和食物中钾的摄取。 如果发生重度低钾血症，则应停服本品并对患者进行重新评估。 长期血液透析患者治疗 对于血液透析患者，本品仅应在非透析日给药。推荐起始剂量为5克，每日一次。可根据长透析间期后的透折前血清钾值每周上调或下调剂量，以达到正常血钾水平(4.0～5.0mmol/L)。剂量可以5克为增量，按一周一次的间隔进行调整，最高可增至15克每日一次，在非透析日给药。 3....
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2025
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苯丁酸钠，英文名：Sodium Phenylbutyrate，CAS：114-70-5，化学式：C10H11NaO2。桐晖药业提供苯丁酸钠,苯丁酸钠原料,苯丁酸钠原料药。 1.苯丁酸钠规格： 片：500mg 颗粒：940mg/g 2.苯丁酸钠用法用量： 临床经验中苯丁酸钠的每日总剂量通常为：450-600mg/kg/日（体重＜20kg的新生儿、婴幼儿和儿童），9.9-13.0g/m2/日（体重＞20kg的儿童、青少年和成人） 3.苯丁酸钠适应症 适用于尿素循环障碍患者的慢性治疗，包括氨基甲酰磷酸合成酶（CPS）、鸟氨酸转氨甲酰酶（OTC） 或精氨酸琥珀酸合成酶（AS） 缺乏。它适用于所有新生儿发病缺乏症（完全酶缺乏症，在出生后最初28天内就诊）的患者。它也适用于有高氨血症性脑病病史的迟发性疾病（部分酶缺乏，出生后第一个月后出现）患者。 4.苯丁酸钠产品优势 1.苯丁酸钠是乙酸苯酯的前体药物，在患者体内经β-氧化代谢成乙酸苯酯，可与谷氨酸和氨结合生成苯乙酰谷酰胺，通过肾脏排泄，是含氮废物排泄的又一个途径。服用苯丁酸钠可使过高的血氨水平和血谷氨酸浓度下降，以形成苯乙酰谷酰胺的形式增加含氮废物的排泄； 2.疗效明显，实验证明，27g/天的剂量口服苯丁酸钠能够很好的取得发生生物效应的血浆浓度，在其他试验的研究中...
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2025
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琥珀酸多西拉敏，英文名称：Doxylamine succinate，CAS：562-10-7，化学式：C21H28N2O5。桐晖药业提供琥珀酸多西拉敏，琥珀酸多西拉敏原料，琥珀酸多西拉敏原料药。 1.琥珀酸多西拉敏规格： 琥珀酸多西拉敏片：25mg 琥珀酸多西拉敏吡哆醇肠溶片：10mg/10mg 2.琥珀酸多西拉敏用法用量： 琥珀酸多西拉敏片：推荐成人口服剂量为每次15-30mg，每天不超过60mg。 琥珀酸多西拉敏吡哆醇肠溶片：一天睡前口服一片，最大推荐剂量是每天两片，早上一片，睡前一片。 3.琥珀酸多西拉敏适应症 琥珀酸多西拉敏片：有助于减少入睡困难； 琥珀酸多西拉敏吡哆醇肠溶片：适用于治疗保守治疗无反应的妇女的妊娠恶心和呕吐。 4.琥珀酸多西拉敏产品优势 1.一种典型的第一代抗组胺药，属于H1受体拮抗剂，通过阻断神经传递物质组胺在大脑内的H1受体，抑制中枢神经系统的兴奋，产生镇静、安眠作用，也可用于治疗过敏症状和恶心； 2.多西拉敏与维生素B6合用，可预防孕吐，该药物的胎儿安全等级为“ A”，而目前国内用于孕吐的品种较少； 3.单方片用于治疗失眠，非管制，有第26批参比，复方是吡哆醇肠溶片，用于孕吐，第51批参比； 4.国内尚未上市，我司可提供进口原料来源，支持联合...
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2025
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维立西呱，英文名：Vericiguat，CAS：1350653-20-1，化学式：C19H16F2N8O2。桐晖药业提供维立西呱,维立西呱原料,维立西呱原料药。 1.维立西呱规格： 片剂：(1)2.5mg (2)5mg (3)10mg 2.维立西呱用法用量： 本品的推荐起始剂量为2.5mg，每日1次，与食物同服。 每2周左右加倍剂量，根据患者耐受情况调整至合适的维持剂量，最大维持剂量不得大于10mg，每日1次。 3.维立西呱适应症 适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低(射血分数＜45%)的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。 4.维立西呱产品优势 1.维立西呱是利奥西呱演化而来的第24个化合物，具有半衰期长的优势，可为心衰患者带来扩张血管、改善内皮功能、抗纤维化和抗心肌重塑等潜在益处； 2.本品是新一代的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，可调节血管张力、心肌收缩力和心脏重塑； 3.据真实世界研究数据显示，住院内尽早联合使用维立西呱，能让患者左心室功能得到逆转，同时相比只用“新四联”药物，“维立西呱+新四联”治疗更能降低患者的全因死亡率和再住院率； 4.专业人士表示，根据治疗指南里对每种药物作用效果应是叠加的的原则，在今...
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2025
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08
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甲磺酸贝舒地尔，英文名：Belumosudil Mesylate，CAS：2109704-99-4，化学式：C26H24N6O2 · CH3SO3H。桐晖药业提供甲磺酸贝舒地尔,甲磺酸贝舒地尔原料,甲磺酸贝舒地尔原料药。 1.甲磺酸贝舒地尔规格： 片剂：0.2g（按C26H24N6O2计） 2.甲磺酸贝舒地尔用法用量： 口服，每次0.2 g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。 3.甲磺酸贝舒地尔适应症 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。 4.甲磺酸贝舒地尔产品优势 1.全球首个且唯一获批治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的靶向药物，美国2021年获批上市，另外还有英国和加拿大上市； 2.本品具有抗炎和抗纤维化的双重作用机制，还能预防纤维化进展，目前有针对肺移植抗排斥的适应症在美国做3期临床； 3.慢性移植物抗宿主病是造血干细胞移植后的严重并发症，发生率达30％～70％，且50%以上的患者诊断时即为中到重度，严重的还会导致移植失败、血液肿瘤复发，甚至死亡； 4.2023年原研已在国内上市，可按4类申报免大临床，参比品种（第77和80批），被纳入新版医保目录，2023年本品全球销售规模达24亿元，核心专利还有2年，目前...
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2025
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08
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盐酸托鲁地文拉法辛，英文名称：Toludesvenlafaxine Hydrochloride，CAS：2137075-66-0，化学式：C24H31NO2·HCl·2H2O。桐晖药业提供盐酸托鲁地文拉法辛，盐酸托鲁地文拉法辛原料，盐酸托鲁地文拉法辛原料药。 1.盐酸托鲁地文拉法辛规格： 缓释片：40mg(按 C24H31NO2·HCl 计)，80mg(按 C24H31NO2·HCl 计) 2.盐酸托鲁地文拉法辛用法用量： 本品应在每日相对固定的时间服用，可以空腹或餐后口服，每日一次。本品应整体服下，避免压碎、咀嚼或溶解后服用。 3.盐酸托鲁地文拉法辛适应症 抑郁症。 4.盐酸托鲁地文拉法辛产品优势 1.盐酸托鲁地文拉法辛对5-HT、NE和多巴胺（DA）均具有再摄取抑制作用，为同类首创产品； 2.相较于文拉发辛和地文拉法辛，托鲁地文拉法辛有利于更好地调整剂量与疗效，降低副作用， 降低与其他药物相互作用的风险， 增加生物利用度，降低可能的未吸收药物的系统(Pre-system)副作用； 3.药动学方面，盐酸托鲁地文拉法辛不经肝脏 CYP450 酶系代谢，因此对 CYP450 酶系无抑制或诱导作用，发生药物相互作用的风险（DDI）较低； 4.疗效和安全性方面，...
日期:
2025
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08
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13
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