普托马尼，英文名：Pretomanid，CAS：187235-37-6，化学式：C14H12F3N3O5。桐晖药业提供普托马尼,普托马尼原料,普托马尼原料药。 1.普托马尼规格： 片剂：200mg 2.普托马尼用法用量： 口服，每日1次，持续26周。本品应用水整片吞服。 3.普托马尼适应症 作为与贝达喹啉和利奈唑胺联合治疗方案的一部分，用于治疗患有肺广泛耐药 (XDR)、治疗不耐受或无反应的耐多药(TB)肺结核(TB)的成人 4.普托马尼产品优势 1.2019年8月，美国FDA批准了BPaL方案（贝达喹啉+pretomanid+利奈唑胺）的新药申请，用于治疗高度耐药性结核病。2020年8月，欧盟委员会(EC)有条件批准pretomanid联合贝达喹啉和利奈唑胺(BPaL )用于治疗成人 XDR-TB 或 MDR-TB。沈阳红旗制药（上海复星医药的子公司）从 TB Alliance 获得该品种在中国的营销权，并于2024年年底在中国上市。 2.2024年，WHO建议在国家结核病防治规划中优先采用全口服治疗方案,逐步减少含注射剂的短程化疗方案的使用。至此,对于MDR/RR-TB患者,无论是长程治疗方案还是短程治疗方案,均推荐全口服治疗。目前最短治疗方案为6个月，分别为BPaLM方案与BDLLfx(Cfz)方案。国内的《耐药结核病全口...
日期:
2025
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盐酸替那帕诺，英文名：TENAPANOR HYDROCHLORIDE，CAS：1234365-97-9，化学式：C50H68Cl6N8O10S2。桐晖药业提供盐酸替那帕诺,盐酸替那帕诺原料,盐酸替那帕诺原料药。 1.盐酸替那帕诺规格： 片剂：10mg、20mg、30mg 2.盐酸替那帕诺用法用量： 本品的推荐剂量为30mg，每日两次，建议在当日的第一餐和最后一餐前服用本品，根据胃肠道耐受性情况必要时可将剂量调整至20mg或10mg每日两次口服，以将血清磷维持在目标水平。 3.盐酸替那帕诺适应症 用于控制对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病(CKD)成人透析患者的血清磷水平。 4.盐酸替那帕诺产品优势 1.盐酸替那帕诺是全球首个且目前唯一获批的磷吸收抑制剂，它是一种局部作用、针对表达于小肠和结肠上皮顶端的逆向转运蛋白钠/氢交换体3(NHE3)的抑制剂，通过抑制NHE3，使细胞间连接变得紧密，降低肠道磷酸盐吸收的主要途径-细胞旁途径磷酸盐的通透性，减少磷酸盐的吸收，从而降低血磷； 2.透析患者本身便秘发生率高，传统磷结合剂会加重这一风险，而替那帕诺在降磷的同时，可增加肠道水分分泌，从而改善困扰众多透析患者的便秘症状，提高患者生活质量； 3.指南推荐品种，2017改善全球肾脏病预后组织的知识产权局指南:应开展替那帕诺...
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洛替拉纳，英文名：Lotilaner，CAS：1369852-71-0，化学式：C20H14Cl3F6N3O3S。桐晖药业提供洛替拉纳,洛替拉纳原料,洛替拉纳原料药。 1.洛替拉纳规格： 滴眼液：0.25% 2.洛替拉纳用法用量： 每天两次，每只眼睛一滴，持续6周（15分钟后可佩戴隐形眼镜）。 3.洛替拉纳适应症 治疗蠕形螨性睑缘炎。 4.洛替拉纳产品优势 1.本品滴眼液于2023年7月FDA获批，适用于治疗蠕形螨性睑缘炎，依从性高，每次滴眼后可佩戴隐形眼镜； 2.FDA批准的首个直接靶向蠕形螨（Demodex）治疗药物，治愈定义为眼睑出现红肿或炎症，该品种在临床中良好的安全性与耐受性； 3.原研已在国内完成3期临床，并于今年申报上市，大概率可按4类申报可免大临床； 4.无化合物核心专利，现时未见国产申报及原料备案，欢迎关注咨询。 洛替拉纳国内外上市情况： 进口：无 国产：无 洛替拉纳市场分析 基药、医保：无 专利：CN102256971A，作为杀虫剂的异噁唑啉衍生物及其用途，2029.12.17到期；CN111655241A，用于治疗睑炎的异恶唑啉驱虫剂制剂和方法，2038-12-14到期； 原料来源：中国 备案状态：备案中 注册分类：4类 洛替拉纳同...
日期:
2025
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甲磺酸达拉非尼，英文名：Dabrafenib mesylate，CAS：1195765-45-7，化学式：C23H20F3N5O2S2·CH4O3S。桐晖药业提供甲磺酸达拉非尼,甲磺酸达拉非尼原料,甲磺酸达拉非尼原料药。 1.甲磺酸达拉非尼规格： 胶囊：50mg，75mg 2.甲磺酸达拉非尼用法用量： 本品联合曲美替尼治疗前，须通过国家药监局批准的检测方法进行BRAF V600突变检测，确认为BRAF V600突变阳性的患者方可接受本品治疗。本品联合曲美替尼不适用于BRAF野生型黑色素瘤或非小细胞肺癌患者。本品的推荐剂量为150 mg每日两次（相当于300 mg每日总剂量）。 3.甲磺酸达拉非尼适应症 BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，本品联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者；BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗，本品联合曲美替尼适用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌，本品联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 4.甲磺酸达拉非尼产品优势 1.达拉非尼是强效、选择性BRAF激酶活性抑制剂，其作用方式（MOA）符合...
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2025
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盐酸达利雷生（奈莫雷生），英文名：DARIDOREXANT HYDROCHLORIDE，CAS：1792993-84-0，化学式：C23H23N6O2Cl * HCl。桐晖药业提供盐酸达利雷生（奈莫雷生）,盐酸达利雷生（奈莫雷生）原料,盐酸达利雷生（奈莫雷生）原料药。 1.盐酸达利雷生（奈莫雷生）规格： 片剂：25 mg、50mg 2.盐酸达利雷生（奈莫雷生）用法用量： 推荐剂量为每晚服用25毫克至50毫克，睡前30分钟内口服，且在计划醒来前至少有7小时的时间。 3.盐酸达利雷生（奈莫雷生）适应症 适用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成年失眠患者。 4.盐酸达利雷生（奈莫雷生）产品优势 1.是一款双重食欲素受体（orexin receptor，OXR）拮抗剂，通过竞争性结合OX1R和OX2R抑制食欲素信号功能从而阻断失眠症患者中过度活跃的促觉醒神经肽食欲素的结合，它通过阻断觉醒通路抑制过度活跃的不眠状态。 2.达利雷生与血浆蛋白的结合率为99.7%，分布容积为31L，表明它有效地穿过血脑屏障。且该品种的T1/2大概为8小时，是现有的食欲素受体拮抗剂中最合适的，其在体内的停留足以治疗入睡和维持，同时不会在第二天早上引起残留效应，从而改善日间功能。 3.本品安全性和耐受性也非常好，副作用较...
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2025
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05
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盐酸依拉司群，英文名：ELACESTRANT DIHYDROCHLORIDE，CAS：1349723-93-8，化学式：C30H40Cl2N2O2。桐晖药业提供盐酸依拉司群,盐酸依拉司群原料,盐酸依拉司群原料药。 1.盐酸依拉司群规格： 片剂：345mg、86mg 2.盐酸依拉司群用法用量： 推荐剂量为345 mg片，每日一次，口服，随餐服用 3.盐酸依拉司群适应症 是一种雌激素受体拮抗剂，用于治疗在至少一种内分泌疗法后病情进展，且患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女或成年男性。 4.盐酸依拉司群产品优势 1.首个获批的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），2022年被FDA纳入优先审评，2023年先后在美国和欧盟获批，用于晚期乳腺癌的二线治疗； 2.临床疗效优于同类的氟维司群，根据一项国际多中心随机对照3期临床试验EMERALD，总人群中使用依拉司群相较于标准治疗（氟维司群或AI（曲唑类等药物）），可以将疾病进展或死亡风险降低30%，12个月的无进展生存率为22.3%，而标准治疗组为9.4%；ESR1突变人群中艾拉司群相较于标准治疗，可以将疾病进展或死亡风险降低45%，12个月无进展生存率为26.8%，而标准治疗为8.2%； 3.口服剂型，同类品种氟维司群需要...
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2025
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利马前列素，英文名：Limaprost，CAS：74397-12-9，化学式：C22H36O5。桐晖药业提供利马前列素,利马前列素原料,利马前列素原料药。 1.利马前列素规格： 片剂：5µg 2.利马前列素用法用量： 通常成人一日3次，一次口服5μg。 3.利马前列素适应症 改善退行性腰椎管狭窄症(直腿抬高试验正常，有间歇性跛行)患者的主观症状(腰部和下肢疼痛及麻木感)。 4.利马前列素产品优势 1.利马前列素是国内唯一获批治疗腰椎管狭窄症的化药，填补临床空白； 2.机制创新，通过改善微循环来治疗LSS状态，具有增加神经血供和改善神经功能的双重明确功效，从源头改善症状； 3.该适应症唯一用药，《老年人慢性肌肉骨骼疼痛管理：中国专家共识》（2023）、《退行性腰椎管狭窄症诊疗 专家共识》（2023）、《JOA临床实践指南：腰椎管狭窄 的管理（2021）》A强度证据推荐； 4.腰椎管狭窄症患病率高，导致患者伤残失能危害大,腰椎管狭窄症是中老年常见的骨科疾病,40岁以上人群患病率高达5.7%，且随年龄增长而升高； 5.市场快速增长，2023年国内获批上市，24年销售规模已近一亿，欢迎关注咨询。 利马前列素国内外上市情况： 进口：无 国产：1国产制剂 利马...
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2025
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阿培利司，英文名：alpelisib，CAS：1217486-61-7，化学式：C19H22F3N5O2S。桐晖药业提供阿培利司,阿培利司原料,阿培利司原料药。 1.阿培利司规格： 片剂：50mg、125mg、150 mg、200mg 2.阿培利司用法用量： 推荐剂量：每日一次口服300mg（两片150mg），与食物同服 3.阿培利司适应症 与氟维司群联合用于治疗绝经后女性和男性，激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性、PIK3CA 突变、晚期或转移性乳腺癌在基于内分泌的方案或之后的进展后通过 FDA 批准的测试检测到 适用于治疗 2 岁及以上需要全身治疗的 PIK3CA 相关过度生长谱系 （PROS） 严重表现的成人和儿童患者。 4.阿培利司产品优势 1、多适应症，PIQRAY®（alpelisib）是全球首款针对HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌的药物，为口服小分子α特异性I类磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的能力，并具有抑制细胞增殖作用；Vijoice®（alpelisib） 阿博利布是一种激酶抑制剂，可治疗PIK3CA相关过度生长谱（PROS）成人和儿童中PIK...
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2025
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酒石酸呫诺美林，英文名：xanomeline tartrate，CAS：131986-45-3，化学式：C14H23N3OS。桐晖药业提供酒石酸呫诺美林,酒石酸呫诺美林原料,酒石酸呫诺美林原料药。 1.酒石酸呫诺美林规格： 胶囊（呫诺美林/曲司氯铵）：50mg/20mg，100mg/20mg，125mg/30mg 2.酒石酸呫诺美林用法用量： 推荐起始剂量为每日口服两次，每次50毫克/20毫克，至少持续两天，之后增加至每日两次，每次100毫克/20毫克，至少持续五天。可根据患者的耐受性和反应将剂量增加至每日两次口服125毫克/30毫克。 3.酒石酸呫诺美林适应症 适用于治疗成人精神分裂症 4.酒石酸呫诺美林产品优势 1.2024年FDA已正式批准了酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊用于口服治疗成人精神分裂症，本品是靶向胆碱能受体的首个抗精神病药物，长期以来精神分裂症的标准疗法靶向多巴胺受体，也是过去数十年来首个治疗精神分裂症的新机制药物； 2.传统的治疗方法依赖于主要针对多巴胺受体的抗精神病药物，本制剂与其相比，体重增加和锥体外系症状的发生率较低，其主要副作用表现为恶心、消化不良和便秘，另外耐受性也更好，传统药物更容易产生耐药，该品种的临床试验主要是与安慰剂作对比，疗效和安全性均较好； 3.对于那些对治疗...
日期:
2025
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12
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01
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