沙米多芬，其英文名 Samidorphan，CAS 号为 421552-35-4。是桐晖药业自主研发的原料药。桐辉药业能够为科研机构，药厂项目应用提供沙米多芬原料，沙米多芬原料药。 桐晖药业始终秉持着为客户提供优质的沙米多芬原料，沙米多芬原料药。沙米多芬分子式为 C21H24N2O4，分子量为 368.43，化学别名为Morphinan-3-carboxamide, 17-(cyclopropylmethyl)-4,5-epoxy-14-hydroxy-6-oxo-, (5α)-;Samidorphan;Samidorphan N-1。 桐晖药业精心研制的沙米多芬原料药，纯度高，以类白色至白色粉末的外观呈现。这种高纯度确保了其出色的药效和稳定性，为医药应用提供了可靠的保障。在储存方面，常温储存的条件使其便于保存和管理，减少了复杂的储存要求和成本。 作为一款公司自研的产品，沙米多芬原料药凝聚了桐晖药业研发团队的智慧和努力。从原材料的筛选，到生产工艺的优化，再到严格的质量检测，每一个环节都精益求精，以确保最终产品的品质达到最高标准。 奥氮平是治疗精神分裂症和 B1D 最有效的非典型抗精神病药 (AAP) 之一，与其他治疗相比，其锥体外系效应较少。与...
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加奈索酮，英文名：GANAXOLONE，CAS：38398-32-2，化学式：C22H36O2。桐晖药业提供加奈索酮，加奈索酮标准品，加奈索酮对照品。 加奈索酮适应症与用法用量 1.加奈索酮规格：口服混悬剂：50mg/mL； 2.加奈索酮用法用量：体重为28公斤或以下的患者：起始剂量为6毫克/千克，每日三次(18毫克/千克/天)最大剂量为21毫克/千克，每日三次(63毫克/千克/天)；体重超过28公斤的患者:起始剂量为150毫克，每日三次(每日450毫克)最大剂量为600毫克，每日三次(每日1800毫克)； 3.加奈索酮适应症 是一种神经活性类固醇v-氨基丁酸(GABA)受体阳性调节剂，用于治疗2岁及以上患者与周期蛋白依赖性激酶样5(CDKL5)缺乏症(CDD)相关的癫痫发作。 加奈索酮产品优势 1.美国2022年获批，系FDA批准的第一个专门用于治疗CDD的药物，靶向GABAA受体的阳性别构调节剂，作用于神经元突触和突触外GABAA受体，从而达到抗癫痫和抗焦虑活性的效用； 2.有效性与安全性良好，根据3期临床试验数据，在治疗第28天时，试验达到了主要终点，加奈索酮组患者主要运...
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2024
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精氨酸加压素，英文名称：ARGIPRESSIN，CAS：113-79-1，化学式：C46H65N15O12S2。桐晖药业提供精氨酸加压素，精氨酸加压素标准品，精氨酸加压素对照品。 精氨酸加压素适应症与用法用量 1.规格 注射剂：1IU/ml； 2.精氨酸加压素用法用量 1次4～10mg。初次剂量可自2～4mg开始，逐渐增加至有效量。中枢性尿崩症患者应视用药后多尿减轻情况以决定给药间隔时间。 3.精氨酸加压素适应症 适用于提高成年人的血压。 精氨酸加压素产品优势 1.精氨酸加压，简称AVP是一种含有九个氨基酸的肽，是由抗利尿和血压升高的天然激素对垂体的影响，是体内可人体天然合成的加压素； 2.本品可作用于全部受体（V1a、V2和 V1b），在通过增加血压来治疗感染性休克方面显示出优于同类的优势； 3.无化合物专利限制，市场竞争性良好，欢迎关注咨询。 精氨酸加压素市场分析 精氨酸加压素国内外上市情况：进口0家，国产0家 基药、医...
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沙米多芬，别名为：萨米多芬、沙氨啡烷。英文名称：Samidorphan，CAS：1204592-75-5，化学式：C25H32N2O9。桐晖药业提供沙米多芬，沙米多芬标准品，沙米多芬对照品。 沙米多芬/萨米多芬/沙氨啡烷适应症与用法用量 1.沙米多芬/萨米多芬/沙氨啡烷规格 片剂(奥氮平/萨米多芬):5mg/10mg,10mg/10mg,15mg/10mg and 20mg/10mg； 2.沙米多芬/萨米多芬/沙氨啡烷用法用量 每天服用一次，含或不含食物，不要将药片分开或合并。有关推荐滴定和最大推荐剂量，请参阅完整的处方信息。 3.沙米多芬/萨米多芬/沙氨啡烷适应症 一种非典型抗精神病药奥氮平和阿片类拮抗剂萨米多潘的联合用药，用于治疗: （1）.成人精神分裂症 （2）.成人I型双相情感障碍：躁狂或混合发作的急性治疗，可作为单药治疗，也可作为锂或丙戊酸盐的辅助治疗；维持单药治疗。 沙米多芬/萨米多芬/沙氨啡烷产品优势 1：沙米多芬通过拮抗 μ-、κ- 和 δ-阿片受体来减轻奥氮平的体重增加副作用，提高治...
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2024
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每一次的惊艳亮相，每一次的品质征服，见证国药力量的崛起。 6 月 19 日至 21 日，第 22 届世界制药原料中国展（CPHI & PMEC China 2024）在上海新国际博览中心成功举办。桐晖药业携中国科学院昆明植物研究所研发的近视乐眼药水精彩亮相，以多层次、多角度、多维度的展示方式，详细介绍了近视乐眼药水的研发背景、药理机制以及临床应用情况，向世界彰显了我国在近视防控领域的最新成果、传递了国药力量。 据悉，近视乐眼药水自上市以来，深受领域内专家和消费者的认可与信赖。其“有远见无近视”的品牌理念深入人心，凸显了近视乐眼药水在近视防控的专业性和责任感。在消费者愈发关注自身用药安全的时代，近视乐眼药水凭借其源自中国科学院昆明植物研究所的权威研发背景和“不含防腐剂、不含冰片”的天然植物药属性，树立了高品质、疗效安全良好的品牌形象。 近视乐眼药水的主要成分，是从紫金龙根系提取的生物有机碱——异可利定，具备平滑肌解痉、改善血供及抗氧化的作用效果。其独特的植物提取成分，在近视防控层面具备显著效能、没有引起视近模糊、瞳孔散大、眼压升高、畏光等常见副作用的独特优势，保障了用药安全，从而赢得广大消费者的信赖。 此次，近视乐眼药水在国际舞台的登场，是近视乐眼药水卓越效能的全面展示，更...
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2024
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柯拉特龙/克拉考特酮--立项推荐，柯拉特龙/克拉考特酮，英文名称：Clascoterone，CAS：19608-29-8，化学式：C24H34O5 柯拉特龙/克拉考特酮适应症与用法用量 1剂型规格：乳膏剂，1% 2适用症 一种雄激素受体抑制剂，适用于12岁及以上患者寻常痤疮的局部治疗。 3用法用量 涂一薄层(约1克)于患处，每日两次(早晚各一次)。避免接触眼睛、口腔和粘膜，不适用于眼科、口腔或阴道使用。 4柯拉特龙/克拉考特酮产品优势 （1）.儿童用药品种，根据原研说明书，本品12岁以上患者可用，是目前美国处方量最多的外用痤疮药物； （2）.2020年FDA获批，为近40年来FDA批准的第一种具有新作用机制（MOA）的痤疮药物（通过破坏雄激素级联来减少痤疮激素对皮肤的影响），同时适用于男女性患者，外用每天两次，依从性较好； （3.）适应症拓展，本品的溶液剂现时在美国进行的3期临床，适应症为用于男性雄脱。 （4）.第五批鼓励研发申报儿童药品品种，乳膏剂（1%）为第65批参比，原研正在国内申报，2023年年底获批临床，现时未见有原料备案及国产申报，适合布局...
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2024
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桐晖药业TOSUN PHARM杂质分析测试中心，杂质研究谱技术重点实验室。 1.杂质分析测试中心简介 杂质分析测试中心宗旨 广州市桐晖药业有限公司杂质分析测试中心，坐落于广州市黄埔区重要的生物制药基地辖区，是国家支持研发创新产业、鼓励技术应用、大力融资扶持的重点实验室之一。桐晖药业杂质分析测试中心专注于药物分子物质中微小杂质的检测、分析和表征，定位于成为一支杂质研究谱技术重点实验室。 杂质测试中心硬件设备 桐晖杂质分析测试中心始于2021年，配备研发生产实验室占地面积约1500M2，其中硬件设备包含高效液相离子阱质谱联用仪、高效液相色谱仪（HPLC)、气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)、热重分析仪 (TGA)、红外光谱仪 (IR)、紫外可见光谱仪 (UV-Vis)等大型精密分析仪器；实验室分别设有液相色谱分析室、气相色谱分析室、质谱分析室、光谱分析室、制备分离室等用来进行分析和科研核心实验的主功能间；另设有天平室、样品室、纯水室、气瓶室、贮藏室、溶液配制室、暗室等辅助功能间；设备总资产达1650万元，包含高端仪器设备50余台套，设备齐全能够满足杂质全体系研究的需求。 ...
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05：桐晖药业-实验室科研团队Laboratory research team 广州市桐晖药业作为科技创新企业，紧跟国家办事指南促进人才高质量发展。测试中心引入了一批高素质的精锐人才队伍。 目前实验室已拥有30多位具有杂质分析与合成分离经验的科研人员，其中博士及硕士以上学位的研究者超过40%。以杨博士为核心的实验室负责人,多位化药学博士以及青年科学家为骨干形成了高梯次人才队伍。 其中由合成技术团队、分离纯化团队、分析检测团队为主，构造了一支专业的一站式杂质谱科研团队。 A：合成技术团队 杨博士作为桐晖实验室负责人，带领15位杂质合成技术研究者共同组建一支关键核心技术团队。 整个合成技术团队具有丰富的合成、分析经验；且杨博士有多年的实验室项目管理和团队管理经验。在杨博士的带领探究下，对难确定、低含量的目标产物，通过自主改造搭建分离设备，成功合成分离出的杂质产品多达10000+个，特别是我司利福昔明、拉氧头孢、红霉素、艾普拉唑、克拉维酸钾、熊去胆氧酸等杂质系列产品。为后续其他低含量，难检测等杂质研究提供了可行的解决思路。 B：分离纯化团队 由王博士带领的分离纯化团队作则对杨博士带领...
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2024
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色甘酸钠滴眼液商品名:Opticrom规格:2%，或20mg/ml(以色甘酸钠计)*10ml/支/盒;持证商:Aspire Pharma Ltd.上市国:英国他克莫司缓释胶囊商品名:ADVAGRAF规格:5mg，50粒/盒持证商:Astellas Pharma Europe B.V.上市国:英国己酮可可碱注射液英文名:PentoxifyllineInjection商品名:Trental规格:100mg/5ml*5 支/盒持证商:Sanofi S.r..上市国:意大利AIC:022863031·比拉斯汀口服溶液英文名称:Bilastine Oral Solution商品名:Robilas规格:2.5mg/ml*120ml/瓶/盒持证商:Menarini nternationaOperations Luxembourg S.A上市国:意大利AIC:041045105盐酸普罗帕酮注射液英文名:PropafenoneHydrochloride iniection商品名:Rytmonorm规格:70mg/20ml/支;5支/盒持证商:Teva ltalia S.r..上市国:意大利依达拉奉氯化钠注射液商品名:RADICUT规格:100mL:30mg，10袋/盒持证商:田边三菱制药株式会社上市国:日本酒石酸左沙丁胺醇吸入气雾剂商品名:XOPENEX HFA规格:0.045mg/掀，1...
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