甲苯磺酸缬苯那嗪http://www.shop-tosun.com/，英文名：Valbenazine tosylate，CAS：1639208-54-0，化学式：C38H54N2O10S2，桐晖药业提供甲苯磺酸缬苯那嗪，甲苯磺酸缬苯那嗪原料，甲苯磺酸缬苯那嗪原料药。1、甲苯磺酸缬苯那嗪剂型规格胶囊：40mg、60mg、80mg2、甲苯磺酸缬苯那嗪用法用量迟发性运动障碍:初始剂量为每日一次40mg。一周后，将剂量增加至推荐的80mg每日一次。舞蹈症:初始剂量为每日一次40毫克。每两周增加20毫克，直至达到推荐剂量80毫克每日一次。3、甲苯磺酸缬苯那嗪适应症慢性运动障碍；与亨廷顿病相关的舞蹈症。4、甲苯磺酸缬苯那嗪产品优势1.本品为全球首款高选择性囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂，FDA首个获批用于成人迟发性运动障碍的药物，能精准抑制突触前膜多巴胺再摄取与囊泡储存，适度降低突触间隙多巴胺浓度，温和改善不自主运动，不显著影响其他神经递质通路；2.患者人群广泛，迟发性运动障碍(简称TD)，是一种由使用精神安定剂或抗精神病类药引起的不自主运动，全球使用抗精神类药物的患者众多，此外其他情况如高龄、脑损伤、遗传易感性以及其它合并躯体疾病人群也会出现TD症状，症状包括舌、口、面、肢体不自主运动的抽搐；3.耐受性良好，心脏安全性较优，以高选择性VMAT2抑制为核心，精准调节多巴胺信号，不干扰其...
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2026
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司帕生坦http://www.shop-tosun.com/，英文名：Sparsentan，CAS：254740-64-2，化学式：C32H40N4O5S，桐晖药业提供司帕生坦，司帕生坦原料，司帕生坦原料药。1、司帕生坦剂型规格片剂:200mg和400mg2、司帕生坦用法用量开始使用时每天一次，每次200毫克口服。14天后，根据耐受情况增加到每天一次400毫克。中断后恢复时，考虑重新滴定。3、司帕生坦适应症一种内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂，用于减缓成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的肾功能下降，这些患者有疾病进展的风险。4、司帕生坦产品优势1.司帕生坦是一种口服的双效内皮素-血管紧张素受体拮抗剂（DEARA），能够选择性地作用于内皮素A（ETA）受体和血管紧张素II亚型1（AT1）受体，这种双重作用机制有助于减少蛋白尿、保护肾小球，从而减缓IgA肾病的进展；2.更优的临床疗效，在PROTECT的3期临床试验中，相较于常用品种的厄贝沙坦，IgA肾病患者经司帕生坦治疗36周后，蛋白尿水平比基线减少了3倍以上，同时在2年多的随访中发现，司帕生坦显著延缓肾功能的下降速度，比服用厄贝沙坦减缓了约25%；3.2023年2月，FDA基于其在减少快速疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者中的蛋白尿效果，给予了加急批准。2024年9月5日，基于其在临床试验中的显著疗效和良好的安全性，FD...
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2026
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芬地酸氯哌斯汀/芬地酸氯哌丁http://www.shop-tosun.com/英文名：Cloperastine Fendizoate，CAS：85187-37-7，化学式：C20H24CLNO.C20H14O4，桐晖药业提供芬地酸氯哌斯汀/芬地酸氯哌丁，芬地酸氯哌斯汀/芬地酸氯哌丁原料，芬地酸氯哌斯汀/芬地酸氯哌丁原料药。1、芬地酸氯哌斯汀/芬地酸氯哌丁剂型规格片剂：2.5mg；颗粒剂：10%2、芬地酸氯哌斯汀/芬地酸氯哌丁用法用量片剂，每日剂量为:1岁以下7.5mg，2岁以上4岁以下7.5~15mg，4岁以上7岁以下15~30mg，分三次口服给药。颗粒，通常成人每日30~60mg分3次口服。儿童，每日2岁以下7.5mg，2岁以上4岁以下7.5~15mg，4岁以上7岁以下15~30mg分3次口服。此外，会根据年龄和症状适当增减。3、芬地酸氯哌斯汀/芬地酸氯哌丁适应症与以下疾病有关的咳嗽：感冒、急性気管支炎、慢性気管支炎、 気管支拡张症 、肺结核、肺癌4、芬地酸氯哌斯汀/芬地酸氯哌丁产品优势1.氯哌司汀是一种具有中枢镇咳作用的药物，还具有抗组胺药（与 H1 受体拮抗剂共享乙胺部分）和罂粟碱样活性类似于可待因，但没有麻醉作用。2.药理学研究表明，该分子作用于咳嗽中枢而不抑制呼吸中枢，并且没有负面...
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2026
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盐酸阿曲生坦，英文名：Atrasentan，CAS：195733-43-8，化学式：C29H38N2O6HCl。桐晖药业提供盐酸阿曲生坦,盐酸阿曲生坦原料,盐酸阿曲生坦原料药。1.盐酸阿曲生坦规格：片剂：0.75mg2.盐酸阿曲生坦用法用量：每日一次，每次0.75mg，随餐或不随餐服用均可，应整片吞下，不要切割、挤压或咀嚼。3.盐酸阿曲生坦适应症用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。4.盐酸阿曲生坦产品优势1.2025年4月原研获FDA加速批准上市，同年被我国纳入优先审评品种，8月获批上市；2.其获批主要是基于其治疗的尿蛋白有36.1%的下降（显著优于标准治疗），同时安全性数据良好；3.流行病学，我国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家之一，作为常见的原发性肾小球疾病，IgA肾病约占35%至50%，目前我国有约500万的IgA肾病患者，且每年新增IgA肾病确诊患者超过10万人；4.本品无核心专利壁垒，按4类申报免大临床，研发成本低，适合布局首仿。盐酸阿曲生坦国内外上市情况：进口：1进口片剂国产：无盐酸阿曲生坦市场分析基药、医保：无专利：CN202080007568.X， 用阿曲生坦治疗IgA肾病的方法，在审中，若通过则2040-12-16到期原料来源：中国备案状态：未备案注册分类：注册4类盐酸阿曲生坦同类品种：布地奈德、司帕生坦盐酸阿曲生坦注...
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2026
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盐酸匹美西林，英文名：pivmecillinam hydrochloride，CAS：32887-03-9，化学式：C21H33N3O5S·CLH。桐晖药业提供盐酸匹美西林,盐酸匹美西林原料,盐酸匹美西林原料药。1.盐酸匹美西林规格：片剂（美）：185mg（以匹美西林计）片剂（欧）：200mg、400mg2.盐酸匹美西林用法用量：美国：根据临床说明，PIVYA 的推荐剂量为每日3次，每次185毫克口服，连服3至7天。欧盟：推荐剂量为每日3次，每次1或2片(200-400毫克)，连服3天。3.盐酸匹美西林适应症美国：适用于治疗患有由大肠杆菌、奇异变形杆菌和腐生葡萄球菌敏感菌株引起的单纯性尿路感染(uTUI)的成年女性患者。欧盟：用于治疗由细菌引起的尿路感染。4.盐酸匹美西林产品优势1.独特的作用机制，匹美西林为美西林的前体药物,口服吸收后在体内迅速水解为美西林,与青霉素结合蛋白-2(PBP-2)结合,干扰细菌细胞壁生物合成,引起细菌形态改变使细胞溶解,从而发挥抗菌作用；2.在欧洲已上市数十年，安全性高且耐药率较低，经查本品最早1981年已在法国上市，甚至在某些小国家更早上市，不同国家适应症会有所区别，总体来说是用于单纯性尿路感染；3.2024年1月获美国FDA授予优先审评资格，4月获批上市，成为了美国20多年来首次批准用于治疗单纯性尿路感染的药物；4.EAU（欧洲泌尿外科协...
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2026
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盐酸托鲁地文拉法辛，英文名：Toludesvenlafaxine Hydrochloride，CAS：2137075-66-0，化学式：C24H31NO2·HCl·2H2O。桐晖药业提供盐酸托鲁地文拉法辛,盐酸托鲁地文拉法辛原料,盐酸托鲁地文拉法辛原料药。1.盐酸托鲁地文拉法辛规格：缓释片：40mg(按 C24H31NO2·HCl 计)，80mg(按 C24H31NO2·HCl 计)2.盐酸托鲁地文拉法辛用法用量：本品应在每日相对固定的时间服用，可以空腹或餐后口服，每日一次。本品应整体服下，避免压碎、咀嚼或溶解后服用。3.盐酸托鲁地文拉法辛适应症抑郁症。4.盐酸托鲁地文拉法辛产品优势1.盐酸托鲁地文拉法辛对5-HT、NE和多巴胺（DA）均具有再摄取抑制作用，为同类首创产品；2.相较于文拉发辛和地文拉法辛，托鲁地文拉法辛有利于更好地调整剂量与疗效，降低副作用， 降低与其他药物相互作用的风险， 增加生物利用度，降低可能的未吸收药物的系统(Pre-system)副作用；3.药动学方面，盐酸托鲁地文拉法辛不经肝脏 CYP450 酶系代谢，因此对 CYP450 酶系无抑制或诱导作用，发生药物相互作用的风险（DDI）较低；4.疗效和安全性方面，3期临床试验结果显示，托鲁地在改善快感缺失、阻滞、认知障碍以及疲劳等方面具统计学差异，与传统抗抑郁药物相比优势明...
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2026
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德拉马尼，英文名：Delamanid，CAS：681492-22-8，化学式：C25H25F3N4O6。桐晖药业提供德拉马尼,德拉马尼原料,德拉马尼原料药。1.德拉马尼规格：片剂：50mg2.德拉马尼用法用量：成人的推荐剂量为每次100 mg，每日两次，连续服用24周。3.德拉马尼适应症在因耐药或耐受性原因而无法组成有效治疗方案的指征下，本品可作为联合治疗方案的一部分，用于成人耐多药肺结核（MDR-TB）患者的治疗。4.德拉马尼产品优势1.德拉马尼,是一种硝基二氢咪唑并噁唑类衍生物，主要通过抑制结核分枝杆菌细胞壁甲氧基分枝菌酸及酮基分枝菌酸的合成发挥杀菌作用，德拉马尼对结核分枝杆菌（包括对一线抗结核药物耐药的菌株）表现出强大的抗菌活性，最低抑菌浓度（MIC）较低，能有效抑制细菌生长，另外还对处于休眠状态的细菌以及细胞内的结核菌也有较好的杀菌作用，有助于清除病灶中难以被传统药物清除的细菌；2.指南品种，2016年WHO建议德拉马尼的适用年龄扩宽至6~17岁，2019年WHO《耐药结核病整合版治疗指南》和我国《中国耐多药和利福平耐药结核病治疗专家共识（2019年版）》中，德拉马尼进入C组推荐药物，2020年 ，WHO建议德拉马尼可用于≥3 岁MDR/利福平耐药结核病患者的长程治疗，2022年WHO建议德拉马尼可用于任何年龄的儿童，包括3岁以下的儿童；3.安全性较高，W...
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2026
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褪黑素，英文名：Melatonin，CAS：73-31-4，化学式：C13H16N2O2。桐晖药业提供褪黑素,褪黑素原料,褪黑素原料药。1.褪黑素规格：颗粒：1mg、2mg2.褪黑素用法用量：通常，儿童在就寝前口服给予褪黑素 1mg，1日1次。根据症状适当增减剂量，但不得超过1日1次2mg。3.褪黑素适应症用于改善 6-15 岁神经发育障碍儿童的入睡困难。4.褪黑素产品优势1.褪黑素的作用机理为通过激活MT1/MT2受体调节睡眠-觉醒周期，被国家纳入《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》；2.国内首个获批用于6-15岁儿童入睡困难，神经发育障碍（如自闭症）相关睡眠问题，日本的Ⅲ期试验数据显示，患儿入睡时间缩短27.5～31.5分钟（vs安慰剂）；3.原研颗粒剂已于2025年7月在国内获批，可按4类申报免验证性临床；4.参比品种，无专利壁垒限制，欢迎关注咨询。褪黑素国内外上市情况：进口：1进口颗粒 国产：无 褪黑素市场分析基药、医保：无专利：无原料来源：进口备案状态：未备案注册分类：化药4类褪黑素同类品种：雷美替胺、苏沃雷生、右佐匹克隆等褪黑素注册申报情况进口：原料：无；制剂：无国产：原料：3国I；制剂：5家以上国产申报
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2026
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恩曲替尼，英文名：Entrectinib，CAS：1108743-60-7，化学式：C31H34F2N6O2。桐晖药业提供恩曲替尼,恩曲替尼原料,恩曲替尼原料药。1.恩曲替尼规格：胶囊：100 mg、 200 mg2.恩曲替尼用法用量：成人：600mg口服，每日一次；儿童患者详见剂量表。3.恩曲替尼适应症实体瘤本品适用于符合下列条件的成人和1月龄以上儿童实体瘤患者，-经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变，-患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及-无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。本适应症为基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证。非小细胞肺癌(NSCLC)本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。4.恩曲替尼产品优势1.恩曲替尼，是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，抗肿瘤效果良好和具有独特的中枢神经系统活性，2019年获FDA加速审批上市，国内在2022年获批；2.作为一种广谱抗肿瘤药物，适用于多种实体瘤患者。具体来说，以下人群可以考虑使用恩曲替尼进行治疗：ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；NTRK融合基因阳性的成人和12岁及以上儿童实体肿瘤患者，包括脑肿瘤、软组织肉瘤、胃肠道肿瘤、头颈部恶...
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2026
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