盐酸醋克利定，英文名：ACECLIDINE HYDROCHLORIDE，CAS：6109-70-2，化学式：C9H15NO2 · HCl。桐晖药业提供盐酸醋克利定,盐酸醋克利定原料,盐酸醋克利定原料药。 1.盐酸醋克利定规格： 1.44% 2.盐酸醋克利定用法用量： 每日每只眼睛滴入一滴 3.盐酸醋克利定适应症 治疗成人老花眼。 4.盐酸醋克利定产品优势 1.醋克利定是一种胆碱能毒蕈碱受体激动剂，能够精准激活虹膜括约肌，将瞳孔直径缩小至2毫米以下，形成“针孔效应”延长景深，从而改善视力； 2.相较于同类的毛果芸香碱，醋可利定的独特优势在于其选择性作用机制，本品不刺激睫状肌，避免诱发近视偏移和远视力模糊； 3.起效快速，依从性高，支持国内申报的III期JX07001研究纳入300名中国患者，年龄跨度45-75岁，临床实验达到所有主要终点和关键次要终点，84%患者用药30分钟近视力显著改善，每日只需用药1次，维持显著改善视力效果长达10小时； 4.市场潜力庞大，我国35岁以上的人口中，有老花眼问题人群占比56.9%，达3.9亿人，老花眼赛道存在庞大的潜在药物市场，潜在市场规模大约为280亿美金，官方预测本制剂在美国市场将成为销售额30亿元的单品； 5.原研正在国内申报，研发大概率...
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2025
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乌帕替尼，英文名：Upadacitinib，CAS：1310726-60-3，化学式：C17H19F3N6O。桐晖药业提供乌帕替尼,乌帕替尼原料,乌帕替尼原料药。 1.乌帕替尼规格： 30mg（按C17H19F3N6O计），15mg（按C17H19F3N6O计） 2.乌帕替尼用法用量： 起始剂量为15mg每日一次。如果应答不佳，考虑将剂量增加至30mg每日一次。 3.乌帕替尼适应症 国内：1.用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；2.用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；3.用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者和12岁及以上青少年患者；4.溃疡性结肠炎。 美国：1.特应性皮炎；2.类风湿关节炎；3.银屑病关节炎；4.溃疡性结肠炎；5.轴向脊柱关节炎；6.强直性脊柱炎；7.克罗恩病 4.乌帕替尼产品优势 （1）乌帕替尼是第二代JAK抑制剂，可选择性地抑制JAK家族成员，因此能够实现在抑制特定与疾病相关信号通路的同时，维持其它细胞因子功能不受影响； （2）目前国内只有原研申报片剂、缓释片和口服溶液； （3）国内新增第四个适应症：溃疡性结肠炎，另外中轴型脊柱关节炎、中重度活动性系统性红斑狼疮、克罗恩病等临床试验中，欧美获批多个适应症； （4）乙类医保，2022年全球...
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卡替拉韦，英文名：Cabotegravir，CAS：1051375-10-0，化学式：C19H17F2N3O5。桐晖药业提供卡替拉韦,卡替拉韦原料,卡替拉韦原料药。 1.卡替拉韦规格： 片剂：30mg（按C19H17F2N3O5计）； 注射液：（1）2ml∶0.4g，（2）3ml∶0.6g 2.卡替拉韦用法用量： 片剂：当用于口服导入治疗时，服用本品联合利匹韦林片（25mg），每日一次，每次各一片，约1个月（至少28天）；如果患者预计注射访视延误将超过7天，则可以服用本品联合利匹韦林片（25mg），每日一次，每次各一片，以此替代每月一次或每2月一次的注射访视直至下一次注射访视，该口服方案最多不能超过2个月； 注射剂：每月给药一次，初始注射（600mg，相当于3ml剂量），后续注射（400mg，相当于2ml剂量），每2个月给药一次，初始注射-相隔1个月（600mg），后续注射-相隔2个月（600mg） 3.卡替拉韦适应症 本品适用于与利匹韦林片剂联合使用，短期治疗接受稳定抗逆转录病毒治疗方案后达到病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/ml）、目前或既往无对NNRTI和INI类药物产生病毒耐药性证据且既往无NNRTI和INI类药物病毒学失败的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人患者。 4.卡替拉韦产品优势 ...
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芬地酸氯哌斯汀/芬地酸氯哌丁，英文名：Cloperastine Fendizoate，CAS：85187-37-7，化学式：C20H24CLNO.C20H14O4。桐晖药业提供芬地酸氯哌斯汀/芬地酸氯哌丁,芬地酸氯哌斯汀/芬地酸氯哌丁原料,芬地酸氯哌斯汀/芬地酸氯哌丁原料药。 1.芬地酸氯哌斯汀/芬地酸氯哌丁规格： 片剂：2.5mg；颗粒剂：10% 2.芬地酸氯哌斯汀/芬地酸氯哌丁用法用量： 片剂，每日剂量为:1岁以下7.5mg，2岁以上4岁以下7.515mg，4岁以上7岁以下1530mg，分三次口服给药。 颗粒，通常成人每日3060mg分3次口服。儿童，每日2岁以下7.5mg，2岁以上4岁以下7.515mg，4岁以上7岁以下1530mg分3次口服。此外，会根据年龄和症状适当增减。 3.芬地酸氯哌斯汀/芬地酸氯哌丁适应症 与以下疾病有关的咳嗽：感冒、急性気管支炎、慢性気管支炎、 気管支拡张症 、肺结核、肺癌 4.芬地酸氯哌斯汀/芬地酸氯哌丁产品优势 1.氯哌司汀是一种具有中枢镇咳作用的药物，还具有抗组胺药（与 H1 受体拮抗剂共享乙胺部分）和罂粟碱样活性类似于可待因，但没有麻醉作用。 2.药理学研究表明，该分子作用于咳嗽中枢而不抑制呼吸中枢，并且没有负面的心脏循环作用，治疗剂量范围（成人每天3次，每次1...
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普托马尼，英文名：Pretomanid，CAS：187235-37-6，化学式：C14H12F3N3O5。桐晖药业提供普托马尼,普托马尼原料,普托马尼原料药。 1.普托马尼规格： 片剂：200mg 2.普托马尼用法用量： 口服，每日1次，持续26周。本品应用水整片吞服。 3.普托马尼适应症 作为与贝达喹啉和利奈唑胺联合治疗方案的一部分，用于治疗患有肺广泛耐药 (XDR)、治疗不耐受或无反应的耐多药(TB)肺结核(TB)的成人 4.普托马尼产品优势 1.2019年8月，美国FDA批准了BPaL方案（贝达喹啉+pretomanid+利奈唑胺）的新药申请，用于治疗高度耐药性结核病。2020年8月，欧盟委员会(EC)有条件批准pretomanid联合贝达喹啉和利奈唑胺(BPaL )用于治疗成人 XDR-TB 或 MDR-TB。沈阳红旗制药（上海复星医药的子公司）从 TB Alliance 获得该品种在中国的营销权，并于2024年年底在中国上市。 2.2024年，WHO建议在国家结核病防治规划中优先采用全口服治疗方案,逐步减少含注射剂的短程化疗方案的使用。至此,对于MDR/RR-TB患者,无论是长程治疗方案还是短程治疗方案,均推荐全口服治疗。目前最短治疗方案为6个月，分别为BPaLM方案与BDLLfx(Cfz)方案。国内...
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2025
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恩司芬群，英文名：ENSIFENTRINE，CAS：1884461-72-6，化学式：C26H31N5O4。桐晖药业提供恩司芬群,恩司芬群原料,恩司芬群原料药。 1.恩司芬群规格： 雾化吸入用混悬液，规格:3mg/2.5ml 2.恩司芬群用法用量： 每日两次，每次3毫克(一小瓶)，使用带嘴的标准喷雾器口服吸入。 3.恩司芬群适应症 是一种磷酸二酯酶3(PDE3)抑制剂和磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD的维持治疗。 4.恩司芬群产品优势 1.恩司芬群为一款全球同类首创的磷酸二酯酶蛋白吸入型双靶点PDE3/4抑制剂，双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效应； 2.在ENHANCE-1与ENHANCE-2三期临床试验中均达到了所有主要和关键次要终点，显示出具有统计学意义和临床意义的肺功能改善； 3.本品在非囊性纤维化、支气管扩张、囊性纤维化、哮喘和其他呼吸系统疾病中具有潜在的应用前景； 4.吸入混悬制剂可通过雾化器直接输送到肺部，不需要复杂的协调操作； 5.我国COPD患者数近1亿，我国20岁及以上成人慢阻肺患病率为8.6%，40岁以上人群患病率高达13.7%； 6.本品制剂已在海南博鳌落地处方，原研国内申报中，我司可供外商原料...
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阿伐那非，英文名：Avanafil，CAS：330784-47-9，化学式：C23H26ClN7O3。桐晖药业提供阿伐那非,阿伐那非原料,阿伐那非原料药。 1.阿伐那非规格： 片剂：50、100、200mg 2.阿伐那非用法用量： 推荐起始剂量为100mg，于性活动前约15分钟按需口服。根据个体疗效和耐受性，剂量可增加至200mg，于性活动前约15分钟服用，或减少至50mg，于性活动前30分钟服用。应使用可产生疗效的最小剂量。 推荐的最高给药频率为每天一次。治疗时需要性刺激以达到治疗作用。 可与食物同服或不与食物同服。 3.阿伐那非适应症 本品适用于治疗阴茎勃起功能障碍。 4.阿伐那非产品优势 1.本品由日本田边制药公司和VIVUS公司开发，于2012年4月27日在美国批准上市。本品为5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，可增加阴茎的血流量，是目前治疗ED的一线药物； 2.作为第二代PDE5 抑制剂，具有起效快、持续时间短的特点，且增加PDE5同工酶的选择性，在降低不良反应发生率方面中起重要作用； 3.研究表明，本品可在短短15分钟内起效，快于其他药物报告的30-60分钟，不需过早提前服药，同时相较于同类，进食会影响西地那非和伐地那非的药物动力学，但不影响阿伐那非。 阿伐那非国内外上市...
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2025
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甲苯磺酸多纳非尼，英文名：Donafenib Tosilate，CAS：1333386-17-6，化学式：C21H13D3ClF3N4O3·C7H8O3S。桐晖药业提供甲苯磺酸多纳非尼,甲苯磺酸多纳非尼原料,甲苯磺酸多纳非尼原料药。 1.甲苯磺酸多纳非尼规格： 片剂：0.1g（按C₂₁H₁₃D₃ClF₃N₄O₃计） 2.甲苯磺酸多纳非尼用法用量： 本品推荐剂量为每次0.2g(2×0.1g)，每日两次，空腹口服，以温开水吞服。建议每日同一时段服药。如果漏服药物，无需补服，应按常规用药时间进行下一次服药。持续服用直至患者不能获得临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 3.甲苯磺酸多纳非尼适应症 本品用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。 本品适用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 4.甲苯磺酸多纳非尼产品优势 1.第一个氘代口服小分子靶向抗肝细胞癌药，为索拉非尼分子上的一个甲基取代为三氘代甲基后而开发的化学新药； 2.良好的药代动力学特性，有效性和安全性均优于索拉非尼，与索拉非尼的头对头III期试验（ZGDH3）显示，多纳非尼的可观缓解率、中位无进展生存期、中位总生存期（mOS）和安全性方面均显著优于对照组索拉非尼； 3.一线治疗晚期肝癌列入了《原发...
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2025
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地拉罗司，英文名：Deferasirox，CAS：201530-41-8，化学式：C21H15N3O4。桐晖药业提供地拉罗司,地拉罗司原料,地拉罗司原料药。 1.地拉罗司规格： 片：90mg、180mg、360mg； 分散片：125mg、250mg、500mg； 颗粒：90mg、180mg、360mg； 薄膜包衣片：90mg、180mg、360mg 2.地拉罗司用法用量： 建议有铁质积聚患者，例如需要长期输血人士(输血量达 100 毫升/公斤) 及血清铁蛋白超过 1000 微克/升；对应身体重量，初期建议每日服用 20 毫克 / 公斤剂量的地拉罗司，视乎血清铁蛋白指标的改善情况，患者可能需要调校或增加服用地拉罗司的剂量，一般会以 5 毫克 / 公斤或 10 毫克 / 公斤为单位作剂量调升，但服用总剂量不应超过每日 30 毫克 / 公斤。 3.地拉罗司适应症 用于治疗年龄大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血（每月浓缩红细胞的给予量≥7ml/kg）所致慢性铁过载；对于其它输血依赖性疾病所致的铁过载，本品中国患者的安全有效性数据有限，建议遵医嘱使用。 也用于治疗10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载。 4.地拉罗司产品优势 1.本品为口服铁螯合剂，相对于去铁胺...
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