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苏沃雷生，英文名：suvorexant，CAS：1030377-33-3，化学式：C23H23ClN6O2。桐晖药业提供苏沃雷生,苏沃雷生原料,苏沃雷生原料药。 1.苏沃雷生规格： 5mg、10mg、15mg、20mg 2.苏沃雷生用法用量： 推荐剂量为10毫克，每晚不超过一次，应在准备入睡的30分钟内服用，且至少在计划起床时间前保留至少7小时。如果10毫克的剂量耐受良好但效果不佳，可以增加剂量，但每日不超过20毫克 3.苏沃雷生适应症 用于治疗失眠，其特征是入睡困难和/或睡眠维持困难 4.苏沃雷生产品优势 1.苏沃雷生为非中枢神经类催眠药物的代表药物，为选择性食欲素受体拮抗剂，是全球首个以食欲素受体为作用位点的失眠治疗药物，用于治疗入睡及睡眠困难(失眠症)患者； 2.临床研究表明，对抗抑郁类镇静药和苯二氮䓬类镇静药产生耐药性的失眠患者，苏沃雷生的治疗效果良好，由于该品种作用位点非中枢神经，与传统催眠药物相比，具有更加安全、有效的优点； 3.苏沃雷生是相关指南推荐用药，临床前景良好，国外流行病学调查显示，20%到30%的成年人有睡眠问题，老年人甚至高达35%，最近美国调查显示，失眠的患病率为35.2%，在我国据中华医学会的资料表明，中国约有三亿成年人有失眠或睡眠障碍； 4.化合物专利2027年到...
日期:
2025
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盐酸奥扎莫德，英文名：Ozanimod Hydrochloride，CAS：1618636-37-5，化学式：C23H24N4O3•HCl。桐晖药业提供盐酸奥扎莫德,盐酸奥扎莫德原料,盐酸奥扎莫德原料药。 1.盐酸奥扎莫德规格： 胶囊：0.23mg、0.46mg、0.92mg 2.盐酸奥扎莫德用法用量： 推荐剂量为0.92mg，每日一次。 3.盐酸奥扎莫德适应症 用于治疗：复发形式的多发性硬化症 (MS)，包括成人临床孤立综合征、复发缓解疾病和活动性继发进行性疾病；成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 4.盐酸奥扎莫德产品优势 1.一种新型选择性鞘氨醇1-磷酸（S1P）受体调节剂，可高亲和力结合S1P受体1和5，适度抑制淋巴细胞迁出，可诱导外周血淋巴细 胞隔离，能够减少活化的淋巴细胞循环到胃肠道的数量； 2.对中枢神经发挥更强的抗炎和神经保护作用，本品为亲脂性小分子药物，可透过血脑屏障进入中枢，直接发挥神经保护作用，表观分布容积高达5590L，有更强的血脑屏障穿透能力，在脑组织中浓度与血药浓度比值高达(1016) : 1， 3.脑保护作用强于干扰素，III期研显示奥扎莫德组较干扰素（IFN）β‑1a组一致性显著降低了全脑容量丢失（31%、26%）、皮质灰质容量丢失（84%、60%）和丘脑容量丢失（32%、...
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2025
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西诺氨酯（苯巴那酯），英文名：cenobamate，CAS：913088-80-9，化学式：C10H10ClN5O2。桐晖药业提供西诺氨酯（苯巴那酯）,西诺氨酯（苯巴那酯）原料,西诺氨酯（苯巴那酯）原料药。 1.西诺氨酯（苯巴那酯）规格： 片剂：12.5mg,25mg,50mg,100mg,150mg,20mg 2.西诺氨酯（苯巴那酯））用法用量： 推荐初始剂量为12.5mg，每日一次，逐渐滴定至推荐的维持剂量为200mg，每日一次。不应超过推荐的滴定时间表。最大剂量为400mg，每天一次。 3.西诺氨酯（苯巴那酯）适应症 适用于治疗成年患者的部分发作性癫痫。 4.西诺氨酯（苯巴那酯）产品优势 1.西诺氨酯是一种作用于钠通道的新型抗癫痫药物，可以显著减少局灶性癫痫发作的频率； 2.临床优势，在研发阶段的临床试验中，临床结果显示本品的治疗组中无癫痫发作的患者比例超过20％，而这是过去几十年在与其他新的抗癫痫药物的可比试验中从未达到过的水平； 3.本品已于2019年美国上市，2021年欧盟上市，核心专利期临近，目前原研正在国内申报，有机会可按4类申报，适合仿制，欢迎关注咨询。 西诺氨酯（苯巴那酯）国内外上市情况： 进口：无 国产：无 西诺氨酯（苯巴那酯）市场分析 基药、医保：无...
日期:
2025
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达格列净，英文名：Dapagliflozin，CAS：461432-26-8，化学式：C21H25ClO6。桐晖药业提供达格列净,达格列净原料,达格列净原料药。 1.达格列净适应症与用法用量 适用于：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 为了降低心血管死亡、心力衰竭住院和心力衰竭成人紧急心力衰竭就诊的风险。 降低成人2型糖尿病患者因心力衰竭住院的风险，这些糖尿病已确定心血管疾病或多种心血管危险因素。 作为饮食和运动的辅助手段，以改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。 达格列净规格： 片剂：5mg、10mg； 达格列净二甲双胍缓释片：2.5mg/1000mg、5mg/1000mg、 10mg/1000mg、5mg/500mg、10mg/500mg； 达格列净沙格列汀： 5mg/10mg 2.达格列净用法用量： 2型糖尿病推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。心力衰竭本品推荐剂量为10 mg，口服，每日一次。 达格列净产品优势 1.达格列净是由百时美施贵宝和阿斯利康公司联合开发的一种新型的抗糖尿病药物，于2012年11月12日被欧洲药品...
日期:
2025
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盐酸扎维吉泮，英文名：ZAVEGEPANT HYDROCHLORIDE，CAS：1414976-20-7，化学式：C36H47ClN8O3。桐晖药业提供盐酸扎维吉泮,盐酸扎维吉泮原料,盐酸扎维吉泮原料药。 1.盐酸扎维吉泮规格： 鼻喷雾剂:10毫克 2.盐酸扎维吉泮用法用量： 推荐剂量为10毫克，按需要在一个鼻孔内喷一次，24小时内最大剂量为10毫克 3.盐酸扎维吉泮适应症 一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂，用于急性治疗成人伴有或不伴有眩晕的偏头痛。 4.盐酸扎维吉泮产品优势 1.扎维吉泮是第三代高亲和力、高选择性的小分子CGRP受体拮抗剂，通过可逆性地阻断CGRP受体，从而抑制CGRP神经肽的生物活性，可以实现缓解与预防偏头痛发作； 2.本品具有出色的水溶性（允许鼻腔输送）和氧化稳定性，是全球首款急性治疗偏头痛成人患者的CGRP受体拮抗剂鼻内喷剂，起效迅速，能在给药后15分钟内快速起效，并且能在长达48小时内持续缓解头痛； 3.传统的抗头痛药物曲坦类，有导致血管收缩的副作用，而吉泮类并未对心脏QT间期产生不良影响，对其他心电图参数也没有明显影响，对有心血管疾病风险的患者较为友好； 4.偏头痛影响着全球超过10%的人口，世界卫生组织（WHO）还将偏头痛列为了世界第二大致残原因，而我国就大约有130...
日期:
2025
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09
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司帕生坦，英文名：Sparsentan，CAS：254740-64-2，化学式：C32H40N4O5S。桐晖药业提供司帕生坦,司帕生坦原料,司帕生坦原料药。 1.司帕生坦规格： 片剂:200mg和400mg 2.司帕生坦用法用量： 开始使用时每天一次，每次200毫克口服。14天后，根据耐受情况增加到每天一次400毫克。中断后恢复时，考虑重新滴定。 3.司帕生坦适应症 一种内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂，用于减缓成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的肾功能下降，这些患者有疾病进展的风险。 4.司帕生坦产品优势 1.司帕生坦是一种口服的双效内皮素-血管紧张素受体拮抗剂（DEARA），能够选择性地作用于内皮素A（ETA）受体和血管紧张素II亚型1（AT1）受体，这种双重作用机制有助于减少蛋白尿、保护肾小球，从而减缓IgA肾病的进展； 2.更优的临床疗效，在PROTECT的3期临床试验中，相较于常用品种的厄贝沙坦，IgA肾病患者经司帕生坦治疗36周后，蛋白尿水平比基线减少了3倍以上，同时在2年多的随访中发现，司帕生坦显著延缓肾功能的下降速度，比服用厄贝沙坦减缓了约25%； 3.2023年2月，FDA基于其在减少快速疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者中的蛋白尿效果，给予了加急批准。2024年9月5日，...
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2025
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阿托吉泮，英文名：Atogepant，CAS：1374248-81-3，化学式：C29H23F6N5O3。桐晖药业提供阿托吉泮,阿托吉泮原料,阿托吉泮原料药。 1.阿托吉泮规格： 片剂：10mg,30mg,60mg 2.阿托吉泮用法用量： 对于偶发性偏头痛，推荐剂量为每日一次，每次10毫克、30毫克或60毫克。 对于慢性偏头痛，推荐剂量是每天服用一次，每次60毫克。 3.阿托吉泮适应症 一种降钙素基因相关肽受体括抗剂，用于预防成人偏头痛。 4.阿托吉泮产品优势 1.第1个也是唯一1个被批准用于预防发作性和慢性偏头痛的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂； 2.耐受性被证明良好，在ADVANCE的扩展试验中，超过70%的安全人群持续服用阿托吉泮至少9个月，60mg剂量的阿托吉泮因不良事件停药率仅为2.7%； 3.疗效达到重要临床结局，在ADVANCE和LTS试验中，超过60%接受阿托吉泮60mg治疗的参与者在12周内每月偏头痛天数（MMD）较基线减少50%或更多，该终点被认为是一个重要的临床结局，因为MMD减少50%符合开发偏头痛预防性治疗的临床试验指南； 4.患者群庞大，国内偏头痛患病率为9.3%，约1.3亿患者，偏头痛对生活质量的影响很大,WHO于2001年发布的报告,将常见疾病...
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2025
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克拉考特酮，英文名：Clascoterone，CAS：19608-29-8，化学式：C24H34O5。桐晖药业提供克拉考特酮,克拉考特酮原料,克拉考特酮原料药。 1.克拉考特酮规格： 乳膏剂：1% 2.克拉考特酮用法用量： 涂一薄层(约1克)于患处，每日两次(早晚各一次)。避免接触眼睛、口腔和粘膜，不适用于眼科、口腔或阴道使用。 3.克拉考特酮适应症 一种雄激素受体抑制剂，适用于12岁及以上患者寻常痤疮的局部治疗。 4.克拉考特酮产品优势 1.儿童用药品种，根据原研说明书，本品12岁以上患者可用，是目前美国处方量最多的外用痤疮药物； 2.2020年FDA获批，为近40年来FDA批准的第一种具有新作用机制（MOA）的痤疮药物（通过破坏雄激素级联来减少痤疮激素对皮肤的影响），同时适用于男女性患者，外用每天两次，依从性较好； 3.适应症拓展，本品的溶液剂现时在美国进行的3期临床，适应症为用于男性雄脱。 4.第五批鼓励研发申报儿童药品品种，乳膏剂（1%）为第65批参比，原研正在国内申报，2023年年底获批临床，现时未见有原料备案及国产申报，适合布局仿制，我司可供优质外商原料药，欢迎关注咨询。 克拉考特酮国内外上市情况： 进口：无 国产：无 克拉考特酮市场分析 基药、医保：无...
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2025
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盐酸维洛沙秦，英文名：Viloxazine Hydrochloride，CAS：35604-67-2，化学式：C13H20ClNO3。桐晖药业提供多盐酸维洛沙秦，盐酸维洛沙秦原料，盐酸维洛沙秦原料药。 盐酸维洛沙秦适应症与用法用量 1.盐酸维洛沙秦规格 胶囊（缓控释）：100mg、150mg、200mg； 2.盐酸维洛沙秦用法用量 6至11岁的儿科患者：建议起始剂量为100mg，每日一次，可以每周100mg的增量滴定至每日一次400mg的最大推荐剂量； 12至17岁的儿科患者：推荐起始剂量为每日一次200mg，1周后可滴定，增量为200mg，最大推荐剂量为400mg，每日一次； 成年患者：推荐起始剂量为200mg，每天一次，可每周以200mg的增量进行滴定，每日一次，最大推荐剂量为600mg。 3.盐酸维洛沙秦适应症 Qelbree是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，适用于治疗成人和6岁及以上儿童的注意力缺陷多动障碍（ADHD） 盐酸维洛沙秦产品优势 1.首个ADHD的非兴奋剂疗法（非管制品种），本品是去甲肾上腺素再摄取抑制剂，具特异性5-羟色胺调控活性，已在欧洲上市20年，用于治疗抑郁症。2021年4月，FDA批准治疗6岁以上的注意力缺陷/多动障碍（ADHD）的儿童或成人患者，这是十年来唯一被批准的ADHD的新型...
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2025
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09
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