磷酸芦可替尼，英文名：Ruxolitinib Phosphate，CAS：1092939-17-7，化学式：C17H21N6O4P。桐晖药业提供磷酸芦可替尼,磷酸芦可替尼原料,磷酸芦可替尼原料药。磷酸芦可替尼剂型：片剂：（1）5mg；（2）15mg；（3）20mg（以芦可替尼计）；乳膏：每克（15.1%）白色至类白色乳膏含5毫克芦可替尼。磷酸芦可替尼产品优势1.芦可替尼片剂，作为一种强有效的JAK2/JAK1抑制剂，是迄今为止唯一被美国食品和药物管理局批准的治疗骨髓纤维化的靶向治疗药物，也是FDA批准的首个治疗真性红细胞增多症的药物；2.NMPA近日获批，芦可替尼片剂用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）患者，是目前中国首个且唯一获批用于治疗该疾病的药物，同时基于医学证据支持，本品得到NCCN指南的1类推荐；3.对于非节段性白癜风，芦可替尼乳膏是有史以来第一个对皮肤起作用的局部疗法，比口服形式的药物更有效，安全性更好；4.对于特应性皮炎，芦可替尼乳膏（1.5%），为成人和青少年的轻度至中度AD治疗提供了已建立的外用药物（例如皮质类固醇和钙调磷酸酶抑制剂）的替代方法；5.医保乙类产品，目前国内无国产制剂，竞争状况良好，为仿制黄金时期。磷酸芦可替尼适应症与用法用量1.适应症：片剂：（1）.用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（...
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无水甜菜碱，英文名：Betaine Anhydrous，CAS：107-43-7，化学式：C5H11NO2。桐晖药业提供无水甜菜碱,无水甜菜碱原料,无水甜菜碱原料药。无水甜菜碱剂型：散剂：1g。无水甜菜碱产品优势1.甜菜碱口服溶液，由Orphan Europe研发，1996年10月25日在欧美获得批准上市，用于辅助治疗高胱氨酸尿症；2.甜菜碱作为甲基供体，使高半胱氨酸重甲基化后变为蛋氨酸，从而治疗高胱氨酸尿症患者。在３种高半胱氨酸尿症中，无水甜菜碱被证明可以降低血浆高半胱氨酸水平；3.国内参比品种，我司可供外商原料药，欢迎关注咨询。无水甜菜碱适应症与用法用量1.适应症：适用于儿童和成人患者，用于治疗同型胱氨酸尿症，以降低升高的同型半胱氨酸血浓度。高胱氨酸尿症包括：• 胱硫氨酸 β-合酶 （CBS） 缺乏症• 5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶 （MTHFR） 缺乏症• 钴胺素辅因子代谢 （CBL） 缺陷2.用法用量成人及3岁及以上儿童患者推荐剂量为每日6克，每日2次，分两次口服，每次3克。3岁以下的儿科患者推荐起始剂量为100mg/kg/天，每日分两次口服，每次50 mg/kg，然后每周增加50 mg/KG。无水甜菜碱市场分析国内外上市情况 进口：0；国产：0基药、医保：无化合物专利：无原料来源：印度备案状态：备案中，注册3类同类品种：无无水甜菜碱注册申报情况原料：国产0；进...
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非奈利酮，英文名：Finerenone，CAS：1050477-31-0，化学式：C21H22N4O3。桐晖药业提供非奈利酮,非奈利酮原料,非奈利酮原料药。非奈利酮剂型：片剂：10mg, 20mg；非奈利酮产品优势1.非奈利酮为糖尿病相关慢性肾病患者带来明确肾脏和心血管获益，循证证据主要来自关键性Ⅲ期临床试验（FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD）以及这两项研究的预设汇总分析FIDELITY研究，其能显着降低肾脏和心血管复合终点事件；2.与传统的醛固酮受体抑制剂MRA相比较，与螺内酯相比，finerenone 对MR的选择性较高，与依普利酮相比，对MR的亲和力更高，同时对雄激素、糖皮质激素和孕酮受体的亲和力非常低，在临床前模型中的有更有效的抗炎和抗纤维化功效；3.获国内外权威指南推荐，2023美国糖尿病协会（ADA）《糖尿病诊疗指南》（A级推荐）、2022美国临床内分泌医师协会（AACE）《糖尿病管理临床实践指南》（A级推荐）、2022改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）指南（A级推荐）以及2022 ADA/KDIGO糖尿病慢性肾病管理联合共识等一致建议：联用非奈利酮，以降低心肾风险，在国内，2021年《糖尿病肾脏疾病临床诊疗中国指南》和《高血压肾病诊断和治疗中国专家共识（2022）》均已纳入非奈利酮，分别推荐其用于糖尿病相关慢性肾病、高血压肾病的治疗；4.第64批参比品种...
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盐酸米那普仑，英文名：Milnacipran Hydrochloride，化学名称：(1R,2S)-rel-2-(Aminomethyl)-N,N-diethyl-1-phenylcyclopropanecarboxamide hydrochloride，CAS：101152-94-7，分子式：C15H23ClN2O。桐晖药业提供盐酸米那普仑,盐酸米那普仑原料,盐酸米那普仑原料药。盐酸米那普仑剂型：缓释胶囊：20mg、40mg、80mg、120mg；片：12.5mg、15mg、25mg、50mg、100mg；胶囊剂：25mg、50mg盐酸米那普仑产品优势1.一种新型的特异性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，可以同时抑制神经元对于5羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，从而增加这两种神经递质的浓度，发挥抗抑郁的作用；2.副作用较温和，主要集中于眩晕、出汗和一些胃肠道反应，很少严重到需要停止治疗的程度；3.高生物利用度（85%)，个体差异小；低蛋白结合度（13%)，停药后快速消除；4.唯一不经P450酶代谢抗抑郁药，药物相互作用少；5.乙类医保，经国内外各类指南权威一线推荐（A1），2020年国内销售额过亿；6.原研未进入国内，目前上市家数较少，申报大概率免临床，我司可供A状态总代外商原料药，价格从优。盐酸米那普仑适应症与用法用量1.盐酸米那普仑适应症治疗抑郁症。美国：成人重度抑郁症。2....
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盐酸阿来替尼，英文名：Alectinib Hydrochloride，CAS：1256589-74-8，化学式：C30H35ClN4O2。桐晖药业提供盐酸阿来替尼,盐酸阿来替尼原料,盐酸阿来替尼原料药。1.盐酸阿来替尼规格：胶囊：150 mg（按 C30H34N4O2 计）2.盐酸阿来替尼用法用量：本品的推荐剂量为600 mg（4粒150 mg胶囊），口服给药，每日两次（每日总剂量1200 mg）3.盐酸阿来替尼适应症本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗；用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。4.盐酸阿来替尼产品优势1.阿来替尼系第二代 ALK 靶向药，是一种具有高度选择性的强效 ALK 和 RET 酪氨酸激酶抑制剂。本品可对抗大多数的 ALK 激酶区突变，且对脑病灶控制较好；2.根据国内的临床数据，阿来替尼治疗的客观缓解率达到54.3%，疾病控制率达到91.3%，2年无进展生存率68.3%；3.相较于第一代的克唑替尼，阿来替尼具有明显的生存获益优势。在一项ALEX研究中，阿来替尼中位无进展生存期（PFS）达到了34.8个月，是克唑替尼组患者（10.9个月）的3倍多，同时相比克唑替你，阿来替尼可使疾病恶化或死亡风险显著降低66%；4.新适应症拓展，NMPA新批用于ALK阳性NSCLC患者肿瘤完...
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2024
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阿托吉泮/阿托戈潘，英文名：Atogepant，CAS：1374248-81-3，化学式：C29H23F6N5O3。桐晖药业提供阿托吉泮,阿托吉泮原料,阿托吉泮原料药。阿托吉泮剂型：片剂：10 mg, 30 mg, 60 mg；阿托吉泮产品优势1.第1个也是唯一1个被批准用于预防发作性和慢性偏头痛的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂；2.耐受性被证明良好，在ADVANCE的扩展试验中，超过70%的安全人群持续服用阿托吉泮至少9个月，60mg剂量的阿托吉泮因不良事件停药率仅为2.7%；3.疗效达到重要临床结局，在ADVANCE和LTS试验中，超过60%接受阿托吉泮60mg治疗的参与者在12周内每月偏头痛天数（MMD）较基线减少50%或更多，该终点被认为是一个重要的临床结局，因为MMD减少50%符合开发偏头痛预防性治疗的临床试验指南；4.患者群庞大，中国的患病率为 985.2/10 万,发病率为 79.7/10 万。偏头痛对生活质量的影响很大,WHO于2001年发布的报告,将常见疾病按健康寿命损失年排列,偏头痛位列前20位,并将严重的偏头痛定为最致残的疾病, 类同于痴呆、瘫痪和严重精神病。5.原研已在国内申报，如获批预计仿制可免大临床，我司可供进口原料药，欢迎关注咨询。阿托吉泮适应症与用法用量1.适应症：一种降钙素基因相关肽受体括抗剂，用于预防成人偏头痛。2.用法用量对于偶发性...
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2024
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蛋白琥珀酸铁，英文名：Iron Proteinsuccinylate，CAS：250705-13-6，化学式：Iron Proteinsuccinylate。桐晖药业提供蛋白琥珀酸铁,蛋白琥珀酸铁原料,蛋白琥珀酸铁原料药。蛋白琥珀酸铁剂型：口服溶液：15ml:40mg(以铁计)蛋白琥珀酸铁产品优势1.蛋白琥珀酸铁中的铁与琥珀酸蛋白结合形成铁-蛋白络合物，用于治疗各种缺铁性贫血症，包括绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于贴摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗；2.第三代补铁剂，口服补铁剂，蛋白琥珀酸铁有更高的吸收率和生物利用度，同时具有释药稳定、无胃粘膜损伤的特性，而且相比传统补铁剂口感更佳；3.销售市场稳健增长，2021-2023年连续三年院内销售额超7亿元，专业分析预测蛋白琥珀酸铁口服溶液未来具备10亿元潜力；蛋白琥珀酸铁适应症与用法用量1.蛋白琥珀酸铁适应症绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗，妊娠与哺乳期贫血的治疗。蛋白琥珀酸铁用法用量口服。成人一日1～2支(即15～30毫升)，分两次在饭前服。蛋白琥珀酸铁市场分析国内外上市情况：国外：1家口服液国内：6家口服液基药、医保：非基药，非医保专利：无原料来源：中国备案状态与注册分类：备案中蛋...
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地屈孕酮，英文名：icosapent ethyl，CAS：152-62-5，化学式：C21H28O2。桐晖药业提供地屈孕酮,地屈孕酮原料,地屈孕酮原料药。地屈孕酮剂型：片剂:10mg地屈孕酮产品优势1.本品口服易吸收，生物利用度高，肝的负荷少。2.且作为一种口服活性孕激素，它是直接作用于子宫，在雌激素引发的子宫中产生完整的分泌性子宫内膜。3.此外，地屈孕酮是非雄激素，非雌激素，非皮质激素，非合成代谢，并且不作为孕二醇排泄。在治疗水平上，地屈孕酮没有避孕作用，因为它不抑制或干扰排卵或黄体。4.参比品种，乙类医保，2024年国内销售数据单方片剂达16亿，复合片3.16亿，均逐年递增。地屈孕酮适应症与用法用量1.地屈孕酮适应症地屈孕酮片，可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病；雌二醇地屈孕酮片，可用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。2.地屈孕酮用法用量（1）痛经从月经周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。（2）子宫内膜异位症从月经周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。（3）功能性出血(1)止血的剂量每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)，每日2次，连续5-7天。(2)预防出血的剂量从月经周期的第11至25天，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)，每日2次。（4）闭经从月经周期的第...
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二十碳五烯酸乙酯，英文名：icosapent ethyl，CAS：86227-47-6，化学式：C22H34O2。桐晖药业提供二十碳五烯酸乙酯,二十碳五烯酸乙酯原料,二十碳五烯酸乙酯原料药。二十碳五烯酸乙酯剂型：软胶囊：0.3g、0.5g、0.9g、1g；二十碳五烯酸乙酯产品优势1.二十碳五烯酸乙酯是一种由深海鱼油中提取或通过化学合成获得的omega-3脂肪酸酯类化合物，属于二十碳五烯酸（EPA）的乙酯化形式，原研软胶囊被欧美等医学发达国家的多部指南推荐为心血管高危一级和二级预防用药，而且在全球已有多年的临床应用经验；2.根据MARINE和ANCHOR两项临床研究，二十碳五烯酸乙酯可有效降低TG、非-HDL-C、Apo B、VLDL-C和TC水平，与他汀类药物联合使用安全性及耐受性良好；3.据疾病报告统计数据显示，我国现时心血管患病人数约3.3亿，成人高甘油三酯（TG）血症患病率高达18.4%，是国内血脂异常主要类型；4.原研已在国内上市，参比品种， 我司可供A状态外商原料药，欢迎关注咨询。二十碳五烯酸乙酯适应症与用法用量1.二十碳五烯酸乙酯适应症（1）作为最大耐受他汀类药物的联合治疗，降低心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛需住院治疗的风险，用于甘油三酯（TG）水平升高（≥150 mg/dL）的成人患者（2）已确诊心血管疾病（3）糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素（...
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