英文名称：Cyclosporine 剂型及规格：1.软胶囊， 25mg；50mg；2.口服溶液，50 mL:5g；3.注射液5ml:250mg；4.眼药水0.4ml:0.2mg，3ml:30mg； 品种优势：（1）优质进口原料，资质好；（2）适应症拓展：干眼症，春季角结膜炎 适应症：1.适用于预防肾、肝和心脏同种移植的器官排斥反应；2.干眼症；3.角膜移植的排斥反义；4.春季角结膜炎； 用法用量：移植手术前12小时开始，10mg/kg/天，分两次给药；角膜移植每日4-6次，每次1-2滴。 国内外上市情况：进口国内10家以上0 基药、医保：乙类医保 化合物专利：无 原料来源：欧洲 DMF备案：无 注册申报情况：进口国产原料：7家A原料：3家 I2家胶囊，1家注射液，1家滴眼液口服或注射液：10家以上，3家滴眼液注册分类：5类 同类品种：他克莫司、环磷酰胺、吗替麦考酚酯等
日期:
2022
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06
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英文名：FERRIC CARBOXYMALTOSE剂型及规格：750毫克铁/15毫升单剂量瓶 品种优势：a.口服途径相对安全，给药方便，但主要问题是容易漏服、依从性差、吸收差、胃肠道反应重等；静脉进入的铁剂可以迅速分散到全身组织，体内铁蛋白达到最高峰仅需要很短的时间，能够快速缓解患者由于铁储备不足出现的各种症状，并且胃肠道反应小，但相对不便，严重副作用发生率可能相对较高，也容易出现铁过量的情况；b.原研已经于20年提交，预计今年会拿到批文，注射用的补铁剂不多，市场竞争压力小。 适应症：用于治疗口服铁剂疗效不满意或不能耐受口服铁剂的缺铁性贫血(IDA)成年患者以及不能依靠透析的慢性肾病患者。 用法用量：对于体重50kg 或以上的患者，推荐剂量为羧基麦芽糖铁750 mg 静脉注射，分两次给药，间隔至少 7 天，总累积剂量为每疗程 1,500 mg铁。 国内外上市情况：进口国内00 基药、医保：否 化合物专利：CN100480275化合物专利20231020过期原料来源：印度DMF备案：无注册申报情况：进口国产原料：0原料：0注册分类：3类同类品种：蛋白琥珀酸铁、硫酸亚铁、富马酸亚铁、琥珀酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、右旋糖酐铁、蔗糖铁、多糖铁复合物
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2022
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06
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进口原料药推荐-吡贝地尔 英文名称：Piribedil 剂型及规格：50mg；15片/盒，30片/盒，300片/盒 品种优势：（1）一种多巴胺能激动剂，可刺激大脑黑质纹状体突触后的D2受体及中脑皮质；（2）可作为单一用药，特别治疗以震颤为主要症状的病人。亦可与左旋多巴合并使用，作为初期或后期治疗；（3）国内仅有原研制剂上市 适应症：帕金森氏病 用法用量：治疗帕金森氏病，剂量应逐渐增加，单独治疗维持剂量每天150mg-250mg，分次及在餐后服。与左旋多巴合用时，一般维持剂量每天1-3片。 国内外上市情况：进口国内1家缓释片0 基药、医保：乙类医保 化合物专利：无 原料来源：印度 DMF备案：备案中 注册申报情况：进口国产原料：1家A原料：1家 I制剂：1家缓释片制剂：0注册分类：5类 同类品种：左旋多巴，苄丝肼，普拉克索
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2022
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参比制剂是指上市并有完成临床数据链的新药，是被仿制药仿制的对象，是一批处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品。参比制剂一次性进口，也是众多研发机构关系的话题，简单快捷的参比制剂一次性进口业务，可以加快项目进度，为医药研发项目提高了效率。为了一次性进口，各制药企业及其供应商可谓是绞尽脑汁、费尽心机，但效率还是达不到预期效果。 参比制剂一次性进口曾是令国内众多研究院、药企、研发公司头痛不已问题。对照品买不到？参比制剂卡在港口进不来？批件信息错误？货期过长？因为整个链条涉及的手续繁多，团队经验、手续、渠道、运输、报关等，任何一项没有资源或没有经验都会花费大量的时间。 在近20年的发展历程中，桐晖药业拥有了众多外商资源，精通药品清关工作，提供备案、批件申请、采购、清关、运输，全程一站式服务。我们努力搭建起国内外参比制剂领域间的桥梁，欢迎同行业的事业伙伴共同发展，合作共赢。
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2022
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作为医药市场比较成熟的一个领域，原料药近年来正在不断根据外部环境和政策形势发生变化。首先，从全球范围来看，药品市场持续扩容，原料药行业保持稳定的增长和良好的发展趋势.其次，从国内形势来看，欧美等国因生产成本及环保成本压力的增加，以及我国原料药生产企业工艺技术、生产质量及药政市场注册认证能力的提升，使得原料药企业加速向我国转移；再加上随着专利到期的原研药品种数量不断增加，以及国内仿制药的品种、数量和质量迅速上升，我国的原料药市场迎来了巨大的市场机遇。我国的原料药领域持续升温，诸多资本、企业投身其中，原料药固有格局开始逐渐被打破。但在环保要求日益提高、药品质量不断提升，以及行业监管持续加强的背景下，原料药产业结构转型升级已经成为一种必然。原料药稳定的供应对药企而言也是至关重要。中国环保压力及监管力度的日益严峻，垄断品种的不断增加，原料药价格不断上涨，自有原料企业优先满足自己的制剂，所以越来越多的国内生产和研发企业倾向于使用进口原料药。在近20年的发展历程中，桐晖药业的重点业务涵盖了从制剂学术推广及销售，到制剂、原料、化工中间体销售及代理。拥有以上产品的自营进出口权，目前代理国外进口原料30多个，代理制剂30个，正在申报的进口注册证50多个。欢迎同行业的事业伙伴共同发展，合作共赢。我们努力搭建起国内外原料药领域间的桥梁，一方面专心在国际上寻求高质量的合作伙伴，以确保采购优质、稳定、可靠的...
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2022
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参比制剂指的是用于仿制药产品质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方加工工艺科学合理、产品质量稳定、疗效确切的药品。原研药品指的是海内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。国际公认的同种药物指的是在欧盟、美国、日本获准上市并获得参比制剂地位的仿制药。2 什么企业需要购买参比制剂？1） 仿制药生产企业2） 仿制药研发机构评价对象包括：国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种。3 参比制剂购买流程1）参比制剂的选择与确定2）参比制剂的备案与公布3）申请《进口药品批件》4）参比制剂采购5）办理《进口药品通关单》6）交税后放行，交货到客户 桐晖目前的重点业务有原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务等，可以帮客户提供一站式解决方案。让研发企业使用进口原料药方面的流程更加快捷方便。
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2022
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06
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参比制剂是用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，主要是被仿制的对象，参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品，所谓的仿制药就是和被仿制药具有一样的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品，可以替代被仿制药的药品。原研药品是指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。国际公认的同种药物是指在欧盟、美国、日本获准上市并获得参比制剂地位的仿制药。桐晖药业小程序数据库汇总了来自国家食品药品监督管理总局官方公布的所有数据。想要查询参比制剂目录可以通过进入桐晖小程序仿制药参比制剂目录数据库进行精准查询。查询内容有药品通用名、英文名称、商品名、持证商、规格、剂型、备注、来源等也可以条件进行筛选准确查询。仿制药参比制剂目录具体查询方式如下：1.扫码进入桐晖小程序2.进入小程序后点击查看参比制剂目录，或者直接搜索你想要找的参比制剂。桐晖小程序是一家集原料药、参比制剂、杂质等数据齐全的全球供应平台，查数据，发需求，卖产品，一站完成，方便快捷，快来体验下吧。关于桐晖药业桐晖药业是一家符合现代化管理要求的GSP(CRO)公司，一直都致力于推动国内医药与国际医药接轨的速度，专注于将国外最新、工艺难度大及有特色的产品引入国内。通过一站式的服务，满足不同厂家对新产品研发的需求，确保产品上市的速度、强劲的市场竞争力。中心拥有专业的立项团队、资深的注册团队，以及敬业、...
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2021
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桐晖TOREF奥司他韦全套供应，提供NMR，HPLC，MS图谱及COA证书，新药申报可用全部杂质现货供应，价格优惠，并可接受定制，欢迎咨询!桐晖TOREF奥司他韦杂质全套系列介绍奥司他韦EP杂质A英文名：Oseltamivir EP Impurity ACAS号：1364932-19-3分子式：C14H24N2O4分子量：284.36奥司他韦EP杂质B英文名：Oseltamivir EP Impurity BCAS号：2124269-41-4分子式：C16H29N5O4分子量：355.44奥司他韦EP杂质C英文名：Oseltamivir EP Impurity CCAS号：187227-45-8分子式：C14H24N2O4分子量：284.36奥司他韦EP杂质D英文名：Oseltamivir EP Impurity DCAS号：1346604-18-9分子式：C11H13NO4分子量：223.23奥司他韦EP杂质E英文名：Oseltamivir EP Impurity ECAS号：208720-78-9分子式：C15H26N2O4分子量：298.38奥司他韦EP杂质F英文名：Oseltamivir EP Impurity FCAS号： 1052063-37-2分子式：C15H26N2O4.HCl分子量：298.38 36.46奥司他韦EP杂质G英文名：Oseltamivir EP I...
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2021
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第87届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会2021年10月12-14日武汉国际博览中心 ONE桐晖药业邀您莅临洽谈合作展位号：A2C01TWO展位指引(点击查看大图）THREE关于桐晖药业桐晖药业作为原料药进口已有22年之久，拥有丰富的进出口资源优势。一直以来立足国内市场需求，放眼国际医药市场，致力于国外优秀原料药品种的进口注册，并和国内厂家进行联合申报。产品涵盖了心血管、抗肿瘤、抗生素、抗精神病、胃肠道、眼科和呼吸系统药等领域。产品质量标准均符合或高于USP/BP/EP/CP等要求，大部分产品拥有DMF、CEP等文件，是您新产品研发、制剂生产的首选原料药来源。另外，我司通过与国内制剂厂家或研发机构(CRO)组建医药联盟，快速对接国内药品研发注册需求、解决难点原料药、提升新产品上市速度，确保市场竞争力，从产品立项、原料药、制剂研发到注册生产的一站式服务。
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2021
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09
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27
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