中文名精氨酸培哚普利英文名Perindopril L-ArginineCAS612548-45-5化学式C25H46N6O7剂型规格：5mg，10mg品种优势1.哚普利一般用于治疗高血压、心力衰竭，培哚普利精氨酸和培哚普利叔丁胺盐可用于治疗冠心病。培哚普利在改善心血管重构方面与氯沙坦钾具有等效性；2.培哚普利是半衰期最长的品种，消除半衰期长达30-120小时，具有降压作用持续时间长、降压作用平稳、血压波动小的优势,偶尔漏服一次对血压的影响小；3.培哚普利降压作用维持时间长，属于长效的普利类降压药物，因此，更够更好的控制全天血压；4.精氨酸培哚普利在存储过程中的稳定性更高，受温湿度的影响更小，但是在临床疗效方面与叔丁胺盐并没显著差异；5.在美国本品与氨氯地平组成复方，复方降压效果更明显，国内申报单方片剂按照4类，复方按照2.4类申报；6.培哚普利叔丁胺盐已纳入集采，而精氨酸培哚普利现时尚无国内厂家仿制，化合物专利于明年3月到期，市场准入情况十分良好。国内上市情况进口国产进口原研片剂0基药、医保：非医保化合物专利：2023年3月07日原料来源：印度备案状态：备案中适应症和用法用量适应症：高血压，充血性心力衰竭用法用量：5mg开始注册申报情况进口国产原料：0原料：1家A进口：0国产：0注册分类：注册4类同类品种：赖诺普利、依那普利、雷米普利、贝那普利等
日期:
2022
/
11
/
25
浏览次数：17
产品名称：利奥西呱英文名称：riociguat剂型及规格：片剂：0.5mg、1mg、1.5mg、2mg、2.5mg品种优势：1.肺动脉高压发病率低，但危险性很高，75%患者集中于20～40岁，发病的平均年龄仅为36岁，如果不及时治疗，生存时间仅有两到三年，5年的生存率仅为21%；CTEPH以肺动脉近端或较远端出现无法消退的血栓栓塞为主要特征, 通常继发于孤立性或复发性肺栓塞，在临床上可以引起进行性呼吸困难和右心衰，最终可导致死亡；我国PAH注册登记研究表明，国内未经靶向治疗的IPAH及遗传性PAH患者1年生存率仅为68.0%，但接受充分的靶向药物治疗后，1年生存率可升至85.4%。2.利奥西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶激活剂，是一个重要的信号传导酶，可以被一氧化氮(NO)激活来催化三磷酸鸟苷(GTP)转化为第二信使环磷酸鸟苷(cGMP)。原研由德国拜耳医药公司开发，于2013年被FDA批准用于治疗肺动脉高压，2018年在中国获批上市，作为首个进入中国的sGC激动剂，是国内唯一具备PAH和CTEPH双适应证的肺动脉高压治疗靶向药物，同时也是欧盟首个且唯一一个获批用于CTEPH的治疗药物。3.临床研究表明，利奥西呱治疗肺动脉高压不仅疗效好，而且易耐受，不良反应轻微，其绝对生物利用度约为94％，且口服给药后不会因食物的存在而影响其生物利用度。4.利奥西呱2019年的全球销售额为4.56亿美...
日期:
2022
/
11
/
24
浏览次数：22
中文名马昔腾坦（马西替坦）英文名MacitentanCAS441798-33-0化学式C19H20Br2N6O4S剂型规格：10mg品种优势1.肺动脉高压（PAH）是一种罕见且致死率高的疾病，平均生存时间仅为29个月，目前尚无药物可治愈。钙离子拮抗剂、利尿剂等传统药物疗效有限，存在未被满足的临床需求。2.本品2009年9月3日被FDA指定为用于治疗肺动脉高压的孤儿药，2011年9月27日被欧盟认定为治疗肺动脉高压的孤儿药。2013年10月首先在美国获得FDA的上市批准，随后于2013年11月在加拿大获得批准。2013年12月OPSUMIT®获得欧盟的上市许可。2014年2月获得澳大利亚、瑞士的上市许可。3.马昔腾坦有效降低肺动脉高压患者以发病率和死亡率组成的复合终点，明显改善肺动脉高压患者的运动耐量（6分钟步行测试）、PAH症状（根据WHO FC评估）。4.临床最新使用的内皮素通路靶向药物，为首个获FDA批准用于PAH的口服制剂，2019年销售额13.27亿美元（增长9.2%）。5.乙类医保，目前国内只有原研制剂上市，第27批参比，3家企业申报片剂，原研正在申报分散片。适应症和用法用量适应症：本品是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步...
日期:
2022
/
11
/
23
浏览次数：12
中文名盐酸卡利拉嗪英文名CARIPRAZINE HYDROCHLORIDECAS656247-17-5化学式C31H33N5O4剂型规格胶囊：1.5mg，3mg， 4.5mg，6mg品种优势a.2018年《加拿大情绪和焦虑治疗网络 (CANMAT) 和国际双相情感障碍协会 (ISBD) 》指南推荐卡利拉嗪作为急性躁狂症的一线治疗，以及双相I型抑郁症的二线治疗 。b.该品种的临床结论很好，常规的精神分裂症都是对于阳性症状有较好的治疗，相对于利培酮、氯氮平、奥氮平、阿立哌唑，在治疗精神分裂症的主要阴性症状和改善相关的社会心理障碍方面更有效。c.全球销售额艾伯维2020年62.19亿人民币，2021年111.54亿人民币，增长势头非常猛，还在扩展新适应症，是被誉为精神类潜在的重磅产品。d.目前，成都康弘、浙江京新已先后递交了盐酸卡利拉嗪胶囊3类仿制化药的临床申请，且均已获得临床批件。适应症和用法用量适应症：•成人精神分裂症的治疗；•成人双相I型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗；•治疗与成人双相I型障碍（双相抑郁症）相关的抑郁发作[见临床研究。用法用量：精神分裂症 1.5 毫克/天 1.5 毫克至 6 毫克/天躁郁症 1.5 毫克/天 3 毫克至 6 毫克/天双相抑郁症 1.5 毫克/天 1.5 毫克至 6 毫克/天市场分析国内上市情况进口国产00基药、医保：否化合...
日期:
2022
/
11
/
22
浏览次数：86
01信息介绍中文名富马酸伏诺拉生（沃诺拉赞）英文名Vonoprazan FumarateCAS1260141-27-2化学式C17H16FN3O2S·C4H4O402剂型规格片剂：10mg、20mg（按C17H16FN3O2S计）03品种优势1.一类新型的钾离子（K+）竞争性酸阻滞剂（P-CAB），能够通过在胃壁细胞分泌胃酸的最终步时，竞争性地抑制K+与H+-K+-ATP酶（质子泵）的结合作用，而产生强劲、持久的抑制胃酸分泌作用。该药适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、糜烂性食管炎、胃食管反流疾病、螺杆菌感染和消化性溃疡。2.由武田制药（Takeda）和大冢制药（Otsuka）联合研发，于2014年12月26日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，于2019年12月18日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，由武田和大冢联合在日本上市销售。3.基因多态性：能够强烈抑制胃酸，不存在个体变异性，能进一步提高整体根治率；酸性环境下的稳定性：在酸性环境中稳定，不需要制成肠溶制剂，当暴露于酸性条件下，它会立即质子化并保持稳定；抑酸效果：与常规PPI兰索拉唑相比，有更强效和更持久的酸抑制作用。临床前药代动力学研究表明，即使从血浆中清除了伏诺拉生，它在胃中也会积聚并保留超过24小时。总的来说，相比于质子泵抑制剂，伏诺拉生受CYP2C19基因多态性影响小，在酸性环...
日期:
2022
/
11
/
21
浏览次数：201
中文名棕榈酸帕利哌酮英文名Paliperidone PalmitateCAS199739-10-1化学式C39H57FN4O4剂型规格注射液：0.75ml：75mg、1.0ml:100mg、1.5ml：150mg品种优势1.棕榈酸帕利哌酮（Paliperidone palmitate）是早期抗精神病药物利培酮（Risperidone）的体内主要活性代谢产物帕利哌酮（Paliperidone）的棕榈酸前药，作用机制为DRD2拮抗剂、5-HT2A拮抗剂。2.本品从上市至今，全球销售量呈逐年稳定增长态势（2011年3.78亿美金、2020年36.53亿美金）。3.精神分裂症流行病学研究显示，中国精神分裂症患者从1990年的309万增长到2010年的716万，增长达132%，而总人口增长仅18%。4.本品的长效剂型已申请国内上市，显著提高精神患者的用药依从性。5.乙类谈判品种，我司可供I状态进口原料，支持联合申报。适应症和用法用量适应症：本品用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。用法用量：建议患者在起始治疗首日注射本品150mg，一周后再次注射100mg，前2剂起始治疗药物的注射部位均为三角肌。建议维持治疗剂量为每月75mg，根据患者的耐受情况和/或疗效，可在25～150mg的范围内增加或降低每月的注射剂量。市场分析国内上市情况进口国产原研进口注射液1家注射粉剂基药、医保：乙类谈判品种，有效...
日期:
2022
/
11
/
18
浏览次数：29
日期:
2022
/
11
/
18
浏览次数：6
中文名富马酸福莫特罗英文名formoterol fumarateCAS183814-30-4化学式2(C19H24N2O4).C4H4O4.2(H2O)剂型规格片剂：40μg；粉吸入剂：12μg（按无水富马酸福莫特罗计）；吸入溶液剂：2ml：20μg（以C₁₉H₂₄N₂O₄）₂•C₄H₄O₄计）。品种优势1.一种速效、长效选择性β2肾上腺素类受体激动剂，能产生舒张支气管平滑肌及抑制肥大细胞炎性介质释放作用，该药被广泛用于多种呼吸道疾病的治疗，尤其针对年幼和年老的病人，以及不适合其他吸入制剂者；2.具有强力而持续的支气管扩张作用，并在吸入数分钟后可扩张支气管，减少气道阻力，比同等剂量的沙丁胺醇和特布他林作用明显增强；3.吸入气雾剂，可通过特定吸入装置给药，服药方便、高效；4.医保乙类产品，人群基础广，在国内医院端自2021年以来出现爆发式增长，达到4亿元，同比增长334.65%； 5.我司可供A状态外商，目前本品获批企业尚少，若突破技术壁垒，有望取得市场先发优势。适应症和用法用量适应症：片剂：主要用于缓解由支气管哮喘、急性支气管炎、喘息性支气管炎或肺气肿等气道阻塞性疾病引起的呼吸困难等症状。粉吸入剂：用于治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中，也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。FDA：用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的支气管收缩维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。用法用...
日期:
2022
/
11
/
16
浏览次数：16
中文名熊去氧胆酸英文名Ursodeoxycholic acidCAS128-13-2化学式C24H40O4剂型规格片剂: 50mg，150mg，0.25g；胶囊：250mg；软胶囊：0.1g品种优势1.一种相对亲水性胆汁酸，对胆管系统有细胞保护作用。它阻止疏水胆汁酸在回肠的吸收；从而减少了体内的胆汁酸浓度；疏水胆汁酸对肝胆的细胞膜有毒性，并可能加重胆汁瘀积。本品也具有免疫调节作用，并可能调节肝细胞的凋亡。2.熊去氧胆酸是唯一批准治疗原发性胆汁性胆管炎的药物，可有效治疗50%以上该病患者，已被列入治疗胆汁淤积性黄疸、胆汁淤积型药物性肝损伤、慢性丙型肝炎退黄药等疾病临床路径，《胆汁淤积性肝病管理指南》推荐品种。3.甲类医保品种，近年来熊去氧胆酸胶囊院内市场一直在稳定增长，2021年院内销售额达16.47亿元，同比增长12.8%，另外，全球销量也稳步增长，预计到2025年将达到21亿美元左右，在2019年至2025年之间的复合年增长率约为12.24％。4.我司可供A状态进口原料，国外知名厂家供货。适应症：片剂：本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻.也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。 胶囊：1. 胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2. 胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；3. 胆汁反流性胃炎。用法用量：片剂：每...
日期:
2022
/
11
/
15
浏览次数：9