维立西呱，英文名：Vericiguat，CAS：1350653-20-1，化学式：C19H16F2N8O2。桐晖药业提供维立西呱,维立西呱原料,维立西呱原料药。维立西呱剂型：片剂：(1)2.5mg (2)5mg (3)10mg维立西呱产品优势1.维立西呱是利奥西呱演化而来的第24个化合物，具有半衰期长的优势，可为心衰患者带来扩张血管、改善内皮功能、抗纤维化和抗心肌重塑等潜在益处；2.本品是新一代的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，可调节血管张力、心肌收缩力和心脏重塑；3.据真实世界研究数据显示，住院内尽早联合使用维立西呱，能让患者左心室功能得到逆转，同时相比只用“新四联”药物，“维立西呱+新四联”治疗更能降低患者的全因死亡率和再住院率；4.专业人士表示，根据治疗指南里对每种药物作用效果应是叠加的的原则，在今后的用药方面，维立西呱或会进入心衰早期多通路联合治疗的策略；5.2021年先后在美国、日本和欧盟获批上市，在中国于2022年5月通过优先审评获批上市。全球销售额自上市以内保持在20亿元以上的市场规模，2023年全球28.58亿元，同比2022年增长4.5亿元；6.乙类医保，原研已在国内上市，可按注册4类申报免大临床，在国内老龄化的大前提下，预计本品未来市场将稳步上升，我司可供外商原料药，欢迎关注咨询。维立西呱适应症与用法用量1.维立西呱适应症适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后...
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2024
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醋酸乌利司他，英文名：ulipristal acetate，CAS：126784-99-4，化学式：C30H37NO4。桐晖药业提供醋酸乌利司他,醋酸乌利司他原料,醋酸乌利司他原料药。醋酸乌利司他剂型：片：30mg；醋酸乌利司他产品优势1.醋酸乌利司他在无保护性交后72-120小时之间比其它紧急避孕药更有效，且紧急避孕效力不会随用药时间延迟而下降，同时安全性和耐受性均很好。 2.临床适用性更广，具有能够预防更多意外妊娠的潜力 。3.目前国内尚无获得原料和制剂的批文，竞争不大，销售前景广阔。04我司独家代理欧洲优质进口原料，可长期稳定供货及提供研发支持。醋酸乌利司他适应症与用法用量1.醋酸乌利司他适应症适用于在无保护性交或已知或疑似避孕失败后预防怀孕。 2.醋酸乌利司他用法用量在无保护性交或已知或疑似避孕失败后 120 小时（5 天）内尽快口服一片。带或不带食物服用。在月经周期的任何时间服用。醋酸乌利司他市场分析国内外上市情况：国外：0，国内：0基药、医保：非基药，非医保专利化合物：无原料来源：瑞士备案状态与注册分类：I状态，注册3类同类品种：左炔诺孕酮，米非司酮等醋酸乌利司他注册申报情况进口：原料：2家I，制剂：0国产：原料：0，制剂：2家片剂
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2024
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CPHI & PMEC 制药工业展（深圳）桐晖药业展位号：9E09诚邀新老客户莅临2024.09.09 - 09.11深圳会展中心（福田）
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2024
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06
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唑尼沙胺，英文名：Zonisamide，CAS：68291-97-4，化学式：C8H8N2O3S。桐晖药业提供唑尼沙胺,唑尼沙胺原料,唑尼沙胺原料药。唑尼沙胺剂型：国内获批：片剂，100mg；美国：口服混悬剂，20mg/ml (250ml:5g)（参比剂型）；日本：口崩片，25mg、50mg；唑尼沙胺产品优势1.具有调节钠通道的功，对于患有癫痫大发作、小发作、局限性发作和精神运动型发作以及癫痫持续状态的患者都有疗效。2.在2009年日本获批用于帕金森治疗，成为左旋多巴治疗的辅助药物，可减少帕金森病患者“关”期时间。在2004-2015年的4项安慰剂对照的随机试验中，唑尼沙胺可改善运动症状和疗效减退现象，降低运动并发症和精神类症状的发生率。3.不会加重认知功能损伤或行为或心理症状，有研究报道认为，唑尼沙胺通过在多巴胺能系统中激活多巴胺合成和释放，抑制单胺氧化酶B8，在非多巴胺能系统中阻滞钠信道和T型钙信道等途径发挥作用，并改善DLB患者的帕金森综合征。4.适用人群扩展：在美国和欧盟上市的口服悬浮液，欧盟批准可适用于6岁及以上儿童的癫痫辅助治疗，美国用于16岁以上。05医保乙类，口服混悬液和片剂都有参比，目前仅一家国产上市，我司可供A状态外商原料药，欢迎关注咨询。唑尼沙胺适应症与用法用量1.唑尼沙胺适应症国内：成人癫病部分性发作的添加治疗；欧盟：用于治疗成人、青少年和6岁及以上儿童的部...
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2024
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异麦芽糖酐铁，英文名：Ferric Derisomaltose，CAS：1345510-43-1，化学式：C18H34FeO16+3。桐晖药业提供异麦芽糖酐铁,异麦芽糖酐铁原料,异麦芽糖酐铁原料药。1.异麦芽糖酐铁规格：规格：按Fe计（1）1ml：100mg （2）5ml：500mg （3）10ml：1000mg；2.异麦芽糖酐铁用法用量：每周总剂量不应超过20mg铁/kg体重；本品单次输注不应超过20mg铁/kg体重；本品单次快速推注不应超过500mg铁。3.异麦芽糖酐铁适应症本品适用于治疗以下情况的缺铁：口服铁剂无效或无法口服补铁时，临床上需要快速补充铁时，缺铁诊断必须基于实验室检查。4.异麦芽糖酐铁产品优势1.异麦芽糖酐铁为第三代的静脉铁剂，相较于之前的低分子量的右旋糖酐铁和二代的蔗糖铁来说，本品能更加安全快速实现补铁；2.不容易引起铁过载，本品是Fe3+与异麦芽糖酐呈矩阵结构交错结合的复合物，稳定性更强，可控制更少游离铁缓慢释放；3.实现大剂量补铁，本品解决了低剂量铁剂由于游离铁毒性而无法一次性足剂量给药的问题，实现一次静脉滴注1000mg-2000mg（不超过20mg/kg体重），输注15-30分钟即可完成治疗；4.本品的低磷血症发生率低于现有药物，并且未观察到长期低磷血症，因此避免了静脉注射特有的低磷血症风险；5.乙类谈判品种，有产比，无专利壁垒，适合布局仿制。异麦芽糖...
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2024
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盐酸匹美西林，英文名：pivmecillinam hydrochloride，CAS：32887-03-9，化学式：C21H33N3O5S·CLH。桐晖药业提供盐酸匹美西林,盐酸匹美西林原料,盐酸匹美西林原料药。盐酸匹美西林剂型：片剂（美）：185mg（以匹美西林计）片剂（欧）：200mg、400mg； 盐酸匹美西林产品优势1.独特的作用机制，匹美西林为美西林的前体药物,口服吸收后在体内迅速水解为美西林,与青霉素结合蛋白-2(PBP-2)结合,干扰细菌细胞壁生物合成,引起细菌形态改变使细胞溶解,从而发挥抗菌作用；2.在欧洲已上市数十年，安全性高且耐药率较低，经查本品最早1981年已在法国上市，甚至在某些小国家更早上市，不同国家适应症会有所区别，总体来说是用于单纯性尿路感染；3.2024年1月获美国FDA授予优先审评资格，4月获批上市，成为了美国20多年来首次批准用于治疗单纯性尿路感染的药物；4.EAU（欧洲泌尿外科协会）指南推荐一线品种，根据指南原则和欧洲现有的易感性模式，EAU建议应考虑口服磷霉素氨丁三醇、或者匹美西林，以及呋喃妥因作为一线治疗；5.进口正在注册，目前已完成3期，预计申报可免大临床，不存在专利壁垒，适合仿制。盐酸匹美西林适应症与用法用量1.盐酸匹美西林适应症美国：适用于治疗患有由大肠杆菌、奇异变形杆菌和腐生葡萄球菌敏感...
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2024
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盐酸倍他洛尔，英文名：Betaxolol hydrochloride，CAS：63659-19-8，化学式：C18H30ClNO3。桐晖药业提供盐酸倍他洛尔,盐酸倍他洛尔原料,盐酸倍他洛尔原料药。1.盐酸倍他洛尔规格：滴眼液：5ml:12.5mg（0.25%） 片剂：20mg。2.盐酸倍他洛尔用法用量：滴眼液：每日2次，每次1-2滴；片剂：成人每天口服5-10mg3.盐酸倍他洛尔适应症滴眼液：慢性开角型青光眼、低眼压性青光眼、高眼压症。片：高血压。4.盐酸倍他洛尔产品优势1.本品为常用的β1肾上腺素能受体阻滞剂，有片剂和滴眼液两种剂型，滴眼液用于青光眼，片剂用于降血压，在美国欧盟和日本等地均已上市；2.中高强度的β-肾上腺素能受体拮抗剂，效力顺序为普萘洛尔>倍他洛尔≈左倍他洛尔>左苯唑醇≈卡替洛尔⩾噻吗洛尔>阿替洛尔；3.具有视网膜神经保护作用，根据相关文献报告，局部注射本品可减轻兴奋性毒性诱导的神经节细胞损伤和缺血对视网膜的影响，而同类的噻吗洛尔、左旋布洛尔和卡替洛尔等则没有类似的数据报告；4.在用于治疗青光眼的所有β阻滞剂中，倍他洛尔是最有效的钙通道阻滞剂，此外，最近的研究表明，倍他洛尔直接与L型钙通道相互作用，由于各种研究表明钙通道阻滞剂可以减轻NMDA或缺血诱导的对神经元的损伤，因此，倍他洛尔的神经保护特性可能与其钙通道阻断活性有关。...
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2024
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08
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盐酸依特卡肽，英文名：Etelcalcetide Hydrochloride，CAS：1334237-71-6，化学式：C38H73N21O10S2•xHCl。桐晖药业提供盐酸依特卡肽,盐酸依特卡原料,盐酸依特卡肽原料药。盐酸依特卡肽剂型：注射液：按C38H73N21O10S2计(1)0.5ml：2.5mg(2)1ml：5mg(3)2ml：10mg；盐酸依特卡肽产品优势1.新一代的长效拟钙剂，于2016年和2017年依次在欧盟、日本和美国上市，用于治疗CKD血透患者的继发性甲状旁腺功能亢进症；2.临床疗效优于西那卡塞，即便是基线甲状旁腺激素水平（PTH）高的患者使用后达标率依然可观，西那卡塞的PTH值降低大概为30%，而依特卡肽的PTH降低值为50%-60%，且副作用较西那卡塞的频率和程度更低；3.在头对头研究中，27周时依特卡肽组较西那卡塞组用于降低FGF23（成纤维细胞生长因子23）水平存在显著差异，其中依特卡肽组FGF23下降超过30%的患者比例显著更优；4.可实现SHPT患者的心血管获益，实现基础源于FGF23水平下降≥30%能实现主要复合终点<死亡率和主要心血管事件(心肌梗死、不稳定型心绞痛住院、心力衰竭或周围血管事件)>的风险降低18%，心血管死亡风险降低34%，猝死风险降低43%，心衰风险降低31%；5.本品的药物依从性较高，依特卡肽经肾脏排泄，半衰期为大...
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2024
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西诺氨酯（塞诺氨酯/苯巴那酯/森巴考特），英文名：cenobamate，CAS：913088-80-9，化学式：C10H10ClN5O2。桐晖药业提供西诺氨酯，西诺氨酯标准品，西诺氨酯对照品。西诺氨酯剂型：片剂：12.5mg,25mg,50mg、100mg,150mg,20mg；西诺氨酯产品优势1.西诺氨酯是一种作用于钠通道的新型抗癫痫药物，可以显著减少局灶性癫痫发作的频率；2.临床优势，在研发阶段的临床试验中，临床结果显示本品的治疗组中无癫痫发作的患者比例超过20％，而这是过去几十年在与其他新的抗癫痫药物的可比试验中从未达到过的水平；3.本品已于2019年美国上市，2021年欧盟上市，核心专利期临近，目前原研正在国内申报，有机会可按4类申报，适合仿制，欢迎关注咨询。西诺氨酯适应症与用法用量1.适应症适用于治疗成年患者的部分发作性癫痫。2.西诺氨酯用法用量推荐初始剂量为12.5mg，每日一次，逐渐滴定至推荐的维持剂量为200mg，每日一次。不应超过推荐的滴定时间表。最大剂量为400mg，每天一次。西诺氨酯市场分析国内外上市情况：国外：0，国内：0基药、医保：非基药，非医保专利化合物：CN101228138B，神经治疗吡咯化合物，2026.04.21到期原料来源：印度备案状态与注册分类：备案中注册3类西诺氨酯同类品种：左乙拉西坦，司替戊醇等西诺氨酯注册申报情况进口：原料：0，制剂：原...
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2024
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