盐酸沙瑞环素,英文名:Sarecycline Hydrochloride,CAS:1035979-44-2,化学式:C24H29N3O8.HCl。桐晖药业提供盐酸沙瑞环素,盐酸沙瑞环素原料,盐酸沙瑞环素原料药。1.盐酸沙瑞环素规格:片剂:60mg、100mg、150mg2.盐酸沙瑞环素用法用量:推荐剂量为每日一次,可与食物同服或空腹服用体重33-54公斤的患者服用60毫克体重55-84公斤的患者服用100毫克体重85-136公斤的患者服用150毫克。3.盐酸沙瑞环素适应症是一种四环素类药物,用于治疗9岁及以上非结节性中度至重度寻常痤疮患者的炎症性病变。4.盐酸沙瑞环素产品优势1.沙瑞环素为新型半合成四环素抗生素。通过对C7、C9位取代基的改造,实现了减少细菌耐药、扩大抗菌谱、改善药物渗透性、组织分布及代谢稳定性等目标;2.沙瑞环素是一种新型的专门针对痤疮而设计的四环素类窄谱抗生素,于2018年在美国上市,也是FDA批准的在过去40年来专门为皮肤病设计的第一种口服抗生素产品;3.2024美国痤疮指南推荐品种:是一种新型的四环素类抗生素,使用剂量为1.5mg/kg,本品通常耐受性良好,胃肠道、光敏性和念珠菌感染副作用的发生率较低,具有较好的疗效和安全性,是最新指南的一个推荐亮点;4.国内第60批参比,原研正在申报,大概率按注册4类申报,无专利壁垒,欢迎关注咨询。盐酸沙瑞环素国内外上市情...
日期:
2025
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09
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苏沃雷生,英文名:suvorexant,CAS:1030377-33-3,化学式:C23H23ClN6O2。桐晖药业提供苏沃雷生,苏沃雷生原料,苏沃雷生原料药。1.苏沃雷生规格:5mg、10mg、15mg、20mg2.苏沃雷生用法用量:推荐剂量为10毫克,每晚不超过一次,应在准备入睡的30分钟内服用,且至少在计划起床时间前保留至少7小时。如果10毫克的剂量耐受良好但效果不佳,可以增加剂量,但每日不超过20毫克3.苏沃雷生适应症用于治疗失眠,其特征是入睡困难和/或睡眠维持困难4.苏沃雷生产品优势1.苏沃雷生为非中枢神经类催眠药物的代表药物,为选择性食欲素受体拮抗剂,是全球首个以食欲素受体为作用位点的失眠治疗药物,用于治疗入睡及睡眠困难(失眠症)患者;2.临床研究表明,对抗抑郁类镇静药和苯二氮䓬类镇静药产生耐药性的失眠患者,苏沃雷生的治疗效果良好,由于该品种作用位点非中枢神经,与传统催眠药物相比,具有更加安全、有效的优点;3.苏沃雷生是相关指南推荐用药,临床前景良好,国外流行病学调查显示,20%到30%的成年人有睡眠问题,老年人甚至高达35%,最近美国调查显示,失眠的患病率为35.2%,在我国据中华医学会的资料表明,中国约有三亿成年人有失眠或睡眠障碍;4.化合物专利2027年到期,参比品种,欢迎关注咨询;苏沃雷生国内外上市情况:进口:无国产:无苏沃雷生市场分析基药、医保:无专利:CN1...
日期:
2025
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盐酸奥扎莫德,英文名:Ozanimod Hydrochloride,CAS:1618636-37-5,化学式:C23H24N4O3•HCl。桐晖药业提供盐酸奥扎莫德,盐酸奥扎莫德原料,盐酸奥扎莫德原料药。1.盐酸奥扎莫德规格:胶囊:0.23mg、0.46mg、0.92mg2.盐酸奥扎莫德用法用量:推荐剂量为0.92mg,每日一次。3.盐酸奥扎莫德适应症用于治疗:复发形式的多发性硬化症 (MS),包括成人临床孤立综合征、复发缓解疾病和活动性继发进行性疾病;成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC)4.盐酸奥扎莫德产品优势1.一种新型选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂,可高亲和力结合S1P受体1和5,适度抑制淋巴细胞迁出,可诱导外周血淋巴细 胞隔离,能够减少活化的淋巴细胞循环到胃肠道的数量;2.对中枢神经发挥更强的抗炎和神经保护作用,本品为亲脂性小分子药物,可透过血脑屏障进入中枢,直接发挥神经保护作用,表观分布容积高达5590L,有更强的血脑屏障穿透能力,在脑组织中浓度与血药浓度比值高达(10~16) : 1,3.脑保护作用强于干扰素,III期研显示奥扎莫德组较干扰素(IFN)β‑1a组一致性显著降低了全脑容量丢失(31%、26%)、皮质灰质容量丢失(84%、60%)和丘脑容量丢失(32%、27%)1,10-11。尽早使用奥扎莫德,延缓脑容量...
日期:
2025
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西诺氨酯(苯巴那酯),英文名:cenobamate,CAS:913088-80-9,化学式:C10H10ClN5O2。桐晖药业提供西诺氨酯(苯巴那酯),西诺氨酯(苯巴那酯)原料,西诺氨酯(苯巴那酯)原料药。1.西诺氨酯(苯巴那酯)规格:片剂:12.5mg,25mg,50mg,100mg,150mg,20mg2.西诺氨酯(苯巴那酯))用法用量:推荐初始剂量为12.5mg,每日一次,逐渐滴定至推荐的维持剂量为200mg,每日一次。不应超过推荐的滴定时间表。最大剂量为400mg,每天一次。3.西诺氨酯(苯巴那酯)适应症适用于治疗成年患者的部分发作性癫痫。4.西诺氨酯(苯巴那酯)产品优势1.西诺氨酯是一种作用于钠通道的新型抗癫痫药物,可以显著减少局灶性癫痫发作的频率;2.临床优势,在研发阶段的临床试验中,临床结果显示本品的治疗组中无癫痫发作的患者比例超过20%,而这是过去几十年在与其他新的抗癫痫药物的可比试验中从未达到过的水平;3.本品已于2019年美国上市,2021年欧盟上市,核心专利期临近,目前原研正在国内申报,有机会可按4类申报,适合仿制,欢迎关注咨询。西诺氨酯(苯巴那酯)国内外上市情况:进口:无国产:无西诺氨酯(苯巴那酯)市场分析基药、医保:无专利:CN101228138B,神经治疗吡咯化合物,2026.04.21到期原料来源:印度备案状态:备案中注册分类:3类; ...
日期:
2025
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09
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达格列净,英文名:Dapagliflozin,CAS:461432-26-8,化学式:C21H25ClO6。桐晖药业提供达格列净,达格列净原料,达格列净原料药。1.达格列净适应症与用法用量适用于:降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和心力衰竭住院的风险。为了降低心血管死亡、心力衰竭住院和心力衰竭成人紧急心力衰竭就诊的风险。降低成人2型糖尿病患者因心力衰竭住院的风险,这些糖尿病已确定心血管疾病或多种心血管危险因素。作为饮食和运动的辅助手段,以改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。达格列净规格:片剂:5mg、10mg;达格列净二甲双胍缓释片:2.5mg/1000mg、5mg/1000mg、 10mg/1000mg、5mg/500mg、10mg/500mg;达格列净沙格列汀: 5mg/10mg2.达格列净用法用量:2型糖尿病推荐起始剂量为5mg,每日一次,晨服,不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,剂量可增加至10mg每日一次。心力衰竭本品推荐剂量为10 mg,口服,每日一次。达格列净产品优势1.达格列净是由百时美施贵宝和阿斯利康公司联合开发的一种新型的抗糖尿病药物,于2012年11月12日被欧洲药品管理局批准上市,是第1个获准上市用于治疗2型糖尿病的钠-葡萄糖协同转 运蛋白-2(SGLT2)抑制剂 ;2.本品...
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2025
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08
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司帕生坦,英文名:Sparsentan,CAS:254740-64-2,化学式:C32H40N4O5S。桐晖药业提供司帕生坦,司帕生坦原料,司帕生坦原料药。1.司帕生坦规格:片剂:200mg和400mg2.司帕生坦用法用量:开始使用时每天一次,每次200毫克口服。14天后,根据耐受情况增加到每天一次400毫克。中断后恢复时,考虑重新滴定。3.司帕生坦适应症一种内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂,用于减缓成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的肾功能下降,这些患者有疾病进展的风险。4.司帕生坦产品优势1.司帕生坦是一种口服的双效内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),能够选择性地作用于内皮素A(ETA)受体和血管紧张素II亚型1(AT1)受体,这种双重作用机制有助于减少蛋白尿、保护肾小球,从而减缓IgA肾病的进展;2.更优的临床疗效,在PROTECT的3期临床试验中,相较于常用品种的厄贝沙坦,IgA肾病患者经司帕生坦治疗36周后,蛋白尿水平比基线减少了3倍以上,同时在2年多的随访中发现,司帕生坦显著延缓肾功能的下降速度,比服用厄贝沙坦减缓了约25%;3.2023年2月,FDA基于其在减少快速疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者中的蛋白尿效果,给予了加急批准。2024年9月5日,基于其在临床试验中的显著疗效和良好的安全性,FDA正式批准了司帕生坦用于治疗有疾病进展风险的原发性I...
日期:
2025
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09
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04
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克拉考特酮,英文名:Clascoterone,CAS:19608-29-8,化学式:C24H34O5。桐晖药业提供克拉考特酮,克拉考特酮原料,克拉考特酮原料药。1.克拉考特酮规格:乳膏剂:1%2.克拉考特酮用法用量:涂一薄层(约1克)于患处,每日两次(早晚各一次)。避免接触眼睛、口腔和粘膜,不适用于眼科、口腔或阴道使用。3.克拉考特酮适应症一种雄激素受体抑制剂,适用于12岁及以上患者寻常痤疮的局部治疗。4.克拉考特酮产品优势1.儿童用药品种,根据原研说明书,本品12岁以上患者可用,是目前美国处方量最多的外用痤疮药物;2.2020年FDA获批,为近40年来FDA批准的第一种具有新作用机制(MOA)的痤疮药物(通过破坏雄激素级联来减少痤疮激素对皮肤的影响),同时适用于男女性患者,外用每天两次,依从性较好;3.适应症拓展,本品的溶液剂现时在美国进行的3期临床,适应症为用于男性雄脱。4.第五批鼓励研发申报儿童药品品种,乳膏剂(1%)为第65批参比,原研正在国内申报,2023年年底获批临床,现时未见有原料备案及国产申报,适合布局仿制,我司可供优质外商原料药,欢迎关注咨询。克拉考特酮国内外上市情况:进口:无国产:无克拉考特酮市场分析基药、医保:无专利:CN104861023B,2028.07.24到期 原料来源:欧洲备案状态:备案中注册分类:3类;&...
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2025
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盐酸维洛沙秦,英文名:Viloxazine Hydrochloride,CAS:35604-67-2,化学式:C13H20ClNO3。桐晖药业提供多盐酸维洛沙秦,盐酸维洛沙秦原料,盐酸维洛沙秦原料药。盐酸维洛沙秦适应症与用法用量1.盐酸维洛沙秦规格胶囊(缓控释):100mg、150mg、200mg;2.盐酸维洛沙秦用法用量6至11岁的儿科患者:建议起始剂量为100mg,每日一次,可以每周100mg的增量滴定至每日一次400mg的最大推荐剂量;12至17岁的儿科患者:推荐起始剂量为每日一次200mg,1周后可滴定,增量为200mg,最大推荐剂量为400mg,每日一次;成年患者:推荐起始剂量为200mg,每天一次,可每周以200mg的增量进行滴定,每日一次,最大推荐剂量为600mg。3.盐酸维洛沙秦适应症Qelbree是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂,适用于治疗成人和6岁及以上儿童的注意力缺陷多动障碍(ADHD)盐酸维洛沙秦产品优势1.首个ADHD的非兴奋剂疗法(非管制品种),本品是去甲肾上腺素再摄取抑制剂,具特异性5-羟色胺调控活性,已在欧洲上市20年,用于治疗抑郁症。2021年4月,FDA批准治疗6岁以上的注意力缺陷/多动障碍(ADHD)的儿童或成人患者,这是十年来唯一被批准的ADHD的新型非中枢兴奋剂治疗药物;2.市场需求潜力大,国内adhd患病率约为6.4%,约有2500万...
日期:
2025
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环硅酸锆钠,英文名:Sodium zirconium cyclosilicate,CAS:90098-04-7,化学式:C19H15ClN2O4。桐晖药业提供环硅酸锆钠,环硅酸锆钠原料,环硅酸锆钠原料药。1.环硅酸锆钠规格:散剂:每包5克、每包10克2.环硅酸锆钠用法用量:成人(包括老年人)用药纠正阶段本品的推荐起始剂量为10克,每日三次,最长48小时,口服给药,用水冲服。达到正常血钾水平后,应开始维持治疗。维持阶段达到正常血钾水平后,应确定本品预防高钾血症复发的最低有效剂量。建议起始剂量为5克每日一次,可按需将剂量上调至10克每日一次,或下调至5克隔日一次,以维持正常的血钾水平。在维持治疗阶段,不应服用超过10克每日一次的剂量。在治疗期间应定期监测血钾水平。监测频率取决于多种因素,包括其他用药、慢性肾脏疾病的进展和食物中钾的摄取。如果发生重度低钾血症,则应停服本品并对患者进行重新评估。长期血液透析患者治疗对于血液透析患者,本品仅应在非透析日给药。推荐起始剂量为5克,每日一次。可根据长透析间期后的透折前血清钾值每周上调或下调剂量,以达到正常血钾水平(4.0~5.0mmol/L)。剂量可以5克为增量,按一周一次的间隔进行调整,最高可增至15克每日一次,在非透析日给药。3.环硅酸锆钠适应症本品适用于治疗成人高钾血症。使用限制:因口服制剂较难实现快速降钾,本品不应单独用于危及生命的高钾血...
日期:
2025
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