阿培利司，英文名：alpelisib，CAS：1217486-61-7，化学式：C19H22F3N5O2S。桐晖药业提供阿培利司,阿培利司原料,阿培利司原料药。1.阿培利司规格：片剂：50mg、125mg、150 mg、200mg2.阿培利司用法用量：推荐剂量：每日一次口服300mg（两片150mg），与食物同服3.阿培利司适应症与氟维司群联合用于治疗绝经后女性和男性，激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性、PIK3CA 突变、晚期或转移性乳腺癌在基于内分泌的方案或之后的进展后通过 FDA 批准的测试检测到适用于治疗 2 岁及以上需要全身治疗的 PIK3CA 相关过度生长谱系 （PROS） 严重表现的成人和儿童患者。4.阿培利司产品优势1、多适应症，PIQRAY®（alpelisib）是全球首款针对HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌的药物，为口服小分子α特异性I类磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的能力，并具有抑制细胞增殖作用；Vijoice®（alpelisib） 阿博利布是一种激酶抑制剂，可治疗PIK3CA相关过度生长谱（PROS）成人和儿童中PIK3CA突变效应引起的罕见过度生长疾病。Vijoice通过抑制PI3K通路发挥作用，主要是PI3Kα...
日期:
2025
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酒石酸呫诺美林，英文名：xanomeline tartrate，CAS：131986-45-3，化学式：C14H23N3OS。桐晖药业提供酒石酸呫诺美林,酒石酸呫诺美林原料,酒石酸呫诺美林原料药。1.酒石酸呫诺美林规格：胶囊（呫诺美林/曲司氯铵）：50mg/20mg，100mg/20mg，125mg/30mg2.酒石酸呫诺美林用法用量：推荐起始剂量为每日口服两次，每次50毫克/20毫克，至少持续两天，之后增加至每日两次，每次100毫克/20毫克，至少持续五天。可根据患者的耐受性和反应将剂量增加至每日两次口服125毫克/30毫克。3.酒石酸呫诺美林适应症适用于治疗成人精神分裂症4.酒石酸呫诺美林产品优势1.2024年FDA已正式批准了酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊用于口服治疗成人精神分裂症，本品是靶向胆碱能受体的首个抗精神病药物，长期以来精神分裂症的标准疗法靶向多巴胺受体，也是过去数十年来首个治疗精神分裂症的新机制药物；2.传统的治疗方法依赖于主要针对多巴胺受体的抗精神病药物，本制剂与其相比，体重增加和锥体外系症状的发生率较低，其主要副作用表现为恶心、消化不良和便秘，另外耐受性也更好，传统药物更容易产生耐药，该品种的临床试验主要是与安慰剂作对比，疗效和安全性均较好；3.对于那些对治疗有抵抗力或对常规疗法产生无法忍受的副作用的人，该品种是很好的替代疗法，也算是目前唯一的替代疗法；4.原研正...
日期:
2025
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盐酸醋克利定，英文名：ACECLIDINE HYDROCHLORIDE，CAS：6109-70-2，化学式：C9H15NO2 · HCl。桐晖药业提供盐酸醋克利定,盐酸醋克利定原料,盐酸醋克利定原料药。1.盐酸醋克利定规格：1.44%2.盐酸醋克利定用法用量：每日每只眼睛滴入一滴3.盐酸醋克利定适应症治疗成人老花眼。4.盐酸醋克利定产品优势1.醋克利定是一种胆碱能毒蕈碱受体激动剂，能够精准激活虹膜括约肌，将瞳孔直径缩小至2毫米以下，形成“针孔效应”延长景深，从而改善视力；2.相较于同类的毛果芸香碱，醋可利定的独特优势在于其选择性作用机制，本品不刺激睫状肌，避免诱发近视偏移和远视力模糊；3.起效快速，依从性高，支持国内申报的III期JX07001研究纳入300名中国患者，年龄跨度45-75岁，临床实验达到所有主要终点和关键次要终点，84%患者用药30分钟近视力显著改善，每日只需用药1次，维持显著改善视力效果长达10小时；4.市场潜力庞大，我国35岁以上的人口中，有老花眼问题人群占比56.9%，达3.9亿人，老花眼赛道存在庞大的潜在药物市场，潜在市场规模大约为280亿美金，官方预测本制剂在美国市场将成为销售额30亿元的单品；5.原研正在国内申报，研发大概率可按注册4类申报，无核心专利壁垒，适合布局首仿，欢迎关注咨询。盐酸醋克利定国内外上市情况：进口：无国产：无盐酸醋克利定市场...
日期:
2025
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乌帕替尼，英文名：Upadacitinib，CAS：1310726-60-3，化学式：C17H19F3N6O。桐晖药业提供乌帕替尼,乌帕替尼原料,乌帕替尼原料药。1.乌帕替尼规格：30mg（按C17H19F3N6O计），15mg（按C17H19F3N6O计）2.乌帕替尼用法用量：起始剂量为15mg每日一次。如果应答不佳，考虑将剂量增加至30mg每日一次。3.乌帕替尼适应症国内：1.用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；2.用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；3.用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者和12岁及以上青少年患者；4.溃疡性结肠炎。美国：1.特应性皮炎；2.类风湿关节炎；3.银屑病关节炎；4.溃疡性结肠炎；5.轴向脊柱关节炎；6.强直性脊柱炎；7.克罗恩病4.乌帕替尼产品优势（1）乌帕替尼是第二代JAK抑制剂，可选择性地抑制JAK家族成员，因此能够实现在抑制特定与疾病相关信号通路的同时，维持其它细胞因子功能不受影响；（2）目前国内只有原研申报片剂、缓释片和口服溶液；（3）国内新增第四个适应症：溃疡性结肠炎，另外中轴型脊柱关节炎、中重度活动性系统性红斑狼疮、克罗恩病等临床试验中，欧美获批多个适应症；（4）乙类医保，2022年全球超25亿美元销售额，参比品种乌帕替尼国内外上市情况：进口：进口片剂1家国产：无乌帕替尼市场分析基药、医保：医保乙类专利：...
日期:
2025
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卡替拉韦，英文名：Cabotegravir，CAS：1051375-10-0，化学式：C19H17F2N3O5。桐晖药业提供卡替拉韦,卡替拉韦原料,卡替拉韦原料药。1.卡替拉韦规格：片剂：30mg（按C19H17F2N3O5计）；注射液：（1）2ml∶0.4g，（2）3ml∶0.6g2.卡替拉韦用法用量：片剂：当用于口服导入治疗时，服用本品联合利匹韦林片（25mg），每日一次，每次各一片，约1个月（至少28天）；如果患者预计注射访视延误将超过7天，则可以服用本品联合利匹韦林片（25mg），每日一次，每次各一片，以此替代每月一次或每2月一次的注射访视直至下一次注射访视，该口服方案最多不能超过2个月；注射剂：每月给药一次，初始注射（600mg，相当于3ml剂量），后续注射（400mg，相当于2ml剂量），每2个月给药一次，初始注射-相隔1个月（600mg），后续注射-相隔2个月（600mg）3.卡替拉韦适应症本品适用于与利匹韦林片剂联合使用，短期治疗接受稳定抗逆转录病毒治疗方案后达到病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/ml）、目前或既往无对NNRTI和INI类药物产生病毒耐药性证据且既往无NNRTI和INI类药物病毒学失败的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人患者。4.卡替拉韦产品优势1.国内首个完整的HIV长效治疗方案，只需最少每两个月注射一次，明显减少了HIV感染者的用...
日期:
2025
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芬地酸氯哌斯汀/芬地酸氯哌丁，英文名：Cloperastine Fendizoate，CAS：85187-37-7，化学式：C20H24CLNO.C20H14O4。桐晖药业提供芬地酸氯哌斯汀/芬地酸氯哌丁,芬地酸氯哌斯汀/芬地酸氯哌丁原料,芬地酸氯哌斯汀/芬地酸氯哌丁原料药。1.芬地酸氯哌斯汀/芬地酸氯哌丁规格：片剂：2.5mg；颗粒剂：10%2.芬地酸氯哌斯汀/芬地酸氯哌丁用法用量：片剂，每日剂量为:1岁以下7.5mg，2岁以上4岁以下7.5~15mg，4岁以上7岁以下15~30mg，分三次口服给药。颗粒，通常成人每日30~60mg分3次口服。儿童，每日2岁以下7.5mg，2岁以上4岁以下7.5~15mg，4岁以上7岁以下15~30mg分3次口服。此外，会根据年龄和症状适当增减。3.芬地酸氯哌斯汀/芬地酸氯哌丁适应症与以下疾病有关的咳嗽：感冒、急性気管支炎、慢性気管支炎、 気管支拡张症 、肺结核、肺癌4.芬地酸氯哌斯汀/芬地酸氯哌丁产品优势1.氯哌司汀是一种具有中枢镇咳作用的药物，还具有抗组胺药（与 H1 受体拮抗剂共享乙胺部分）和罂粟碱样活性类似于可待因，但没有麻醉作用。2.药理学研究表明，该分子作用于咳嗽中枢而不抑制呼吸中枢，并且没有负面的心脏循环作用，治疗剂量范围（成人每天3次，每次1...
日期:
2025
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普托马尼，英文名：Pretomanid，CAS：187235-37-6，化学式：C14H12F3N3O5。桐晖药业提供普托马尼,普托马尼原料,普托马尼原料药。1.普托马尼规格：片剂：200mg2.普托马尼用法用量：口服，每日1次，持续26周。本品应用水整片吞服。3.普托马尼适应症作为与贝达喹啉和利奈唑胺联合治疗方案的一部分，用于治疗患有肺广泛耐药 (XDR)、治疗不耐受或无反应的耐多药(TB)肺结核(TB)的成人4.普托马尼产品优势1.2019年8月，美国FDA批准了BPaL方案（贝达喹啉+pretomanid+利奈唑胺）的新药申请，用于治疗高度耐药性结核病。2020年8月，欧盟委员会(EC)有条件批准pretomanid联合贝达喹啉和利奈唑胺(BPaL )用于治疗成人 XDR-TB 或 MDR-TB。沈阳红旗制药（上海复星医药的子公司）从 TB Alliance 获得该品种在中国的营销权，并于2024年年底在中国上市。2.2024年，WHO建议在国家结核病防治规划中优先采用全口服治疗方案,逐步减少含注射剂的短程化疗方案的使用。至此,对于MDR/RR-TB患者,无论是长程治疗方案还是短程治疗方案,均推荐全口服治疗。目前最短治疗方案为6个月，分别为BPaLM方案与BDLLfx(Cfz)方案。国内的《耐药结核病全口服短程治疗专家共识》中，提出基于Nix-TB、 ZeNix和TB-PRA...
日期:
2025
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恩司芬群，英文名：ENSIFENTRINE，CAS：1884461-72-6，化学式：C26H31N5O4。桐晖药业提供恩司芬群,恩司芬群原料,恩司芬群原料药。1.恩司芬群规格：雾化吸入用混悬液，规格:3mg/2.5ml2.恩司芬群用法用量：每日两次，每次3毫克(一小瓶)，使用带嘴的标准喷雾器口服吸入。3.恩司芬群适应症是一种磷酸二酯酶3(PDE3)抑制剂和磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD的维持治疗。4.恩司芬群产品优势1.恩司芬群为一款全球同类首创的磷酸二酯酶蛋白吸入型双靶点PDE3/4抑制剂，双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效应；2.在ENHANCE-1与ENHANCE-2三期临床试验中均达到了所有主要和关键次要终点，显示出具有统计学意义和临床意义的肺功能改善；3.本品在非囊性纤维化、支气管扩张、囊性纤维化、哮喘和其他呼吸系统疾病中具有潜在的应用前景；4.吸入混悬制剂可通过雾化器直接输送到肺部，不需要复杂的协调操作；5.我国COPD患者数近1亿，我国20岁及以上成人慢阻肺患病率为8.6%，40岁以上人群患病率高达13.7%；6.本品制剂已在海南博鳌落地处方，原研国内申报中，我司可供外商原料药，欢迎关注咨询。恩司芬群国内外上市情况：进口：无国产：无恩司芬群市场分析基药、医保：无专利：CN103313985B，2031....
日期:
2025
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阿伐那非，英文名：Avanafil，CAS：330784-47-9，化学式：C23H26ClN7O3。桐晖药业提供阿伐那非,阿伐那非原料,阿伐那非原料药。1.阿伐那非规格：片剂：50、100、200mg2.阿伐那非用法用量：推荐起始剂量为100mg，于性活动前约15分钟按需口服。根据个体疗效和耐受性，剂量可增加至200mg，于性活动前约15分钟服用，或减少至50mg，于性活动前30分钟服用。应使用可产生疗效的最小剂量。推荐的最高给药频率为每天一次。治疗时需要性刺激以达到治疗作用。可与食物同服或不与食物同服。3.阿伐那非适应症本品适用于治疗阴茎勃起功能障碍。4.阿伐那非产品优势1.本品由日本田边制药公司和VIVUS公司开发，于2012年4月27日在美国批准上市。本品为5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，可增加阴茎的血流量，是目前治疗ED的一线药物；2.作为第二代PDE5 抑制剂，具有起效快、持续时间短的特点，且增加PDE5同工酶的选择性，在降低不良反应发生率方面中起重要作用；3.研究表明，本品可在短短15分钟内起效，快于其他药物报告的30-60分钟，不需过早提前服药，同时相较于同类，进食会影响西地那非和伐地那非的药物动力学，但不影响阿伐那非。阿伐那非国内外上市情况：进口：无国产：2家国产片剂阿伐那非市场分析基药、医保：无专利：无原料来源：中国备案状态：备案中注册分类：3类阿伐那非同类品...
日期:
2025
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