二十碳五烯酸乙酯，英文名：icosapent ethyl，CAS：86227-47-6，化学式：C22H34O2。桐晖药业提供二十碳五烯酸乙酯,二十碳五烯酸乙酯原料,二十碳五烯酸乙酯原料药。二十碳五烯酸乙酯剂型：软胶囊：0.3g、0.5g、0.9g、1g；二十碳五烯酸乙酯产品优势1.二十碳五烯酸乙酯是一种由深海鱼油中提取或通过化学合成获得的omega-3脂肪酸酯类化合物，属于二十碳五烯酸（EPA）的乙酯化形式，原研软胶囊被欧美等医学发达国家的多部指南推荐为心血管高危一级和二级预防用药，而且在全球已有多年的临床应用经验；2.根据MARINE和ANCHOR两项临床研究，二十碳五烯酸乙酯可有效降低TG、非-HDL-C、Apo B、VLDL-C和TC水平，与他汀类药物联合使用安全性及耐受性良好；3.据疾病报告统计数据显示，我国现时心血管患病人数约3.3亿，成人高甘油三酯（TG）血症患病率高达18.4%，是国内血脂异常主要类型；4.原研已在国内上市，参比品种， 我司可供A状态外商原料药，欢迎关注咨询。二十碳五烯酸乙酯适应症与用法用量1.二十碳五烯酸乙酯适应症（1）作为最大耐受他汀类药物的联合治疗，降低心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛需住院治疗的风险，用于甘油三酯（TG）水平升高（≥150 mg/dL）的成人患者（2）已确诊心血管疾病（3）糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素（...
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2024
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利斯的明，英文名：Rivastigmine，CAS：123441-03-2，化学式：C14H22N2O2。桐晖药业提供利斯的明,利斯的明原料,利斯的明原料药。利斯的明剂型：贴剂：4.6mg(5cm2)；9.5mg(5cm2)；13.3mg(5cm2)利斯的明产品优势1.本品为外用贴剂，依从性较高，口服主要是有胃肠道不良症状以及快速的最大血浆浓度，阻碍了达到的最佳治疗剂量，贴剂可提高患者的依从性，避免过量或不给药，尤其是在老年人群中；2.原研已在国内上市，注册4类申报免大临床；3.患病人群需求大，我国老年痴呆患者960万人之多，位居世界第一，患病率随着年龄的升高呈显著增长趋势，预计到2030年，我国将有1000万以上的老年痴呆患者，而80岁以上的老年痴呆患病率将达到30%，即每3人当中就有一位；4.参比品种，我司可供已登记外商原料药，欢迎咨询关注。利斯的明适应症与用法用量1.利斯的明适应症适用于治疗：阿尔茨海默氏症（AD）的轻度，中度和重度痴呆。与帕金森病（PD）相关的轻度至中度痴呆。2.利斯的明用法用量治疗的起始剂量为4.6mg/24小时，每天一次。维持剂量，至少治疗4周后，如果治疗医生认为耐受性良好，剂量应由4.6mg/24小时每天一次增加至9.5mg/24小时每天一次(每日推荐有效剂量)。利斯的明市场分析国内外上市情况：国外：2家贴剂，国内：1家贴剂基药、医保：医保乙类专利：无...
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2024
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盐酸泊那替尼，英文名：Ponatinib hydrochloride，CAS：1114544-31-8，化学式：C29H28ClF3N6O。桐晖药业提供盐酸泊那替尼,盐酸泊那替尼原料,盐酸泊那替尼原料药。盐酸泊那替尼剂型：片剂：10毫克、15毫克、30毫克和45毫克；盐酸泊那替尼产品优势1.第三代Bcr-Abl激酶抑制剂，其核心优势在于对T315I突变型Bcr-Abl激酶的高效抑制，相较于与第一、二代，泊那替尼不仅靶向Bcr-Abl原型，还能覆盖所有已知的单一、治疗耐药性突变，包括最常见的T315I突变。此外，泊那替尼还对其他多种激酶如VEGFR、PDGFR、FGFR等有一定的抑制作用，进一步拓宽了其治疗潜力；2.在多项临床试验中，证实了本品强大的长期疗效，治疗组T315I突变型患者在48个月内达到≤1%BCR-ABL1IS的比例高达64%，不同剂量组的疗效也得到验证，特别是在45毫克剂量组中，4年生存率达到了88%；3.MRD缓解率高于第一代的伊马替尼，根据3期PhALLCON试验的研究结果，在诱导结束时，泊那替尼联合化疗导致最小残留疾病（MRD）–阴性完全缓解（CR）率为30%，而伊马替尼联合化疗为12%；4.最常见不良事件包括高血压、腹痛等，多数为1级或2级，可通过剂量调整有效控制，另外，关于动脉闭塞事件（AOE），在OPTIC试验中，接受较低剂量（15mg/d）的患者中，A...
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2024
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非唑奈坦，英文名：Fezolinetant，CAS：1629229-37-3，化学式：C16H15FN6OS。桐晖药业提供非唑奈坦,非唑奈坦原料,非唑奈坦原料药。非唑奈坦剂型：片剂：45mg；非唑奈坦产品优势1.全球首款用于治疗绝经相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的非激素、选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂品种；2.安全性较高，不良反应少，本品为非激素治疗药物，避免了同功效激素类药物可能产生血栓、心脏病、卒中或乳腺癌的风险，长期安全性研究显示本品无子宫内膜增生或癌变风险，副作用主要是腹痛、腹泻等药物常规不良反应；3.选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂，可阻断神经激肽B（NKB）与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽（KNDy）神经元结合，从而调节体温调节中枢的神经元活动，降低绝经相关VMS的发生频率和严重程度；4.约80%的女性经历过至少1种绝经相关症状的困扰，潮热出汗作为特征性症状，持续的中位时间是4.5年，该品种的应用市场巨大；5.该品种目前已在海南博鳌上市，原研也在大陆申报，预计后续仿制可免大临床。非唑奈坦适应症与用法用量1.非唑奈坦适应症用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状或潮热。2.非唑奈坦用法用量每日一次，每次口服45毫克，与或不与食物同服。非唑奈坦市场分析国内外上市情况：国外：0；国内：0基药、医保：非基药，非医保专利：CN201180017571....
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2024
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蔗糖羟基氧化铁，英文名：Sucroferric oxyhydroxide，CAS：8047-67-4，化学式：C18H24Fe2O24。桐晖药业提供蔗糖羟基氧化铁,蔗糖羟基氧化铁原料,蔗糖羟基氧化铁原料药。蔗糖羟基氧化铁剂型：片剂，500mg；蔗糖羟基氧化铁产品优势1.本品包含一个多核的铁 (III)-羟基氧化物核，该核用由蔗糖和淀粉组成的碳水化合物壳保持稳定，其活性成分多核铁（Ⅲ）-氢氧化物为不溶性成分，不会被吸收或代谢，能通过羟基和/或相关水分子的配体交换与胃肠道中的膳食磷酸盐结合，结合后的磷酸盐通过粪便排出，减少肠道磷吸收而降低血清磷。2.降磷效果非劣效，服用剂量更小。与碳酸司维拉姆的头对头中国III期临床试验（PA-CL-CHINA-01）结果积极，疗效和碳酸司维拉姆相当，且用药剂量更小 （这·对平均每天要吃19片药的CKD患者很重要），同时相关真实世界研究显示，本品平均每日可降低52%的片剂负荷，提高患者依从性；血磷达标率提高95%。3.优先审评名单，填补国内CKD患儿的降磷市场空白，以“儿童新品种药物”纳入优先审评，本品是非钙磷结合剂，不干扰维生素D的吸收，不会影响生长发育，为12-18岁的CKD4-5期或接受透析治疗的CKD患儿提供友好选择。4.符合指南趋势，2021年，《中国围透析期慢性肾脏病管理规范》中推荐非钙磷结合剂为一线降磷药物。5.目前国内仅原研上...
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2024
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阿折地平，英文名：Azelnidipine，CAS：123524-52-7，化学式：C33H34N4O6。桐晖药业提供阿折地平,阿折地平原料,阿折地平原料药阿折地平剂型：片：8mg、16mg；阿折地平产品优势1.一线治疗类别，阿折地平属于二氢吡啶（DHP）类钙通道阻滞剂（CCB），CCB类作为一线高血压治疗药，由于降压效果可靠性而被广泛应用；2.起效快作用持久，服用后30分钟即可发挥药效，约2小时达到最大效应，比其他药物如硝苯地平缓释片起效更快，可缓慢释放药物成分，维持较高的峰浓度，使疗效保持稳定状态；3.参比品种，另外还有和奥美沙坦酯的复方片剂为第七十七批参比，我司可供已登记外商原料药，欢迎关注咨询。阿折地平适应症与用法用量1.阿折地平适应症本品适用于治疗高血压，可单独使用，也可与其他抗高血压药物合用。2.阿折地平用法用量早餐后口服，一日1次。成人的初始剂量为8mg一日1次，最大剂量为16mg一日1次。阿折地平市场分析国内外上市情况：国外：0国内：3家片剂，1家胶囊剂基药、医保：非基药，非医保专利：无原料来源：韩国备案状态与注册分类：I状态；3类阿折地平同类品种：硝苯地平、尼莫地平、氨氯地平等阿折地平注册申报情况进口：原料：1家I，制剂：0国产：原料：3家A，制剂：0
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2024
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艾普拉唑，英文名：Ilaprazole，CAS：172152-36-2，化学式：C19H18N4O2S。桐晖药业提供艾普拉唑,艾普拉唑原料,艾普拉唑原料药。艾普拉唑适应症与用法用量规格剂型肠溶片：5mg；注射用：10mg(按C19H18N4O2S计)；艾普拉唑用法用量静脉滴注：起始剂量20mg，后续每次10mg，每日一次，连续3天。疗程结束后，可根据情况改为口服治疗。片剂：十二指肠溃疡：每次5-10mg，每日一次，疗程4周，或遵医嘱；反流性食管炎：每次10mg，每日一次，连服4周。对于未治愈的患者建议再服药4周；对于已经治愈但持续有症状的患者，可以每日5mg，再服药4周，或遵医嘱。艾普拉唑适应症：适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。艾普拉唑产品优势1.与其他质子泵抑制剂相比，艾普拉唑的优势在于代谢途径不同。本品不通过CYP2C19途径代谢，一般不会与较多的心血管药物竞争受体，也不会降低药效，所以在合并有心血管病的患者治疗中有一定优势；2.本品抑制胃酸的活性更强，同等剂量药效高4倍，同时对不同代谢型患者无个体差异；3.肠溶片为乙类医保品种，在国内有参比，2021年国内销售额高达12亿元，可争取首仿；4.肠溶片晶型为A晶型，专利期到2027年，现时适合布局仿制，我司可供相同晶型外商。艾普拉唑市场分析国内外上市情况进口：0家，国产；1家肠溶片（原研）、1家注射液（原研）基药、医保：口服...
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2024
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硫酸瑞美吉泮，英文名：Rimegepant Sulfate，CAS：1374024-48-2，化学式：C28H30F2N6O7S。桐晖药业提供硫酸瑞美吉泮,硫酸瑞美吉泮原料,硫酸瑞美吉泮原料药。硫酸瑞美吉泮适应症与用法用量1.硫酸瑞美吉泮规格：口崩片：75mg；2.硫酸瑞美吉泮用法用量：偏头痛急性治疗：口服75mg；预防性治疗发作性偏头痛：每隔一天口服75mg。3.硫酸瑞美吉泮适应症：一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂，适用于：成人有先兆或无先兆偏头痛的急性治疗；成人发作性偏头痛的预防性治疗。硫酸瑞美吉泮产品优势1.一种小分子降钙素基因相关肽受体拮抗剂，2020美国上市，2022年欧盟上市；2.45分钟缓解头痛，并缓解恶心、呕吐、畏声、畏光等伴随症状；1小时左右基本功能恢复正常，同时能减少偏头痛的发作频率，患者的生活质量明显提升；3.较好的安全性和耐受性，无心血管疾病或相关风险因素的限制，长期研究显示，未发现本品引起药物过量性偏头痛；4.相比于曲普坦类来说，瑞美吉泮无心血管风险，不具有成瘾性，未来可能成为一种三叉神经痛的治疗药物；5.相较于拉米地坦，拉米地坦有服药后8小时内不能驾驶的特别警告，而且拉米地坦不能用于预防；6.全球首个且唯一一个在欧美获批偏头痛急性期治疗和预防性治疗双重适应证的药物，相较于其他小分子CGRP受体拮抗剂（吉泮类），乌布和阿托分别仅能用于治疗和预防；7.口崩片为...
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2024
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钆特酸葡胺，英文名：Gadoteric Acid Meglumine Salt，CAS：92943-93-6，化学式：C23H42GdN5O13。桐晖药业提供钆特酸葡胺,钆特酸葡胺原料,钆特酸葡胺原料药。钆特酸葡胺规格剂型10 mL:1 mL:377 mg/ml(钆特酸葡甲胺,相当于 0.5mmol/mL)；20 mL:377 mg/ml(钆特酸葡甲胺,相当于 0.5mmol/mL)；15 mL:377 mg/ml(钆特酸葡甲胺,相当于 0.5mmol/mL)；钆特酸葡胺用法用量推荐剂量为成年人、儿童和婴儿均按每公斤体重 0.1mmol，即每公斤体重 0.2 毫升注射。钆特酸葡胺适应症与用法用量适应症：本医疗产品仅用于疾病的诊断。用于以下疾病的核磁共振检查：大脑和脊髓病变；脊柱病变；其他全身性病理检查(包括血管造影)钆特酸葡胺产品优势1.安全性和稳定性较优，本品为唯一的离子环形含钆螯合剂，在稳定性及安全性方面全面优于同类MRI造影剂，是NSF（肾源性系统性纤维化）低风险类对比剂；2.市场增长明显，近三年国内销售规模均超过5亿元；3.研发成本低，无专利壁垒，按4类申报可避免大临床；4.乙类医保，目前仅一家国产制剂上市，竞争性良好。钆特酸葡胺市场分析国内外上市情况进口：2家注射液；国产：1家注射液基药、医保：乙类医保化合物专利：无原料来源：印度备案状态：备案中注册分类：4类同类品种：钆...
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2024
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