醋酸格拉替雷,英文名:Glatiramer Acetate,CAS:147245-92-9,化学式:C25H45N5O13。桐晖药业提供醋酸格拉替雷,醋酸格拉替雷原料,醋酸格拉替雷原料药。1.醋酸格拉替雷规格:注射液:(1)1ml:20mg(2)1ml:40mg2.醋酸格拉替雷用法用量:醋酸格拉替雷1ml:20mg规格:每日一次,或醋酸格拉替雷1ml:40mg规格:每周三次,间隔至少48小时。醋酸格拉替雷1ml:20mg规格和1ml:40mg规格不可互换。3.醋酸格拉替雷适应症本品适用于治疗复发型多发性硬化(MS)成人患者,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。4.醋酸格拉替雷产品优势1.醋酸格拉替雷(GA)是由4种天然氨基酸L-谷氨酸、L-丙氨酸、L-酪氨酸和L-赖氨酸组成的多肽聚合物醋酸盐,同时醋酸格拉替雷还能增加脑源性神经营养因子(BDNF)水平,下调炎症诱发的脱髓鞘作用,促进轴突和髓鞘生长;2.在亚裔人群中,醋酸格拉替雷获益更多。在日本开展的MS-GA-402研究显示,醋酸格拉替雷治疗52周后,RRMS患者ARR降低42%,有多项研究证实醋酸格拉替雷具有良好的神经保护作用。根据GALA研究随访3年的结果显示,醋酸格拉替雷治疗者可显著减少全脑容量损失和灰质体积损失;3.安全性是醋酸格拉替雷最显著的优点之一,无需在治疗前后进行药物监测,长期安全性...
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昔萘酸沙美特罗,英文名:Salmeterol Xinafoate Aerosol,CAS:94749-08-3,化学式:C36H45NO7。桐晖药业提供昔萘酸沙美特罗,昔萘酸沙美特罗原料,昔萘酸沙美特罗原料药。 1.昔萘酸沙美特罗规格:沙美特罗替卡松气雾剂:25ug/125ug/揿沙美特罗替卡松粉吸入剂:50ug/100ug/泡;50ug/250ug/泡;50ug/500ug/泡;沙美特罗替卡松吸入粉雾剂:50ug/100ug/泡;50ug/250ug/泡;50ug/500ug/泡;沙美特罗替卡松吸入气雾剂:25ug/50ug/揿;25µg/125µg/揿2.昔萘酸沙美特罗用法用量:每次两揿25μg沙美特罗和125μg丙酸氟替卡松,每日两次;3.昔萘酸沙美特罗适应症国内:适用于需长期定时接受支气管扩张剂治疗的支气管哮喘患者的维持治疗美国:治疗4岁及以上患者的哮喘、预防4岁及以上患者的运动诱导性支气管痉挛(EIB)、与慢性阻塞性肺疾病(COPD)相关的支气管痉挛的维持治疗。4.昔萘酸沙美特罗产品优势1.长效β2受体激动剂昔萘酸沙美特罗与糖皮质激素丙酸氟替卡松组成的固定剂量复方制剂,用于慢性阻塞性肺病和哮喘的治疗,已成为临床指南推荐用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的首选给药途径,该组合素有哮喘药“金标准”之称;2.复方吸入剂为参比品种,乙类...
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司帕生坦,英文名:Sparsentan,CAS:254740-64-2,化学式:C32H40N4O5S。桐晖药业提供司帕生坦,司帕生坦原料,司帕生坦原料药。1.司帕生坦规格:片剂:200mg和400mg2.司帕生坦用法用量:开始使用时每天一次,每次200毫克口服。14天后,根据耐受情况增加到每天一次400毫克。中断后恢复时,考虑重新滴定。3.司帕生坦适应症一种内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂,用于减缓成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的肾功能下降,这些患者有疾病进展的风险。4.司帕生坦产品优势1.司帕生坦是一种口服的双效内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),能够选择性地作用于内皮素A(ETA)受体和血管紧张素II亚型1(AT1)受体,这种双重作用机制有助于减少蛋白尿、保护肾小球,从而减缓IgA肾病的进展;2.更优的临床疗效,在PROTECT的3期临床试验中,相较于常用品种的厄贝沙坦,IgA肾病患者经司帕生坦治疗36周后,蛋白尿水平比基线减少了3倍以上,同时在2年多的随访中发现,司帕生坦显著延缓肾功能的下降速度,比服用厄贝沙坦减缓了约25%;3.2023年2月,FDA基于其在减少快速疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者中的蛋白尿效果,给予了加急批准。2024年9月5日,基于其在临床试验中的显著疗效和良好的安全性,FDA正式批准了司帕生坦用于治疗有疾病进展风险的原发性I...
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罂粟乙碘油,英文名:Ethiodized Poppyseed Oil。桐晖药业提供泼罂粟乙碘油,罂粟乙碘油原料,罂粟乙碘油原料药。1.罂粟乙碘油规格:10ml(含碘(I)480mg/ml)2.罂粟乙碘油用法用量:用法用量基于不同适应症有所不同,详见说明书。3.罂粟乙碘油适应症1.碘缺乏病的治疗。2.淋巴造影。3.成人肝细胞癌中期患者的动脉化疗栓塞治疗。4.子宫输卵管造影。4.罂粟乙碘油产品优势1.罂粟乙碘油为复方制剂,组分事罂粟籽油与碘结合的一种有机碘化合物,活性成分为碘化罂粟籽油脂肪酸乙脂,可用于补碘,肝癌栓塞治疗和子宫输卵管造影,治疗补碘时需肌肉注射,但用量较小,用量较大的为栓塞剂和造影剂;2.罂粟乙碘油是常用的肝癌介入治疗剂,其中的罂粟碱可抑制肝癌细胞的增殖和迁移,同时还可以促进血管的生成,增加肝癌供血情况,提高手术成功率,其次,碘油可均匀涂抹在肝脏表面,形成一层保护膜,避免化疗药物对周围正常组织的损伤,并且碘油还具有一定的渗透性和靶向性,对肝脏组织内部的癌细胞有杀灭作用;3.本品还可用于肝癌术后的辅助治疗,通过术后注射罂粟乙碘油,可以有效防止肝癌的复发和转移,提高患者的术后生存质量;4.造影图像清晰,有助于减少疼痛和并发症,子宫输卵管造影剂分为水溶性碘和油性碘造影剂,油溶性造影剂以碘化油为代表,以罂粟籽油为原料,是由罂粟籽加工而成的一种不含吗啡的植物油,罂粟碱有镇痛作用,有...
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广州市桐晖药业有限公司提供全球原辅料、参比制剂、杂质标准品。2025年1月8-9日,广州阳光酒店,桐晖药业参展医药并购和新药技术交易会,展位号:C05。(一)公司简介我们专注于为国内外制药企业及研发机构提供全球原辅料、参比制剂及杂质标准品,并提供注册申报、仿制药研发、制剂技术引进等,是一家多元化的综合服务医药企业。致力于为企业提供从选品、研发、注册、销售的一站式服务。经过25年的品牌发展和沉淀,我们在进口原料药领域成为了行业翘楚,拥有覆盖全球的网络资源,与印度、意大利、瑞典、西班牙等众多全球知名企业建立了长期稳定合作。拥有强大的国内销售团队,与国内1000+家的制药企业及研发机构建立了深度合作关系。一直以来全力为企业提供优质的货源渠道与服务,为企业降低研发风险、节约研发经费、加速商业化进程优化供应渠道,提高产品市场竞争力。(二)可合作制剂项目(三)主营业务(四)公司优势1. 海量优质外商资源掌握全球95%的原辅料供应商资源,强大的国际供应规模,优化供应渠道,助力带量采购,加速研发进程,加快上市速度,提高产品市场竞争力。2. 丰富的行业经验24年经验积累,熟悉进口全流程,和国内1000+药企建立合作关系,精通法规有效降低申报风险,提高注册成功率和申报速度。3. 产品品种齐全海量优质供应商资源和自建研究所,可提供不同品牌,不同品种的原辅料、杂质标准品、参比制剂采购。4. 手续齐全合法合...
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泼尼松龙磷酸钠,英文名:prednisolone sodium phosphate,CAS:125-02-0,化学式:C21H27Na2O8P。桐晖药业提供泼尼松龙磷酸钠,泼尼松龙磷酸钠原料,泼尼松龙磷酸钠原料药。1.泼尼松龙磷酸钠规格:口服溶液剂:5mg/ml.10mg, 20mg, 30mg2.泼尼松龙磷酸钠用法用量:剂量能从每天5毫升到60毫升3.泼尼松龙磷酸钠适应症1.过敏 2.皮肤病 3.内分泌失调 4.眼科疾病 5.胃肠道疾病等4.泼尼松龙磷酸钠产品优势1.泼尼松龙磷酸钠通过磷酸化处理,显著提高了其在水中的溶解度,从而改善了生物利用度,使其更适合作为口服溶液剂;2.磷酸化处理不仅提高了泼尼松龙的水溶性,还增强了其药效和稳定性。磷酸基团的水解是药物降解的主要途径之一,通过控制这一过程,可以延长药物的半衰期,减少降解产物的生成;3.具有抗炎、抗过敏和免疫抑制等多种药理作用,广泛应用于治疗多种炎症性疾病、过敏反应和自身免疫性疾病等;4.第60批参比品种,我司可供外商原料药,欢迎关注咨询。泼尼松龙磷酸钠国内外上市情况:进口:无国产:无...
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依伐卡托,别名:伊伐卡托,艾伐卡托。英文名:ivacaftor,CAS:873054-44-5,化学式:C24H28N2O3。桐晖药业提供依伐卡托,依伐卡托原料,依伐卡托原料药。1.依伐卡托规格:单方片剂:150mg,单方颗粒: 单剂量小包5.mg,13.4mg,25mg,50mg,和75mg;二复方片剂:芦马卡托100mg和依伐卡托125mg,芦马卡托200mg和依伐卡托125mg;二复方颗粒:单剂量小包,芦马卡托75mg和依伐卡托94mg,芦马卡托100mg和依伐卡托125mg,芦马卡托150mg和依伐卡托188mg;三复方片剂:固定剂量组合,包含依来卡托50毫克、特扎卡托25毫克和依伐卡托37.5毫克,与依伐卡托75毫克共包装、固定剂量组合包含依来卡托100毫克、特扎卡托50毫克和依伐卡托75毫克,与依伐卡托150毫克共包装;三复方颗粒:固定剂量组合,依来卡托100毫克、特扎卡托50毫克和依伐卡托75毫克的单位剂量包装与依伐卡托75毫克的联合包装、依来卡托80毫克、特扎卡托40毫克和依伐卡托60毫克的单位剂量包装与依伐卡托59.5毫克的装联合包装。2.依伐卡托用法用量:推荐剂量根据患者的年龄和体重来确定,详细可查阅说明书3.依伐卡托适应症单方片剂:适用于年龄1个月及以上的囊性纤维化(CF)患者,其CFTR基因中至少有一个突变对ivacaftor增强有反应;2复方制剂:1岁以上...
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2024
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克拉考特酮(柯拉特龙),英文名:Clascoterone,CAS:19608-29-8,化学式:C24H34O5。桐晖药业提供克拉考特酮(柯拉特龙),克拉考特酮(柯拉特龙)原料,克拉考特酮(柯拉特龙)原料药。1.克拉考特酮(柯拉特龙)规格:乳膏剂:1%2.克拉考特酮(柯拉特龙)用法用量:涂一薄层(约1克)于患处,每日两次(早晚各一次)。避免接触眼睛、口腔和粘膜,不适用于眼科、口腔或阴道使用。3.克拉考特酮(柯拉特龙)适应症一种雄激素受体抑制剂,适用于12岁及以上患者寻常痤疮的局部治疗。4.克拉考特酮(柯拉特龙)产品优势1.儿童用药品种,根据原研说明书,本品12岁以上患者可用,是目前美国处方量最多的外用痤疮药物;2.2020年FDA获批,为近40年来FDA批准的第一种具有新作用机制(MOA)的痤疮药物(通过破坏雄激素级联来减少痤疮激素对皮肤的影响),同时适用于男女性患者,外用每天两次,依从性较好;3.适应症拓展,本品的溶液剂现时在美国进行的3期临床,适应症为用于男性雄脱。4.第五批鼓励研发申报儿童药品品种,乳膏剂(1%)为第65批参比,原研正在国内申报,2023年年底获批临床,现时未见有原料备案及国产申报,适合布局仿制,我司可供优质外商原料药,欢迎关注咨询。克拉考特酮(柯拉特龙)国内外上市情况:进口:无国产:无克拉考特酮(柯拉特龙)市场分析基药、医保:无专利:CN104861023B...
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多替诺雷,英文名:Dotinurad,CAS:1285572-51-1,化学式:C14H9Cl2NO4S。桐晖药业提供磷多替诺雷,多替诺雷原料,多替诺雷原料药。1.多替诺雷规格:片:0.5mg、1mg、2mg2.多替诺雷用法用量:成人从每日0.5mg开始,每日1次口服给药。之后,在确认血尿酸值的同时,根据需要逐渐增加。维持量通常为每日1次,每次2mg,根据患者病情适当增减,最大剂量为每日1次,每次4mg。3.多替诺雷适应症痛风、高尿酸血症。4.多替诺雷产品优势1.多替诺雷是一种高选择性的尿酸盐转运蛋白1(URAT1)抑制剂,通过有效抑制肾近端小管URAT1的功能,促进尿酸从肾脏排泄,从而降低血尿酸水平;2.与非选择性URAT1抑制剂相比,多替诺雷不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能,因此具有更高的降血尿酸效率,3期临床研究(NCT05007392)表明,多替诺雷比非布司他对尿酸达标率更高,对肝功能影响更小;3.安全性方面,多替诺雷的代谢产物不含有对苯醌或类似物,可避免苯溴马隆的肝毒性,长期使用对肾功能和肝功能无明显影响;4.市场竞争性方面,目前国内痛风市场超过70%的市场份额为非布司他和苯溴马隆这两个品种,但安全性和疗效未能满足临床需求,新机制药物需求性大;5.根据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》,2020年国内高尿酸血症人数约1.77亿,痛风患病约1466万,...
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2024
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