西诺氨酯（塞诺氨酯/苯巴那酯/森巴考特），英文名：cenobamate，CAS：913088-80-9，化学式：C10H10ClN5O2。桐晖药业提供西诺氨酯，西诺氨酯标准品，西诺氨酯对照品。西诺氨酯剂型：片剂：12.5mg,25mg,50mg、100mg,150mg,20mg；西诺氨酯产品优势1.西诺氨酯是一种作用于钠通道的新型抗癫痫药物，可以显著减少局灶性癫痫发作的频率；2.临床优势，在研发阶段的临床试验中，临床结果显示本品的治疗组中无癫痫发作的患者比例超过20％，而这是过去几十年在与其他新的抗癫痫药物的可比试验中从未达到过的水平；3.本品已于2019年美国上市，2021年欧盟上市，核心专利期临近，目前原研正在国内申报，有机会可按4类申报，适合仿制，欢迎关注咨询。西诺氨酯适应症与用法用量1.适应症适用于治疗成年患者的部分发作性癫痫。2.西诺氨酯用法用量推荐初始剂量为12.5mg，每日一次，逐渐滴定至推荐的维持剂量为200mg，每日一次。不应超过推荐的滴定时间表。最大剂量为400mg，每天一次。西诺氨酯市场分析国内外上市情况：国外：0，国内：0基药、医保：非基药，非医保专利化合物：CN101228138B，神经治疗吡咯化合物，2026.04.21到期原料来源：印度备案状态与注册分类：备案中注册3类西诺氨酯同类品种：左乙拉西坦，司替戊醇等西诺氨酯注册申报情况进口：原料：0，制剂：原...
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盐酸依拉司群，英文名：Elacestrant dihydrochloride，CAS:1349723-93-8。桐晖药业提供盐酸依拉司群，盐酸依拉司群标准品，盐酸依拉司群对照品。1.盐酸依拉司群剂型规格片剂：345mg、86mg2.盐酸依拉司群适用症是一种雌激素受体拮抗剂，用于治疗在至少一种内分泌疗法后病情进展，且患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女或成年男性。3.盐酸依拉司群用法用量荐剂量为345 mg片，每日一次，口服，随餐服用4.盐酸依拉司群产品优势①首个获批的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)，2022年被FDA纳入优先审评，2023年先后在美国和欧盟获批，用于晚期乳腺癌的二线治疗:②临床疗效优于同类的氟维司群，根据一项国际多中心随机对照3期临床试验EMERALD，总人群中使用依拉司群相较于标准治疗(氟维司群或AI(曲唑类等药物))，可以将疾病进展或死亡风险降低30%，12个月的无进展生存率为223%，而标准治疗组为9.4%:ESR1突变人群中艾拉司群相较于标准治疗，可以将疾病进展或死亡风险降低45%，12个月无进展生存率为26.8%，而标准治疗为8.2%;③口服剂型，同类品种氟维司群需要注射给药，本品为口服片剂，每日口服一次，依从性较高;④本品无化合物专利，原研正在国内申报，我司可供外商原料药，欢迎关注咨询。盐酸依拉司群产品信息基药...
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2024
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伊维菌素，英文名：Ivermectin，CAS：877399-52-5，化学式：C21H22Cl2FN5O。桐晖药业提供伊维菌素，伊维菌素标准品，伊维菌素对照品。伊维菌素剂型：咀嚼片：3mg；胶囊：3mg；片剂：6mg；乳膏剂：含量1%；伊维菌素产品优势1.伊维菌素是一种大环内酯，具有广谱活性，可对抗多种寄生虫和螨虫，安全性较高，本品早年已有口服剂型（胶囊、片剂和咀嚼片）在国内上市，用于儿童患者的驱虫治疗；2.局部治疗优势独特，据《美国家庭医生》综述，经过3个月伊维菌素乳膏的使用，可使1,371名痤疮患者的丘疹脓疱性酒渣鼻病变清除或接近清除的比例达到了40%-80%；3.本品不易穿血脑屏障，对孕妇相对安全，痤疮的一线用药维A酸类药物（如阿达帕林、他扎罗汀等）具致畸性，孕妇以及有生育计划女性都禁止使用，而相关研究结果显示，本品在孕妇中的使用是相对安全的，大多数妇女在使用伊维菌素软膏后没有发生不良反应，也没有获得有关伊维菌素与胎儿发育异常相关的证据；4.兽药品种，伊维菌素有口服和注射两种给药途径的制剂用于兽药，适应症为抗寄生虫；5.本品无核心专利壁垒，原研乳膏剂正在国内申报，若获批可按注册4类免大临床，我司可供欧洲外商原料药，欢迎关注资讯。伊维菌素适应症与用法用量1.适应症咀嚼片：嚼碎融化后吞服，再服200ml温开水；片剂、胶囊剂：根据患者体重和虫患种类计算用量；乳膏：每日1次，涂于患...
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伊曲茶碱，英文名：Istradefylline，CAS：155270-99-8，化学式：C20H24N4O4。桐晖药业提供伊曲茶碱，伊曲茶碱标准品，伊曲茶碱对照品。1.伊曲茶碱剂型：片剂：20mg、40mg2.伊曲茶碱适用症：日本：帕金森病的左旋多巴制剂的剂末现象的改善。美国：一种腺苷受体拮抗剂，适用于在出现“关闭”发作的帕金森病(PD)成年患者中作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。3.伊曲茶碱用法用量：推荐剂量为每日一次口服20mg，可增加至每日一次最多40mg，可随餐或不随餐服用。4.伊曲茶碱产品优势（1）本品属于新类型的抗帕金森药物（PD），是全球首个腺甘A2A受体拮抗剂，能通过改变神经元的活动而改善PD患者的运动机能，临床用于治疗PD和改善PD初期的运动障碍；（2）可联用或单用，作为选择性的腺苷A2受体拮抗剂，伊曲茶碱能明显缩短关期，延长开期，且耐受性和安全性良好，临床试验结果显示可显著降低左旋多巴治疗的剂末现象，还可单独用于治疗早期PD症状，如焦虑、抑郁等，还能逆转抗精神病药物引起的木僵；（3）另外，有动物试验表明本品可减少铂类化疗不良反应，在顺铂治疗时，同时联用伊曲茶碱，不仅减少了肾脏的损伤，而且还预防了神经性疼痛，而且抑制了肿瘤生长的能力;（4）欧美日均已上市，分子安全性高，2013年首次在日本获批，美国2019年获批，大量的临床实践数据证实这种分子是安全的；（5）国内...
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2024
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糠酸莫米松一水合物，英文名：mometasone furoate，CAS：83919-23-7，化学式：C27H30Cl2O6。桐晖药业提供糠酸莫米松一水合物，糠酸莫米松一水合物标准品，糠酸莫米松一水合物对照品。糠酸莫米松一水合物适应症与用法用量1.糠酸莫米松一水合物规格 鼻喷雾剂：每瓶60揿，每揿含糠酸莫米松50μg；2.糠酸莫米松一水合物用法用量鼻喷雾剂：成人(包括老年患者)和青年：用于预防和治疗的常用推荐量为每侧鼻孔2揿(每揿为50ug)，一日1次(总量为200ug)，一旦症状被控制后，剂量可减至每侧鼻孔1揿(总量100ug)，即能维持疗效。如果症状未被有效控制，可增加剂量至每侧鼻孔4揿的最大每日剂量，一日1次(总量400ug)，在症状控制后减小剂量。3至11岁儿童：常用推荐量为每侧鼻孔1揿(每揿为50ug)，一日1次(总量为100ug)。3.糠酸莫米松一水合物适应症鼻喷雾剂：本品适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗。糠酸莫米松一水合物产品优势1.本品是美国先灵葆雅公司研制生产的一种新的外用、非氟化类，但含有卤素的“强效”糖皮质类固醇激素制剂，于1987年首先在美国上市，2005年先灵葆雅公司研发的糠酸莫米松粉吸入剂在美国FDA获得上市批准。2.糠酸莫米松属于软性激...
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2024
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伏环孢素，英文名：Voclosporin，CAS：515814-01-4，化学式：C63H111N11O12。桐晖药业提供伏环孢素，伏环孢素标准品，伏环孢素对照品。伏环孢素适应症与用法用量1.伏环孢素规格 软胶囊：7.9mg；2.伏环孢素用法用量对于标准剂量，每天应服用两次，每次一粒。3.伏环孢素适应症一种钙调神经磷酸酶抑制剂免疫抑制剂，在结合背景免疫抑制治疗方案用于治疗活动性狼疮肾炎（LN）的成年患者。伏环孢素产品优势1.一种新型的免疫抑制剂，用于治疗成人系统性红斑狼疮肾炎（LN）,由加拿大Aurinia Pharma公司开发的，于2021年1月获得美国FDA的批准，是美国第一款针对LN的药物;2.是一种改良的环孢素类似物，与环孢素A有相似的结构和作用机制，但具有更高的效力和更低的毒性,与环孢素相比，伏环孢素还具有对胆固醇和甘油三酯的影响更小，糖尿病风险更低的优势;3.刚性的市场需求，根据2020年的疾病指南，我国约100万红斑狼疮患者，其中并发为狼疮性肾炎者占46%～77%，且该疾病为控制用药，需长期服用；4.软胶囊剂为第66批参比，无化合物专利壁垒，目前原研在国内已进行临床，大概率可按4类申报。伏环孢素市场分析国内外上市情况：进口0家，国产0家基药、医保：非基药，非医保专利：CN02820799.8，环孢菌素类似物的合成 ，2022-10-17；已到期；CN111163794...
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布美他尼，英文名：Bumetanide，CAS：28395-03-1，化学式：C17H20N2O5S。桐晖药业提供布美他尼，布美他尼标准品，布美他尼对照品。布美他尼适应症与用法用量1.布美他尼规格 片剂：0.5mg、1mg、2mg；注射剂：0.25mg/ml、2mg/4ml；2.布美他尼用法用量注射：（1）成人。治疗水肿性疾病或高血压，静脉或肌内注射起始0.5～1mg，必要时每隔2～3小时重复，最大剂量为每日10mg。治疗急性肺水肿，静脉注射起始1～2mg，必要时隔20分钟重复，也可2～5mg稀释后缓慢滴注（不短于30～60分钟）。（2）小儿。肌内或静脉注射一次按体重0.01～0.02mg/kg，必要时4～6小时1次。片剂：（1）成人 治疗水肿性疾病或高血压，口服起始每日0.5～2mg(0.5～2片)，必要时每隔4～5小时重复，最大剂量每日可达10～20mg(10～20片)。也可间隔用药，即隔1～2日用药1日。（2）小儿 口服一次按体重0.01～0.02mg/kg，必要时4～6小时1次。3.布美他尼适应症（1）水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。（2）高血压。在高血压的梯度疗法中，不作为治疗原...
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2024
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盐酸伊格列敏，英文名：Imeglimin Hydrochloride，CAS：775351-61-6，化学式：C6H14ClN5。桐晖药业提供盐酸伊格列敏，盐酸伊格列敏标准品，盐酸伊格列敏对照品。盐酸伊格列敏适应症与用法用量1.盐酸伊格列敏规格：片剂：500mg；2.盐酸伊格列敏用法用量通常，成人每天早晚口服1次1000mg，一日两次。3.盐酸伊格列敏适应症：2型糖尿病。盐酸伊格列敏产品优势1.一种首创药物，线粒体生物能增强剂，系首个糖尿病线粒体治疗药物，是以线粒体生物能量学为靶点的新型作用机制（MOA），具备增加胰岛素的分泌和增强胰岛素敏感性的双重作用机制；2.可作为单药疗法，也可作为其他降糖疗法的补充；本品可以单药治疗和联合治疗用于糖尿病早期患者，同时作为二甲双胍不耐受的单药替代，另外作为联合疗法，本品治疗后有可能延迟注射治疗；3.良好的安全性和耐受性，3个IIII期临床试验共计纳入1100多位处于不同阶段的2型糖尿病患者，本品在3个试验中均达到主要试验终点，并且展现出良好的安全性和耐受性；4.伊格列敏是由德国默克分拆出来的生物技术公司Poxel与日本住友制药联合开发，于2021年6月23日在日本上市，2022年日本销售额已超1亿元人民币，华尔街预测，本品在美国和欧亚地区的商业成功率为60%，全球销售峰值估计为31亿美元；5.本品化合物和制备专利于2029年到期，原研国内未引进...
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2024
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富马酸氯马斯汀，英文名：Clemastine Fumarate，CAS：14976-57-9，化学式：C25H30ClNO5。桐晖药业提供富马酸氯马斯汀，富马酸氯马斯汀标准品，富马酸氯马斯汀对照品。富马酸氯马斯汀适应症与用法用量1.富马酸氯马斯汀规格片剂：1.34mg；胶囊：1.34mg；干混悬剂：0.67mg；口服溶液：60ml:8.04mg； 糖浆：0.01%；注射液：2ml：2mg(以氯马斯汀计)；2.富马酸氯马斯汀用法用量片剂：口服，一次1.34mg(1片)，一日2次。注射液：肌内注射，成人常规剂量为一次2mg，一日1-2次。3.富马酸氯马斯汀适应症用于治疗急性过敏性疾病(如荨麻疹、过敏性鼻炎等)。富马酸氯马斯汀产品优势1.氯马斯汀是组胺H1受体拮抗剂，作用强大，较氯苯那敏强约10倍，服用30分钟后见效，1～6小时达作用最高峰，作用可维持12小时；2.本品特点不仅是强效与长效，尚具有显著的止痒作用，而中枢抑制作用微弱，因而嗜睡副作用轻微且少见；3.成熟安全的品种，欧美日均已上市，有多种剂型和给药途径，糖浆剂和注射液均有参比。富马酸氯马斯汀市场分析国内外上市情况：进口0家。国产，4家片剂、1家干混悬剂、1家胶囊、1家口服溶液、1家注射液。基药、医保：非基药，非医保专利：无原料来源：欧洲备案状态：备案中注册分类：3类同类品种：比拉斯汀、西替利嗪、氯雷他定等富马酸氯马斯...
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2024
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