多非利特，英文名：DOFETILIDE，CAS：115256-11-6，化学式：C19H27N3O5S2。桐晖药业提供多非利特,多非利特原料,多非利特原料药。1.多非利特规格：胶囊：0.125mg、0.25mg、0.5mg2.多非利特用法用量：口服，每次0.125～0.5mg，每日2次。3.多非利特适应症本品用于心房纤颤(AF)、心房扑动(AFL)、室上性心动过速。4.多非利特产品优势1.多非利特为辉瑞开发的针对心房颤动的口服抗心律失常药，具有较高的逆转为窦性心律的作用，2000年5月在美国首次上市，为第III类抗心律失常药物，是美国相关指南的推荐用药，2016年全球市场达到2亿美元；2.一种钾通道阻滞剂，III类AADs（抗心律失常药物），常用于房颤管理，该药在较慢的心率下效果更好；另外也可用于新发房颤的复律治疗；3.仿制药参比制剂目录品种（第二十四批）；4.第一批鼓励仿制药品目录品种，在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。多非利特国内外上市情况：进口：无国产：无多非利特市场分析基药、医保：无专利：无原料来源：印度备案状态：计划备案中注册分类：3类多非利特同类品种：索他洛尔、伊布利特、尼非卡兰 等多非利特注册申报情况进口：原料：无；制剂：无国产：原料：无；制剂：无
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2025
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维贝格隆(维贝隆)，英文名称：Vibegron，CAS：1190389-15-1，化学式：C26H28N4O3，桐晖药业提供维贝格隆（维贝隆）,维贝格隆（维贝隆）原料,维贝格隆（维贝隆）原料药。1.维贝格隆（维贝隆）规格：片剂：75mg（美）片剂：50mg（日本）2.维贝格隆（维贝隆）用法用量：推荐剂量为一次75毫克，每日一次；整片用水吞服。3.维贝格隆（维贝隆）适应症是一种B-3肾上腺素能激动剂，用于治疗成人伴有急性尿失禁、尿急且尿频症状的膀胱过度活动(OAB)4.维贝格隆（维贝隆）产品优势1.维贝格隆是一种有效的选择性β3肾上腺素能受体（β3 adrenoceptor agonist，β3-AR）激动剂，可选择性地激活β3-AR，这是膀胱平滑肌中最常见的β肾上腺素受体，舒张平滑肌，提高膀胱容量，进而减轻OAB的症状，而与膀胱逼尿肌相比，尿路上皮中β3-AR的表达更高，且维贝隆对β3-AR的选择性比β1-AR或β2-AR高9000倍以上，因此，本品可以更高选择性的改善OAB的临床症状如尿频、尿急和急迫性尿失禁，同时不易诱发心血管风险（刺激β1-AR可导致心血管不良事件）；2.药物相互作用（DDI）指数低，本品不经细胞色素P450酶代谢，对CYP3A4、2D6或2C9没有抑制作用，因此几乎不引起药物-药物相互作用；3.相较于同类品种的托特罗定，维贝隆的尿路感染发生率略低，本品其他不...
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2025
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琥珀酸普芦卡必利，英文名：Prucalopride Succinate，CAS：179474-85-2，化学式：C18H26ClN3O3.C4H6O4。桐晖药业提供琥珀酸普芦卡必利,琥珀酸普芦卡必利原料,琥珀酸普芦卡必利原料药。1.琥珀酸普芦卡必利规格：片：1mg，2mg2.琥珀酸普芦卡必利用法用量：口服，餐前餐后均可服用。成人：每日一次，每次2mg。老年患者(＞65岁)：起始剂量为每日1次，每次1mg，如有需要，可增加至每日一次，每次2mg。3.琥珀酸普芦卡必利适应症用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。4.琥珀酸普芦卡必利产品优势1.琥珀酸普芦卡必利片具有高选择性、高亲和力的五羟色胺受体激动剂，通过特异性、选择性地刺激肠道五羟色胺受体，诱导肠的高幅推进性收缩，显着促进肠道、特别是结肠的蠕动，在改善肠道动力和重建肠道功能方面有显着作用；2.药物依从性较好，每天只需服用一次，餐前餐后均可服用；3.乙类医保品种，我司可供A状态外商原料药，欢迎关注咨询。琥珀酸普芦卡必利国内外上市情况：进口：无国产：9家国产片剂琥珀酸普芦卡必利市场分析基药、医保：片剂医保乙类专利：无原料来源：印度备案状态：A状态注册分类：3类琥珀酸普芦卡必利同类品种：伊托必利、莫沙必利等琥珀酸普芦卡必利注册申报情况进口：原料：1进I,1进A；制剂：无国产：原料：4国I，7国A；制剂：1国产注册片剂
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2025
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地诺孕素，英文名：Dienogest，CAS：65928-58-7，化学式：C20H25NO2。桐晖药业提供地诺孕素,地诺孕素原料,地诺孕素原料药。1.地诺孕素规格：地诺孕素片2mg;（欧洲上市）地诺孕素炔雌醇片:2mg地诺孕素/0.03mg炔雌醇;（美国上市）戊酸雌二醇地诺孕素片:地诺孕素2mg/戊酸雌二醇2mg；地诺孕素2mg/戊酸雌二醇1mg2.地诺孕素用法用量：成年人于月经周期第 2-5 天开始，每日口服一次。服用时需要确认为非妊娠状态，必须在月经周期第 2-5 天开始服用。3.地诺孕素适应症用于治疗子宫内膜异位症；避孕4.地诺孕素产品优势1.新型的孕激素，是选择性的孕激素受体激动剂，能抑制卵巢功能及子宫内膜细胞的增值，从而减轻子宫内膜异位症的疼痛并使病灶缩小；2.与目前治疗子宫内膜异位症的标准药物GnRH-a相比，有效性没有差异，且副作用更小；《第三版子宫内膜异位症的诊治指南》被推荐本批为长期管理首选药物；3.FDA获批本品与戊酸雌二醇的复方片剂用于口服避孕药，其他适应症因为制剂组方可针对不同需求；4.乙类医保，市场增长迅速，2021年国内销售额超过1亿元，2022年超2亿元，2023年国内销售额达4.3元，居当年国内电商渠道妇科调经类品种首位，同比增长60个百分点；5.据统计显示亚太地区是本品最大的消费市场，2023年亚太地区本品销售额占超过全球的60%，我司可供A状态...
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2025
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非唑奈坦，英文名：Fezolinetant，CAS：1629229-37-3，化学式：C16H15FN6OS。桐晖药业提供非唑奈坦,非唑奈坦原料,非唑奈坦原料药。1.非唑奈坦规格：片剂：45mg2.非唑奈坦用法用量：每日一次，每次口服45毫克，与或不与食物同服。3.非唑奈坦适应症用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状或潮热4.非唑奈坦产品优势1.全球首款用于治疗绝经相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的非激素、选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂品种；2.安全性较高，不良反应少，本品为非激素治疗药物，避免了同功效激素类药物可能产生血栓、心脏病、卒中或乳腺癌的风险，长期安全性研究显示本品无子宫内膜增生或癌变风险，副作用主要是腹痛、腹泻等药物常规不良反应；3.选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂，可阻断神经激肽B（NKB）与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽（KNDy）神经元结合，从而调节体温调节中枢的神经元活动，降低绝经相关VMS的发生频率和严重程度；4.约80%的女性经历过至少1种绝经相关症状的困扰，潮热出汗作为特征性症状，持续的中位时间是4.5年，该品种的应用市场巨大；5.该品种目前已在海南博鳌上市，原研也在大陆申报，预计后续仿制可免大临床。非唑奈坦国内外上市情况：进口：无国产：无非唑奈坦市场分析基药、医保：乙类专利：CN201180017571.0，2031年到期；C...
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2025
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氨磺必利，英文名：amisulpride，CAS：71675-85-9，化学式：C17H27N3O4S。桐晖药业提供氨磺必利,氨磺必利原料,氨磺必利原料药。1.氨磺必利规格：片：50mg、100mg、200mg；注射液：2ml：5mg、4ml:10mg；口服溶液：100mg/ml2.氨磺必利用法用量：通常情况下，若每天剂量小于或等于400mg，应一次服完，若每天剂量超过400mg，应分为两次服用。急性期对于急性精神病发作，推荐剂量为400mg/天至800mg/天口服。根据个体情况，每日剂量可以提高至1200mg/天。超过1200mg/天的剂量尚未广泛评价安全性，因此不应使用。索里昂开始治疗时不需要特殊的剂量滴定。应该根据个体反应调整剂量。阳性及阴性症状混合阶段治疗初期，应主要控制阳性症状，剂量可为：400～800mg/天。阴性症状占优势阶段推荐剂量为50～300mg/天。剂量应根据个人情况进行调整。最佳剂量约为100mg/天。注射：5 mg，单次静脉注射，在麻醉诱导时输注1至2分钟3.氨磺必利适应症片剂口服剂型：氨磺必利用于治疗以阳性症状(例如谵妄、幻觉、认知障碍)和/或阴性症状(例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩)为主的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。FDA批准的注射剂型：预防术后恶心和呕吐 (PONV)4.氨磺必利产品优势1.氨磺必利是苯甲酰胺类的衍...
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2025
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诺孕曲明（甲基孕酮），英文名：Norelgestromin，CAS：53016-31-2，化学式：C21H29NO2。桐晖药业提供诺孕曲明（甲基孕酮）,诺孕曲明（甲基孕酮）原料,诺孕曲明（甲基孕酮）原料药。1.诺孕曲明（甲基孕酮）规格：透皮贴剂：150 mcg/天诺孕曲明和 35 mcg/天乙炔雌二醇2.诺孕曲明（甲基孕酮）用法用量：每个生理周期前三周每周一贴，第四周停用3.诺孕曲明（甲基孕酮）适应症适用于 BMI < 30 kg/m 2 且适合复方激素避孕药的女性预防妊娠。4.诺孕曲明（甲基孕酮）产品优势1、长效避孕透皮贴剂，只需每周换一贴，与口服制剂相比，使用简单依从性更高；2、生物利用度提高，避免首过效益，持久给药，血药水平相对稳定；3、目前国内尚未有厂家申报制剂和原料，竞争性良好；4、无相关专利壁垒，我司可供欧洲外商原料药。诺孕曲明（甲基孕酮）国内外上市情况：进口：0国产：0诺孕曲明（甲基孕酮）市场分析基药、医保：无专利：无原料来源：欧洲备案状态：备案中注册分类：3类诺孕曲明（甲基孕酮）同类品种：依托孕烯、左炔诺孕酮，米非司酮 等诺孕曲明（甲基孕酮）注册申报情况进口：原料：无；制剂：1进口申报临床国产：原料：无；制剂：无
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2025
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布比卡因（布比卡因碱），英文名：Bupivacaine，CAS：2180-92-9，化学式：C18H28N2O。桐晖药业提供布比卡因（布比卡因碱）,布比卡因（布比卡因碱）原料,布比卡因（布比卡因碱）原料药。1.布比卡因（布比卡因碱）规格：脂质体注射液（混悬）：266毫克/20毫升（13.3毫克/毫升）；133毫克/10毫升（13.3毫克/毫升）；布比卡因美洛昔康缓释注射溶液具有四种剂量强度，可作为单剂量玻璃小瓶使用：400毫克布比卡因和12毫克美洛昔康；300毫克布比卡因和9毫克美洛昔康；200毫克布比卡因和6毫克美洛昔康；60毫克布比卡因和1.8毫克美洛昔康2.布比卡因（布比卡因碱）用法用量：脂质体注射液（混悬），用于成人局部浸润的推荐剂量：EXPAREL最大剂量为266毫克（20毫升），EXPAREL用于成人鳞间臂丛神经阻滞的推荐剂量为133mg（10mL）；布比卡因美洛昔康缓释注射溶液，–联合切除术：最高2.3mL，可递送60mg/1.8mg–开腹腹股沟疝：最高10.5mL可以递送300mg/9mg–全膝关节置换术：最高14mL，可输送400mg/12mg3.布比卡因（布比卡因碱）适应症布比卡因脂质体注射液（混悬）：在6岁及以上的患者中，进行单剂量浸润以产生术后局部镇痛；在成人中作为鳞间臂丛神经阻滞产生术后局部镇痛。布比卡因美洛昔康复方注射溶液：FDA获批，适用于成人软组织或...
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2025
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三苯乙酸维兰特罗，英文名：Vilanterol trifenate，CAS：503070-58-4，化学式：C29H34NO2·Br。桐晖药业提供三苯乙酸维兰特罗,三苯乙酸维兰特罗原料,三苯乙酸维兰特罗原料药。1.三苯乙酸维兰特罗规格：氟替美维吸入粉雾剂：糠酸氟替卡松100μg、乌美溴铵(以乌美铵计)62.5μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂：乌美溴铵（以乌美铵计） 62.5μg与三苯乙酸维兰特罗（以维兰特罗计）25μg糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂：糠酸氟替卡松200μg与三苯乙酸维兰特罗（以维兰特罗计）25μg；糠酸氟替卡松100μg与三苯乙酸维兰特罗（以维兰特罗计）25μg2.三苯乙酸维兰特罗用法用量：每日一次吸入3.三苯乙酸维兰特罗适应症1.用于18岁以上慢性阻塞性肺病患者的长期维持治疗。2.用于12岁以上持续性哮喘患者的维持治疗。4.三苯乙酸维兰特罗产品优势a.医保乙类产品，该产品目前在国际上已被广泛认可，在98个国家和地区批准上市，并被纳入47个国家及地区的医保目录。 b.作为首个中国上市的双支气管扩张剂，乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂是第一个且唯一一个经研究证实相比现有支气管扩张剂具有更强肺功能改善，更大生活质量提高的双支气管扩张剂。c.国内制剂仅原研获批上市，市场竞争状况良好。三苯乙酸...
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2025
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