新闻资讯_临床试验_生物等效性试验_一致性评价_参比制剂-广州市桐晖药业有限公司

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奥匹卡朋，英文名：OPICAPONE，CAS：923287-50-7，化学式：C15H10Cl2N4O6。桐晖药业提供奥匹卡朋,奥匹卡朋原料,奥匹卡朋原料药。奥匹卡朋剂型：散剂：每包5克、每包10克。奥匹卡朋产品优势 1.一种新型的选择性儿茶酚氧甲基转移酶 (COMT) 抑制剂，通过降低左旋多巴向3-O-甲基多巴的转化率，延长左旋多巴的临床疗效，改善药效减退现象，可将左旋多巴的生物利用度提高65%； 2.欧美及国内治疗指南明确推荐COMT抑制剂为辅助多巴胺治疗帕金森病患者的一线药物，可有效减少帕金森病患者的“OFF”期，每天口服给药一次，有助于减轻患者用药负担，提高对治疗的依从性； 3.患者人群大，帕金森病患者逐渐趋于年轻化，青少年型帕金森病患者占据总人数的10%，我国目前总人数已有200多万，约占全世界的50%，即全球一半以上帕金森病患者生活在中国； 4.本品胶囊剂型（25mg、50mg）为参比品种，目前原研正在国内进行三期临床招募，我司可供总代欧洲外商原料药，价格从优。奥匹卡朋适应症与用法用量 1.适应症一种儿茶酚胺-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，主要用于辅助治疗...

日期: 2024 / 10 / 08

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桐辉药业2024年国庆佳节10月1-7日放假七天，恭祝大家身体健康，家庭幸福！

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尊敬的客户：您好！在这金桂飘香的季节，我们即将迎来中华人民共和国 75 周年华诞。值此国庆佳节来临之际，桐晖集团全体员工向您致以最诚挚的节日问候和祝福！根据国家法定节假日的规定，我司将于 2024 年 10 月 1 日至 10 月 7 日放假，共计 7 天。10 月 8 日（星期二）正式上班，在放假期间，我司将暂停部分业务服务。如有紧急事务，请提前与我司官网上手机联系，我们将尽力为您协调安排。给您带来的不便，敬请谅解。感谢您一直以来对我们公司的支持与信任！我们将在节后以更加饱满的热情和更优质的服务，为您提供更好的产品和解决方案。最后，再次祝愿您国庆节快乐，身体健康，家庭幸福！

日期: 2024 / 09 / 30

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伏环孢素--立项推荐

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伏环孢素，英文名：Voclosporin，CAS：515814-01-4，化学式：C63H111N11O12。桐晖药业提供伏环孢素,伏环孢素原料,伏环孢素原料药。伏环孢素剂型：软胶囊：7.9mg 伏环孢素产品优势 1.一种新型的免疫抑制剂，用于治疗成人系统性红斑狼疮肾炎（LN）,由加拿大Aurinia Pharma公司开发的，于2021年1月获得美国FDA的批准，是美国第一款针对LN的药物; 2.是一种改良的环孢素类似物，与环孢素A有相似的结构和作用机制，但具有更高的效力和更低的毒性,与环孢素相比，伏环孢素还具有对胆固醇和甘油三酯的影响更小，糖尿病风险更低的优势; 3.刚性的市场需求，根据2020年的疾病指南，我国约100万红斑狼疮患者，其中并发为狼疮性肾炎者占46%～77%，且该疾病为控制用药，需长期服用； 4.软胶囊剂为第66批参比，无化合物专利壁垒，目前原研在国内已进行临床，大概率可按4类申报。伏环孢素适应症与用法用量 1.伏环孢素适应症一种钙调神经磷酸酶抑制剂免疫抑制剂，在结合背景免疫抑制治疗方案用于治疗活动性狼疮肾炎（LN）的成年患者。...

日期: 2024 / 09 / 29

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盐酸纳曲酮--立项推荐

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盐酸纳曲酮，英文名称：naltrexone hydrochloride，CAS：16676-29-2，化学式：C20H23N04·HCl。桐晖药业提供盐酸纳曲酮,盐酸纳曲酮原料,盐酸纳曲酮原料药。盐酸纳曲酮剂型：片剂：50mg 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊：20mg/0.8mg；30mg/1.2mg；50mg/2mg；60mg/2.4mg；80mg/3.2mg；100mg/4mg；盐酸纳曲酮产品优势 1.本品用于对已解除阿片类药物毒瘾者的康复期辅助治疗，使戒除阿片瘾者能维正常生活，防止或减少复吸； 2.本品的植入剂型以“用于阿片类物质依赖患者脱毒后的防复吸”被CDE纳入优先审评，现时已在国内获批上市； 3.有和吗啡的复方胶囊用于强效镇痛，美国FDA获批上市；04医保乙类品种，片剂和复方胶囊均有参比，我司可供A状态外商。盐酸纳曲酮适应症与用法用量 1.盐酸纳曲酮适应症片：用于对已解除阿片类药物毒瘾者的康复期辅助治疗，使戒除阿片瘾者能维正常生活，防止或减少复吸胶囊：适用于在长时间需要连续、全天候阿片类止痛药时治疗中度至重度疼痛。...

日期: 2024 / 09 / 24

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头孢托仑匹酯--立项推荐

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头孢托仑匹酯，英文名：cefditoren pivoxil， CAS：117467-28-4，化学式：C25H28N6O7S3，桐晖药业提供头孢托仑匹酯,头孢托仑匹酯原料,头孢托仑匹酯原料药。头孢托仑匹酯剂型：颗粒：30mg(效价）/0.3g/袋、50mg(效价）/0.5g/袋；片剂：0.1g；头孢托仑匹酯产品优势 1.头孢妥仑匹酯（头孢托仑匹酯）为第三代口服抗生素，原研为日本明治制果株式会社，1994年4月在日本上市，2016年进入中国。 2.具有光谱、高效的抗菌特点，尤其对细菌耐药性较强的呼吸道感染有极强的抗菌效果，与目前临床应用的同类抗生素比较，对耐药菌株有着较强的抗菌作用。上市后的临床评价皮肤科领域的有效率为93.1%，外科领域的有效率为100%，呼吸科领域为97.9%，尿路感染为94.6%，猩红热为100%，百日咳为100%，耳鼻喉科为100%；本品特别适用于肺炎链球菌感染，在常见的社区获得性病原体中，对青霉素或β-内酰胺酶介导的耐药性降低。 3.儿童用药推荐品种，其抗菌谱均衡覆盖儿童呼吸系统及耳鼻喉感染的常见致病菌，抗菌谱达到对儿童呼吸系统5大病原菌的全面均衡覆盖，对5大病原菌的MIC90值均≤1，这是其他儿童常用抗菌药物所无法达到的，在...

日期: 2024 / 09 / 23

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依托考昔--立项推荐

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依托考昔，英文名：Etoricoxib01，CAS：202409-33-4，化学式：C18H15ClN2O2S02。桐晖药业提供依托考昔,依托考昔原料,依托考昔原料药。依托考昔产品优势 1.相比于传统NSAIDs，依托考昔对胃肠道不良反应发生率更低，建议长期服用NSAIDs的患者可以选用依托考昔来替代传统NSAIDs； 2.多个专家指南推荐用药，欧洲处方量最大的消炎镇痛药，英国正进行关于带状疱疹后神经痛的临床研究； 3.国内痛发病率高，市场需求大，我国痛风患病率为1%~3%，并呈逐年上升趋势，痛风患者的平均年龄为48.28岁，发病逐渐年轻化； 4.乙类医保品种，多年销售额保持亿元以上，我司可供A状态外商。依托考昔适应症与用法用量依托考昔规格剂型：片剂：30mg、60mg、90mg、120mg 依托考昔用法用量：骨关节炎，推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后疗效仍不明显时，其他治疗手段应该被考虑。急性痛风性关节炎，荐剂量为120mg，每日1次。本品120mg只适...

日期: 2024 / 09 / 20

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米库氯铵--立项推荐

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米库氯铵，英文名：Mivacurium Chloride，CAS：106861-44-3，化学式：C58H80Cl2N2O14。桐晖药业提供米库氯铵,米库氯铵原料,米库氯铵原料药。剂型：注射剂：5mL:10mg、10mL:20mg; 米库氯铵产品优势 1.米库氯铵是国内唯一短效的非去极化肌松药，由雅培公司研发，于1992年在美国首次上市，由于其具有起效快，作用时效短，代谢快恢复快等独特的优点，常用于气管插管和手术中维持肌松。 2.米库氯铵是苄异喹啉类非去极化肌松药，可被血浆中的胆碱酯酶快速降解，作用时间短，填补了琥珀胆碱和中长效肌松药药效学之间的空白，特别适用于日间手术实践，没有潜在的神经毒性。其恢复时间与给药剂量、给药时间无关，不会在体内蓄积；代谢产物无活性，安全性高。 3.米库氯铵不需要常规拮抗，本品自主恢复很快，拮抗只使恢复期缩短5~6分钟，因此不需要常规拮抗。 4.本品无专利，国内现时1原研1国产上市，市场竞争性较良好，我司可供欧洲进口原料，可配合注册总代，欢迎咨询。米库氯铵适应症与用法用量 1.适应症：米库氯铵是高选择性的、短效、非去极化神经肌肉阻滞剂，具有作用后...

日期: 2024 / 09 / 19

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桐辉药业2024年中秋佳节9月15-17日放假三天，恭祝大家中秋快乐，阖家团圆

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尊敬的客户：您好！月到中秋分外明，在这个团圆的节日里，我们即将迎来中秋假期。在此，桐辉药业全体员工向您致以最诚挚的节日问候和祝福！我司放假时间为 2024 年 9 月 15 日至 9 月 17 日，共三天。9 月 18 日（星期三）正常上班。放假期间，我们的服务可能会有一定程度的延迟，给您带来的不便，敬请谅解。如果您有紧急事务需要处理，请提前与我司官网上手机联系，我们将尽力为您协调安排。感谢您一直以来对我们公司的支持与信任！我们将一如既往地为您提供优质的产品和服务。祝您和您的家人中秋快乐，幸福安康！

日期: 2024 / 09 / 14

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桐晖药业“妙趣横生中秋趴”，弘扬传统迎佳节

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又是一年中秋月，恰逢人间好时节。在2024年中秋佳节来临之际，为弘扬中华优秀传统文化，感谢全体员工的辛勤付出并增进各部门之间的交流，9月13日下午16点10分，桐晖药业开展“妙趣横生中秋趴”活动。活动内容：颁奖典礼+趣味游戏+享受美食+领取中秋员工福利第一章节：颁奖典礼：颁发第二季度新人奖、优秀员工奖、优秀管理层奖；第二章节：Emoji猜中秋、龙运当”投“趣味游戏；第三章节：享受丰富美食；第四章节：领取中秋员工福利。

日期: 2024 / 09 / 13

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