新闻资讯_临床试验_生物等效性试验_一致性评价_参比制剂-广州市桐晖药业有限公司

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盐酸纳曲酮，英文名称：naltrexone hydrochloride，CAS：16676-29-2，化学式：C20H23N04·HCl。桐晖药业提供盐酸纳曲酮,盐酸纳曲酮原料,盐酸纳曲酮原料药。盐酸纳曲酮剂型：片剂：50mg 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊：20mg/0.8mg；30mg/1.2mg；50mg/2mg；60mg/2.4mg；80mg/3.2mg；100mg/4mg；盐酸纳曲酮产品优势 1.本品用于对已解除阿片类药物毒瘾者的康复期辅助治疗，使戒除阿片瘾者能维正常生活，防止或减少复吸； 2.本品的植入剂型以“用于阿片类物质依赖患者脱毒后的防复吸”被CDE纳入优先审评，现时已在国内获批上市； 3.有和吗啡的复方胶囊用于强效镇痛，美国FDA获批上市；04医保乙类品种，片剂和复方胶囊均有参比，我司可供A状态外商。盐酸纳曲酮适应症与用法用量 1.盐酸纳曲酮适应症片：用于对已解除阿片类药物毒瘾者的康复期辅助治疗，使戒除阿片瘾者能维正常生活，防止或减少复吸胶囊：适用于在长时间需要连续、全天候阿片类止痛药时治疗中度至重度疼痛。...

日期: 2024 / 09 / 24

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头孢托仑匹酯--立项推荐

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头孢托仑匹酯，英文名：cefditoren pivoxil， CAS：117467-28-4，化学式：C25H28N6O7S3，桐晖药业提供头孢托仑匹酯,头孢托仑匹酯原料,头孢托仑匹酯原料药。头孢托仑匹酯剂型：颗粒：30mg(效价）/0.3g/袋、50mg(效价）/0.5g/袋；片剂：0.1g；头孢托仑匹酯产品优势 1.头孢妥仑匹酯（头孢托仑匹酯）为第三代口服抗生素，原研为日本明治制果株式会社，1994年4月在日本上市，2016年进入中国。 2.具有光谱、高效的抗菌特点，尤其对细菌耐药性较强的呼吸道感染有极强的抗菌效果，与目前临床应用的同类抗生素比较，对耐药菌株有着较强的抗菌作用。上市后的临床评价皮肤科领域的有效率为93.1%，外科领域的有效率为100%，呼吸科领域为97.9%，尿路感染为94.6%，猩红热为100%，百日咳为100%，耳鼻喉科为100%；本品特别适用于肺炎链球菌感染，在常见的社区获得性病原体中，对青霉素或β-内酰胺酶介导的耐药性降低。 3.儿童用药推荐品种，其抗菌谱均衡覆盖儿童呼吸系统及耳鼻喉感染的常见致病菌，抗菌谱达到对儿童呼吸系统5大病原菌的全面均衡覆盖，对5大病原菌的MIC90值均≤1，这是其他儿童常用抗菌药物所无法达到的，在...

日期: 2024 / 09 / 23

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依托考昔--立项推荐

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依托考昔，英文名：Etoricoxib01，CAS：202409-33-4，化学式：C18H15ClN2O2S02。桐晖药业提供依托考昔,依托考昔原料,依托考昔原料药。依托考昔产品优势 1.相比于传统NSAIDs，依托考昔对胃肠道不良反应发生率更低，建议长期服用NSAIDs的患者可以选用依托考昔来替代传统NSAIDs； 2.多个专家指南推荐用药，欧洲处方量最大的消炎镇痛药，英国正进行关于带状疱疹后神经痛的临床研究； 3.国内痛发病率高，市场需求大，我国痛风患病率为1%~3%，并呈逐年上升趋势，痛风患者的平均年龄为48.28岁，发病逐渐年轻化； 4.乙类医保品种，多年销售额保持亿元以上，我司可供A状态外商。依托考昔适应症与用法用量依托考昔规格剂型：片剂：30mg、60mg、90mg、120mg 依托考昔用法用量：骨关节炎，推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后疗效仍不明显时，其他治疗手段应该被考虑。急性痛风性关节炎，荐剂量为120mg，每日1次。本品120mg只适...

日期: 2024 / 09 / 20

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米库氯铵--立项推荐

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米库氯铵，英文名：Mivacurium Chloride，CAS：106861-44-3，化学式：C58H80Cl2N2O14。桐晖药业提供米库氯铵,米库氯铵原料,米库氯铵原料药。剂型：注射剂：5mL:10mg、10mL:20mg; 米库氯铵产品优势 1.米库氯铵是国内唯一短效的非去极化肌松药，由雅培公司研发，于1992年在美国首次上市，由于其具有起效快，作用时效短，代谢快恢复快等独特的优点，常用于气管插管和手术中维持肌松。 2.米库氯铵是苄异喹啉类非去极化肌松药，可被血浆中的胆碱酯酶快速降解，作用时间短，填补了琥珀胆碱和中长效肌松药药效学之间的空白，特别适用于日间手术实践，没有潜在的神经毒性。其恢复时间与给药剂量、给药时间无关，不会在体内蓄积；代谢产物无活性，安全性高。 3.米库氯铵不需要常规拮抗，本品自主恢复很快，拮抗只使恢复期缩短5~6分钟，因此不需要常规拮抗。 4.本品无专利，国内现时1原研1国产上市，市场竞争性较良好，我司可供欧洲进口原料，可配合注册总代，欢迎咨询。米库氯铵适应症与用法用量 1.适应症：米库氯铵是高选择性的、短效、非去极化神经肌肉阻滞剂，具有作用后...

日期: 2024 / 09 / 19

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桐辉药业2024年中秋佳节9月15-17日放假三天，恭祝大家中秋快乐，阖家团圆

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尊敬的客户：您好！月到中秋分外明，在这个团圆的节日里，我们即将迎来中秋假期。在此，桐辉药业全体员工向您致以最诚挚的节日问候和祝福！我司放假时间为 2024 年 9 月 15 日至 9 月 17 日，共三天。9 月 18 日（星期三）正常上班。放假期间，我们的服务可能会有一定程度的延迟，给您带来的不便，敬请谅解。如果您有紧急事务需要处理，请提前与我司官网上手机联系，我们将尽力为您协调安排。感谢您一直以来对我们公司的支持与信任！我们将一如既往地为您提供优质的产品和服务。祝您和您的家人中秋快乐，幸福安康！

日期: 2024 / 09 / 14

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桐晖药业“妙趣横生中秋趴”，弘扬传统迎佳节

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又是一年中秋月，恰逢人间好时节。在2024年中秋佳节来临之际，为弘扬中华优秀传统文化，感谢全体员工的辛勤付出并增进各部门之间的交流，9月13日下午16点10分，桐晖药业开展“妙趣横生中秋趴”活动。活动内容：颁奖典礼+趣味游戏+享受美食+领取中秋员工福利第一章节：颁奖典礼：颁发第二季度新人奖、优秀员工奖、优秀管理层奖；第二章节：Emoji猜中秋、龙运当”投“趣味游戏；第三章节：享受丰富美食；第四章节：领取中秋员工福利。

日期: 2024 / 09 / 13

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去氧胆酸--立项推荐

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去氧胆酸，英文名：Deoxycholic Acid，CAS：83-44-3，化学式：C24H40O4。桐晖药业提供去氧胆酸,去氧胆酸原料,去氧胆酸原料药。去氧胆酸剂型：注射：10mg/ml（2ml）去氧胆酸产品优势 1.脱氧胆酸作为注射剂固有的质量，与普通消费者相比，脱氧胆酸比手术干预更短、更容易恢复，风险更小，且持久性更长（宣传具有永久性）。 2.根据国外现有售价进行成本估算，脱氧胆酸的成本也低于外科手术，例如颏下吸脂术。 3.品种市场大，我国医美市场规模仍保持两位数快速增长，预计2023年将突破3000亿元，增长动力很足，而作为医美愈发重要的细分市场，纤体减肥领域在行业稳健发展的势头下，市场前景很好。 4.首个FDA批准的在成年人当中用来改善中重度双下巴外观的非手术注射剂，目前国内无仿制，注射液为第31批参比，仅一家外商原料备案，我司可供欧洲外商，欢迎咨询。去氧胆酸适应症与用法用量 1.适应症用于改善成人与颏下脂肪相关的中度至重度凸起或饱胀的外观。 2.用法用量 ⑴0.2 mL注射液间隔1-cm直至所有计划治疗区已被...

日期: 2024 / 09 / 12

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维立西呱--立项推荐

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维立西呱，英文名：Vericiguat，CAS：1350653-20-1，化学式：C19H16F2N8O2。桐晖药业提供维立西呱,维立西呱原料,维立西呱原料药。维立西呱剂型：片剂：(1)2.5mg (2)5mg (3)10mg 维立西呱产品优势 1.维立西呱是利奥西呱演化而来的第24个化合物，具有半衰期长的优势，可为心衰患者带来扩张血管、改善内皮功能、抗纤维化和抗心肌重塑等潜在益处； 2.本品是新一代的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，可调节血管张力、心肌收缩力和心脏重塑； 3.据真实世界研究数据显示，住院内尽早联合使用维立西呱，能让患者左心室功能得到逆转，同时相比只用“新四联”药物，“维立西呱+新四联”治疗更能降低患者的全因死亡率和再住院率； 4.专业人士表示，根据治疗指南里对每种药物作用效果应是叠加的的原则，在今后的用药方面，维立西呱或会进入心衰早期多通路联合治疗的策略； 5.2021年先后在美国、日本和欧盟获批上市，在中国于2022年5月通过优先审评获批上市。全球销售额自上市以内保持在20亿元以上的市场规模，2023年全球28.58亿元，同比2022年增长4.5亿元； ...

日期: 2024 / 09 / 11

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醋酸乌利司他--立项推荐

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醋酸乌利司他，英文名：ulipristal acetate，CAS：126784-99-4，化学式：C30H37NO4。桐晖药业提供醋酸乌利司他,醋酸乌利司他原料,醋酸乌利司他原料药。醋酸乌利司他剂型：片：30mg；醋酸乌利司他产品优势 1.醋酸乌利司他在无保护性交后72-120小时之间比其它紧急避孕药更有效，且紧急避孕效力不会随用药时间延迟而下降，同时安全性和耐受性均很好。 2.临床适用性更广，具有能够预防更多意外妊娠的潜力。 3.目前国内尚无获得原料和制剂的批文，竞争不大，销售前景广阔。04我司独家代理欧洲优质进口原料，可长期稳定供货及提供研发支持。醋酸乌利司他适应症与用法用量 1.醋酸乌利司他适应症适用于在无保护性交或已知或疑似避孕失败后预防怀孕。 2.醋酸乌利司他用法用量在无保护性交或已知或疑似避孕失败后 120 小时（5 天）内尽快口服一片。带或不带食物服用。在月经周期的任何时间服用。醋酸乌利司他市场分析国内外上市...

日期: 2024 / 09 / 10

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