达普司他，英文名：daprodustat，CAS：960539-70-2，化学式：C19H27N3O6，桐晖药业提供达普司他，达普司他标准品，达普司他对照品。达普司他适应症与用法用量1.达普司他规格：片剂：1mg,2mg,4mg,6mg，8mg；2.达普司他用法用量（1）.保守期慢性肾病患者未经红细胞造血刺激因子制剂处理时，成人的常用起始剂量是2mg 或4mg，每天口服一次。之后，可根据患者的情况调整剂量，但最大剂量应为每天一次24mg。从红细胞造血刺激因子制剂转用时，通常的成人剂量是每天一次口服4mg， 之后，可根据患者的情况调整剂量，但最大剂量应为每天一次24mg。（2）.透析患者通常的成人剂量是每天一次口服4mg ，之后，可根据患者的情况调整剂量，但最大剂量应为每天一次24mg。3.达普司他适应症用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血。达普司他产品优势1.一种新型口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），用于治疗非透析依赖(NDD)和透析依赖(DD)成人慢性肾病贫血；2.III期临床结果表明达普司他在治疗非透析依赖(NDD)和透析依赖(DD)慢性肾病(CKD)贫血成人患者中显示出积极的疗效，且并未增加心血管风险；3.本品通过激励骨髓产生更多的红细胞而使患者受益，同时口服剂型依从性高，可避免注射给药和冷藏要求；4.化合物专利即将在2027年到期，20...
日期:
2024
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08
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艾托格列净，英文名：Ertugliflozin，CAS：1210344-83-4，化学式：C27H32ClNO10。桐晖药业提供艾托格列净，艾托格列净标准品，艾托格列净对照品。艾托格列净适应症与用法用量1.规格 片剂：5mg2.用法用量：推荐起始剂量为5mg，每日一次，早晨服用，与食物一同或空腹服药。3.艾托格列净适应症：在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。艾托格列净产品优势1.一种新的钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT-2），作用机制是通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收，使尿液中排出较多葡萄糖，从而降低血糖浓度，本品是最新进入国内市场的SGLT2，同时也是新版医保中同类价格最低的品种；2.在降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平方面，试验证明不管是低剂量还是高剂量，艾托格列净均比其他钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制药控制血糖的效果更好，口服艾托格列净5mg比达格列净5mg更有效，艾托格列净15mg比达格列净10mg和恩格列净25mg更有效；3.具有明显的心血管和肾脏双重保护作用，国外开展的多项大型临床研究均提示艾托格列净在降低体重指数、心血管意外事件发生率和肾脏保护方面存在额外获益；4.尿路感染副作用小，在406例中国患者亚组的临床试验中表明艾托格列净的耐受性高，且安全性良好，对于SGLT2抑制剂常见的生殖...
日期:
2024
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08
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09
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艾普拉唑，英文名：Ilaprazole，CAS：C19H18N4O2S，化学式：172152-36-2。桐晖药业提供多艾普拉唑，艾普拉唑标准品，艾普拉唑对照品。艾普拉唑适应症与用法用量1.艾普拉唑规格肠溶片：5mg；注射用：10mg(按C19H18N4O2S计)；2.艾普拉唑用法用量静脉滴注：起始剂量20 mg，后续每次10 mg，每日一次，连续3天。疗程结束后，可根据情况改为口服治疗。片剂：十二指肠溃疡：每次5-10mg，每日一次，疗程4周，或遵医嘱；反流性食管炎：每次10mg，每日一次，连服4周。对于未治愈的患者建议再服药4周；对于已经治愈但持续有症状的患者，可以每日5mg，再服药4周，或遵医嘱。3.艾普拉唑适应症适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。艾普拉唑产品优势1.本品由1个三价铁和3个麦芽酚分子络合稳定的口服铁剂,相较于亚铁盐,能更有效地将铁吸收到肠上皮细胞中,提高了生物利用度,对于亚铁盐不耐受的患者是理想的替代疗法,不良反应较小，与其他口服补铁疗法相比，本品胃肠道反应较少，且不易发生铁过载，耐受性良好。2.本品抑制胃酸的活性更强，同等剂量药效高4倍，同时对不同代谢型患者无个体差异；3.肠溶片为乙类医保品种，在国内有参比，2021年国内销售额高达12亿元，可争取首仿；4.肠溶片晶型为A晶型，专利期到2027年，现时适合布局仿制，我司可供相同晶型外商。艾普拉唑市场分析国内...
日期:
2024
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08
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07
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麦芽酚铁，英文名：Ferric maltol，CAS：33725-54-1，化学式：C18H15FeO9，桐晖药业提供多麦芽酚铁，麦芽酚铁标准品，麦芽酚铁对照品。麦芽酚铁适应症与用法用量1.麦芽酚铁规格30mg/粒（以麦芽酚铁计）；2.麦芽酚铁用法用量推荐剂量为30毫克，每日两次，饭前1小时或饭后2小时服用。不要打开、折断或咀嚼胶囊。治疗持续时间取决于缺铁的严重程度，但通常需要至少 12 周的治疗。治疗应根据需要持续，直到铁蛋白水平在正常范围内。3.麦芽酚铁适应症适用于治疗成人缺铁。麦芽酚铁产品优势1.本品由1个三价铁和3个麦芽酚分子络合稳定的口服铁剂,相较于亚铁盐,能更有效地将铁吸收到肠上皮细胞中,提高了生物利用度,对于亚铁盐不耐受的患者是理想的替代疗法,不良反应较小，与其他口服补铁疗法相比，本品胃肠道反应较少，且不易发生铁过载，耐受性良好。2.研究表明，慢性肾脏病合并缺铁性贫血的患者使用麦芽酚铁可以提高血红蛋白浓度、铁蛋白、TSAT和血清铁，这些改变在第16周时就具有统计学意义，可持续至第52周，安全性方面，患者在治疗期间耐受性良好。3.在一系列III期临床对照试验中，麦芽酚铁胶囊已被证实是一种稳定、耐受性良好、高效的治疗成人铁缺乏症(有无贫血症状均可)的口服药物。此外，在AEGIS-H2H临床试验中，麦芽酚铁胶囊与静脉注射补铁疗法相比，在血红蛋白提升方面达到非劣效性标准。缺铁...
日期:
2024
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08
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06
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盐酸尼卡地平，英文名：NICARDIPINE HYDROCHLORIDE，CAS：54527-84-3，化学式：C26H30ClN3O6。桐晖药业提供多盐酸尼卡地平，盐酸尼卡地平标准品，盐酸尼卡地平对照品。盐酸尼卡地平适应症与用法用量1.盐酸尼卡地平规格片剂：10mg。缓释片：20mg、40mg。注射液：2ml：2mg；10ml：10mg。氯化钠注射液：100ml：盐酸尼卡地平10mg与氯化钠0.9g。葡萄糖注射液：100ml：盐酸尼卡地平10mg于葡萄糖5.5g。2.盐酸尼卡地平用法用量片剂：高血压 口服，起始剂量20mg/次，一日3次，可随反应调整剂量至40mg/次，一日3次。增加剂量前至少连续给药3日以上，以保证达到稳态血药浓度。可与利尿剂、β-阻滞剂等抗高血压药物合用。心绞痛 口服，起始剂量20mg/次，一日3次，可随反应调整剂量至一次40mg/次，一日3次。增加剂量前至少连续给药3日以上，以保证达到稳态血药浓度。可与硝酸酯类、β-阻滞剂等抗心绞痛药合用。缓释片剂：推荐剂量每次 20～40 mg，一日二次，整片吞服，不可嚼碎。注射液：用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释，配成浓度为0.01%～0.02%(1ml中含盐酸尼卡地平0.1～0.2mg)后使用。01.手术时异常高血压的紧急处理：以每分钟2～10µg/kg(体重)的剂量给药，根据血压调节...
日期:
2024
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08
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02
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氨己烯酸，英文名：Vigabatrin，CAS：107-43-7，化学式：C5H11NO2。桐晖药业提供多氨己烯酸，氨己烯酸标准品，氨己烯酸对照品。氨己烯酸适应症与用法用量1.规格口服溶液用散：500mg；2.氨己烯酸用法用量成人：通常于每日2-3克之剂量范围内可以见到最佳之疗效。起始剂量之给与，应以本品每日1克之剂量，添加于目前已服用之抗癫痫药物中，再依据临床反应及耐药性以每周增加0.5克之剂量调整之。每日之最高剂量为3克。孩童：孩童之建议起始剂量为每日以每公斤体重服用本品20公丝（公丝 = mg）。3.氨己烯酸适应症抗癫痫之辅助疗法说明：与其他抗癫痫药并用，治疗具有或无续发全身性（with or without Secondary generalisation）顽强性部分癫痫（resistant partial epilepsy）患者，并使用过其他之合并药物，经证实不适当或无法忍受者。氨己烯酸产品优势1.氨己烯酸能与神经元的γ-氨基丁酸转氨酶以共价键形成不可逆的结合，阻断GABA的分解途径，从而提高大脑中的γ-氨基丁酸的含量，进而展现出抗癫痫的作用。2.与加巴喷丁相比，氨己烯酸的生物利用度更高，半衰期也更长，而氨已烯酸有效作用时间亦明显长于半衰期。氨己烯酸可治疗其他抗癫痫药无效的癫痫，特别是部分性发作（主要用于控制复杂的部分性发作）患者，在顽固性癫痫的治疗上却有着不可替代的作用...
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2024
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07
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桐晖药业集团—助力企业产品筛选与研发全流程服务 | CMC-China博览会展商速递第六届CMC-China博览会 2024年8月15-16日，苏州国际博览中心 桐晖药业D馆D-D01展位，恭候新老客户。
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2024
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07
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环硅酸锆钠，英文名：Sodium zirconium cyclosilicate，CAS：17141-74-1，化学式：Na-1.5H-0.5ZrSi3O9•2–3H2O。桐晖药业提供多环硅酸锆钠，环硅酸锆钠标准品，环硅酸锆钠对照品。环硅酸锆钠适应症与用法用量1.环硅酸锆钠规格散剂：每包5克、每包10克；2.环硅酸锆钠用法用量成人(包括老年人)用药纠正阶段本品的推荐起始剂量为10克，每日三次，最长48小时，口服给药，用水冲服。达到正常血钾水平后，应开始维持治疗。维持阶段达到正常血钾水平后，应确定本品预防高钾血症复发的最低有效剂量。建议起始剂量为5克每日一次，可按需将剂量上调至10克每日一次，或下调至5克隔日一次，以维持正常的血钾水平。在维持治疗阶段，不应服用超过10克每日一次的剂量。在治疗期间应定期监测血钾水平。监测频率取决于多种因素，包括其他用药、慢性肾脏疾病的进展和食物中钾的摄取。如果发生重度低钾血症，则应停服本品并对患者进行重新评估。长期血液透析患者治疗对于血液透析患者，本品仅应在非透析日给药。推荐起始剂量为5克，每日一次。可根据长透析间期后的透折前血清钾值每周上调或下调剂量，以达到正常血钾水平(4.0～5.0mmol/L)。剂量可以5克为增量，按一周一次的间隔进行调整，最高可增至15克每日一次，在非透析日给药。3.环硅酸锆钠适应症本品适用于治疗成人高钾血症。使用限制：因口服...
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2024
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07
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达罗他胺，英文名：Darolutamide，CAS：1297538-32-9，化学式：C19H19ClN6O2。桐晖药业提供多达罗他胺，达罗他胺标准品，达罗他胺对照品。达罗他胺适应症与用法用量1.达罗他胺规格片剂：300mg；2.达罗他胺用法用量推荐剂量为达罗他胺600mg（两片300mg薄膜衣片），每日两次，口服，相当于日总剂量为1200mg。3.达罗他胺适应症适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。达罗他胺产品优势1.新型雄激素受体抑制剂（ARi），血脑屏障穿透性更低，相较于恩扎卢胺和阿帕他胺，达罗他胺具有独特的柔性连接子和极性基团分子结构，使分子柔性更强、极性更高，更易形成氢键，这些特点均与其血脑屏障穿透性相关；2.本品的生存获益在新型ARi中目前排名第一，在恩扎卢胺耐药的前列腺癌细胞中，达罗他胺能有效抑制肿瘤细胞增殖和PSA基因表达，相较于恩扎卢胺和阿帕他胺，达罗他胺抑制前列腺癌肿瘤球体形成的效果倾向于更好；3.安全性更高，与阿帕他胺相比，达罗他胺的跌倒、骨折和皮疹AEs的发生风险显着更低；与恩扎卢胺相比，达罗他胺的跌倒、头晕、精神损害、疲乏和严重疲乏AEs的发生风险显着更低；4.达罗他胺与其他药物有相互作用的数量较少，方便用药管理；5.循证指南推荐，欧洲泌尿外科学会（EAU）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、美国国立综合癌症网络（NC...
日期:
2024
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07
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24
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