异麦芽糖酐铁，英文名：Ferric Derisomaltose，CAS：1345510-43-1，化学式：C18H34FeO16+3。桐晖药业提供异麦芽糖酐铁,异麦芽糖酐铁原料,异麦芽糖酐铁原料药。 异麦芽糖酐铁剂型： 规格：按Fe计（1）1ml：100mg ；（2）5ml：500mg ；（3）10ml：1000mg； 异麦芽糖酐铁产品优势 1.异麦芽糖酐铁为第三代的静脉铁剂，相较于之前的低分子量的右旋糖酐铁和二代的蔗糖铁来说，本品能更加安全快速实现补铁； 2.不容易引起铁过载，本品是Fe3+与异麦芽糖酐呈矩阵结构交错结合的复合物，稳定性更强，可控制更少游离铁缓慢释放； 3.实现大剂量补铁，本品解决了低剂量铁剂由于游离铁毒性而无法一次性足剂量给药的问题，实现一次静脉滴注1000mg-2000mg（不超过20mg/kg体重），输注15-30分钟即可完成治疗； 4.本品的低磷血症发生率低于现有药物，并且未观察到长期低磷血症，因此避免了静脉注射特有的低磷血症风险； 5.乙类谈判品种，有参比，无专利壁垒，适合布局仿制。 异麦芽糖酐铁适应症与用法用量 ...
日期:
2024
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盐酸匹美西林，英文名：pivmecillinam hydrochloride，CAS：32887-03-9，化学式：C21H33N3O5S·CLH。桐晖药业提供盐酸匹美西林,盐酸匹美西林原料,盐酸匹美西林原料药。 盐酸匹美西林剂型： 片剂（美）：185mg（以匹美西林计） 片剂（欧）：200mg、400mg； 盐酸匹美西林产品优势 1.独特的作用机制，匹美西林为美西林的前体药物,口服吸收后在体内迅速水解为美西林,与青霉素结合蛋白-2(PBP-2)结合,干扰细菌细胞壁生物合成,引起细菌形态改变使细胞溶解,从而发挥抗菌作用； 2.在欧洲已上市数十年，安全性高且耐药率较低，经查本品最早1981年已在法国上市，甚至在某些小国家更早上市，不同国家适应症会有所区别，总体来说是用于单纯性尿路感染； 3.2024年1月获美国FDA授予优先审评资格，4月获批上市，成为了美国20多年来首次批准用于治疗单纯性尿路感染的药物； 4.EAU（欧洲泌尿外科协会）指南推荐一线品种，根据指南原则和欧洲现有的易感性模式，EAU建议应考虑口服磷霉素氨丁三醇、或者匹美...
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2024
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环硅酸锆钠，英文名：Sodium zirconium cyclosilicate，CAS：17141-74-1，化学式：Na-1.5H-0.5ZrSi3O9•2–3H2O。桐晖药业提供环硅酸锆钠,环硅酸锆钠原料,环硅酸锆钠原料药。 环硅酸锆钠剂型：散剂：每包5克、每包10克； 环硅酸锆钠产品优势 1.高钾血症是指患者血清中钾离子的浓度超过5.5mmol/L的一种状态，是慢性肾脏病和心力衰竭的重要并发症之一，慢性肾病是我国目前增长最快的第六大死因，且患病人数在不断增加，慢性肾脏病中高钾血症患者占必达22.8%； 2.本品具有特殊的晶体结构，拥有独特的立方晶体结构，平均孔径与钾离子直径完全匹配，对钾离子的选择性是钙离子或镁离子的25倍以上，故在治疗过程中对除钾离子之外的其他阳性离子影响较小，其通过在胃肠道内通过结合游离钾，增加粪便中钾的排泄，降低胃肠道内游离钾的浓度，从而降低血清钾的水平； 3.可长期精准控制血钾在正常范围在肠道内与K+相结合，环硅酸锆钠在慢性肾脏病非透析高钾血症患者治疗中安全有效，作用效果持久平稳，且服药期间不易引起电解质紊乱； 4.本品的全球销售持续上升，2023年29亿元，比2022年增长9亿元，国内2019年...
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2024
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盐酸倍他洛尔，英文名：Betaxolol hydrochloride，CAS：63659-19-8，化学式：C18H30ClNO3。桐晖药业提供盐酸倍他洛尔,盐酸倍他洛尔原料,盐酸倍他洛尔原料药。 盐酸倍他洛尔剂型：滴眼液：5ml:12.5mg（0.25%）；片剂：20mg； 盐酸倍他洛尔产品优势 1.本品为常用的β1肾上腺素能受体阻滞剂，有片剂和滴眼液两种剂型，滴眼液用于青光眼，片剂用于降血压，在美国欧盟和日本等地均已上市； 2.中高强度的β-肾上腺素能受体拮抗剂，效力顺序为普萘洛尔倍他洛尔≈左倍他洛尔左苯唑醇≈卡替洛尔⩾噻吗洛尔阿替洛尔； 3.具有视网膜神经保护作用，根据相关文献报告，局部注射本品可减轻兴奋性毒性诱导的神经节细胞损伤和缺血对视网膜的影响，而同类的噻吗洛尔、左旋布洛尔和卡替洛尔等则没有类似的数据报告； 4.在用于治疗青光眼的所有β阻滞剂中，倍他洛尔是最有效的钙通道阻滞剂，此外，最近的研究表明，倍他洛尔直接与L型钙通道相互作用，由于各种研究表明钙通道阻滞剂可以减轻NMDA或缺血诱导的对神经元的损伤，因此，倍他洛尔的神经保护特性可能与其钙通道阻断活性有关。 5.原研滴眼液已在国内上市，申报...
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2024
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盐酸依特卡肽，英文名：Etelcalcetide Hydrochloride，CAS：1334237-71-6，化学式：C38H73N21O10S2•xHCl。桐晖药业提供盐酸依特卡肽,盐酸依特卡原料,盐酸依特卡肽原料药。 盐酸依特卡肽剂型：注射液：按C38H73N21O10S2计(1)0.5ml：2.5mg(2)1ml：5mg(3)2ml：10mg； 盐酸依特卡肽产品优势 1.新一代的长效拟钙剂，于2016年和2017年依次在欧盟、日本和美国上市，用于治疗CKD血透患者的继发性甲状旁腺功能亢进症； 2.临床疗效优于西那卡塞，即便是基线甲状旁腺激素水平（PTH）高的患者使用后达标率依然可观，西那卡塞的PTH值降低大概为30%，而依特卡肽的PTH降低值为50%-60%，且副作用较西那卡塞的频率和程度更低； 3.在头对头研究中，27周时依特卡肽组较西那卡塞组用于降低FGF23（成纤维细胞生长因子23）水平存在显著差异，其中依特卡肽组FGF23下降超过30%的患者比例显著更优； 4.可实现SHPT患者的心血管获益，实现基础源于FGF23水平下降≥30%能实现主要复合终点的风险降低18%，心血管死亡风险降低34%，猝死风险降低43%，心...
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2024
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西诺氨酯（塞诺氨酯/苯巴那酯/森巴考特），英文名：cenobamate，CAS：913088-80-9，化学式：C10H10ClN5O2。桐晖药业提供西诺氨酯，西诺氨酯标准品，西诺氨酯对照品。 西诺氨酯剂型：片剂：12.5mg,25mg,50mg、100mg,150mg,20mg； 西诺氨酯产品优势 1.西诺氨酯是一种作用于钠通道的新型抗癫痫药物，可以显著减少局灶性癫痫发作的频率； 2.临床优势，在研发阶段的临床试验中，临床结果显示本品的治疗组中无癫痫发作的患者比例超过20％，而这是过去几十年在与其他新的抗癫痫药物的可比试验中从未达到过的水平； 3.本品已于2019年美国上市，2021年欧盟上市，核心专利期临近，目前原研正在国内申报，有机会可按4类申报，适合仿制，欢迎关注咨询。 西诺氨酯适应症与用法用量 1.适应症适用于治疗成年患者的部分发作性癫痫。 2.西诺氨酯用法用量 推荐初始剂量为12.5mg，每日一次，逐渐滴定至推荐的维持剂量为200mg，每日一次。不应超过推荐的滴定时间表。最大剂量为400mg，每天一次。 西诺氨酯市...
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2024
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盐酸依拉司群，英文名：Elacestrant dihydrochloride，CAS:1349723-93-8。桐晖药业提供盐酸依拉司群，盐酸依拉司群标准品，盐酸依拉司群对照品。 1.盐酸依拉司群剂型规格 片剂：345mg、86mg 2.盐酸依拉司群适用症 是一种雌激素受体拮抗剂，用于治疗在至少一种内分泌疗法后病情进展，且患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女或成年男性。 3.盐酸依拉司群用法用量 荐剂量为345 mg片，每日一次，口服，随餐服用 4.盐酸依拉司群产品优势 ①首个获批的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)，2022年被FDA纳入优先审评，2023年先后在美国和欧盟获批，用于晚期乳腺癌的二线治疗: ②临床疗效优于同类的氟维司群，根据一项国际多中心随机对照3期临床试验EMERALD，总人群中使用依拉司群相较于标准治疗(氟维司群或AI(曲唑类等药物))，可以将疾病进展或死亡风险降低30%，12个月的无进展生存率为223%，而标准治疗组为9.4%:ESR1突变人群中艾拉司群相较于标准治疗，可以将疾病进展或死亡...
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2024
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伊维菌素，英文名：Ivermectin，CAS：877399-52-5，化学式：C21H22Cl2FN5O。桐晖药业提供伊维菌素，伊维菌素标准品，伊维菌素对照品。 伊维菌素剂型： 咀嚼片：3mg； 胶囊：3mg； 片剂：6mg； 乳膏剂：含量1%； 伊维菌素产品优势 1.伊维菌素是一种大环内酯，具有广谱活性，可对抗多种寄生虫和螨虫，安全性较高，本品早年已有口服剂型（胶囊、片剂和咀嚼片）在国内上市，用于儿童患者的驱虫治疗； 2.局部治疗优势独特，据《美国家庭医生》综述，经过3个月伊维菌素乳膏的使用，可使1,371名痤疮患者的丘疹脓疱性酒渣鼻病变清除或接近清除的比例达到了40%-80%； 3.本品不易穿血脑屏障，对孕妇相对安全，痤疮的一线用药维A酸类药物（如阿达帕林、他扎罗汀等）具致畸性，孕妇以及有生育计划女性都禁止使用，而相关研究结果显示，本品在孕妇中的使用是相对安全的，大多数妇女在使用伊维菌素软膏后没有发生不良反应，也没有获得有关伊维菌素与胎儿发育异常相关的证据； 4.兽药品种，伊维菌素有口服和注射两种给药途径的制剂用于兽药，...
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2024
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克唑替尼，英文名：Crizotinib，CAS：877399-52-5，化学式：C21H22Cl2FN5O。桐晖药业提供克唑替尼，克唑替尼标准品，克唑替尼对照品。 克唑替尼剂型：胶囊：200mg，250mg； 克唑替尼产品优势 1.克唑替尼是首个多基因靶点（cMET14/ALK/ROS）的一线治疗用药，非小细胞肺癌晚期二线治疗。在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实对人体有显着临床疗效。 2.强大的上市背景，肿瘤药物研发史上最快速的药物之一，辉瑞研发，首先于2011年FDA批准美国上市，2012年3月获PMDA批准日本上市，后又于2012年10月获EMA批准欧洲上市，2014年9月国内获批上市。 3.医保品种，2022年销售额高达10.8亿元的销售额，2022年全球市场近40亿元。 4.目前国内仅有原研和1家国产胶囊获批上市，化合物专利于2025年8月14日到期，竞争环境和市场准入良好。 5可用于儿童的适应症拓展，FDA批准用于1岁及以上的ALK阳性的复发性或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）患者。 6原料药备案，目前仅有徐州万邦一家I状态。&...
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2024
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08
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