中文名糠酸莫米松英文名mometasone furoateCAS83919-23-7 化学式C27H30Cl2O6剂型规格乳膏：0.1%(10克:10毫克)、0.1%(5克:5毫克)；鼻喷雾剂：每瓶60揿，每揿含糠酸莫米松50μg，药液浓度为0.05%(g/g)；凝胶：0.1%；洗剂：0.1%品种优势1.本品是美国先灵葆雅公司研制生产的一种新的外用、非氟化类，但含有卤素的“强效”糖皮质类固醇激素制剂，于1987年首先在美国上市，2005年先灵葆雅公司研发的糠酸莫米松粉吸入剂在美国FDA获得上市批准。2.糠酸莫米松属于软性激素，是指激素全身吸收很少或者在皮肤内被吸收后能迅速地被分解代谢为无活性的降解产物，而局部却保留高度的活性，故对 HPA（下丘脑-垂体-肾上腺皮质）轴抑制及其他全身不良反应大为减少，治疗指数大为提高，适合于老年人、婴幼儿及较大面积使用。3.研究表明糠酸莫米松的作用较倍他米松戊酸酯强4～6倍。4.糠酸莫米松是甲类OTC产品，剂型多样，市场范围广阔，产品用量可观，增长潜力巨大。5.我司可供A状态外商，欢迎合作。适应症和用法用量适应症：乳膏（凝胶）：用于湿疹、神经性皮炎,异位性皮炎及皮肤瘙痒症。鼻喷雾剂：本品适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗。用法用...
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2022
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结核病：首次报告患者数和死亡数均增加，我国为高发国家，耐药患者治愈率仅为54%不久前，世界卫生组织发布了《2022年全球结核病报告》。报告估算，2021年，全球新发结核病患者1060万，较2020年增加4.5%；2021年有45万例耐利福平结核病新发病例，较2020年增加了3%，2021年有45万个耐利福平结核病新病例，此外，结核病死亡人数也再次增加。2021年，全球160万人死于结核病，超过2020年和2019年死亡人数，回到2017年水平。2021年，全球160万人死于结核病，超过2020年和2019年死亡人数。这是多年来首次报告结核病患者数、耐药结核病患者数、死亡人数均增加。2021年，无论是新发结核病患者数量、耐药结核病患者数量还是结核病死亡人数，都较往年有所上升。世界各国此前在结核病防控中取得的进展出现停滞甚至逆转，结核病防控形势不容乐观。本月在北京举办的“推进终止结核病的国际承诺”研讨会上，世卫组织驻华代表谈到“新冠肺炎的大流行，继续对获得结核病诊断、治疗以及结核病负担产生破坏性影响。我们在2019年前取得的进展已经放缓、停滞甚至遭到逆转，全球实现终止结核病目标的进程偏离了轨道。”截止到2021年底，全球治疗了2630万患者，仅完成目标的66%，对耐多药结核病（MDR-TB）、耐利福平结核病（RR-TB）患者治疗目标只实现了不到65万，完成率为43%。我国是MDR-TB...
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中文名富马酸贝达喹啉英文名Bedaquiline FumarateCAS845533-86-0化学式C36H35BrN2O6剂型规格片，100mg(以C32H31BrN2O2计)品种优势1.贝达喹啉是50多年来第一个新型抗结核药物，一种代表性的二芳基喹啉类药物，通过抑制结核分枝杆菌（MTB）的三磷酸腺苷（ATP）合成而发挥抗MTB的作用，对传统的抗结核药物没有交叉耐药性，并且对敏感、耐药和休眠菌株具有很强的抗菌活性。2.WHO推荐的三联（贝达喹啉、普瑞玛尼、利奈唑胺）用于耐药性结核病，临床进过随访6个月的有效治疗率95%，且适用年龄范围广，治疗周期短。3.世卫2020年发布的《耐药性结核病综合治疗指南》、中国结核病协会2019年的《耐药性结核病化学治疗指南》以及中国医学会结核病分会发布的《耐多药和耐利福平结核病治疗专家共识（2019年版）》中的A类药物。4.用药剂量大，每日口服400mg，两周后每日200mg，每周三次，总治疗时间持续24周。5.我国肺结核高发，市场需求高，2021年销售额超2亿，2022年上半年数据已超9千万。6.美国已批准用于治疗儿童患者（5岁及以上，体重至少15公斤）的耐多药结核病。7.核心化合物专利2023年过期，仿制热门 ，目前国内制剂获批上市厂家较少，原研已经上市，不用做大临床。我司可提供进口原料，支持联合申报。适应症和用法用量适应症：本品是一种二芳基喹...
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近日，高血压诊断标准之争颇受关注。由国家心血管病中心、中国医师协会等共同制定的《中国高血压临床实践指南》，推荐将国内成人高血压诊断标准下调至130/80mmHg。这与美国2017年下调后的诊断标准一致。按此前中国高血压诊断标准140/90mmHg，我国高血压患者有2.45亿人。一旦采用“新标准”，国内高血压患者数量将翻倍，达到近5亿人，超过总人口的1/3，业内对此争论不绝于耳。之后，国家卫健委很快做出回应：“目前，国家未对成人高血压诊断标准进行调整。”高血压诊断标准的制定，既要考虑到跟国际接轨，又要考虑中国经济现状和高血压发病率。高血压是列入国家管理的心血管慢病防治项目。我国高血压患者现有群体已经非常庞大，且知晓率、治疗率和控制率分别为51.6%、45.8%和16.8%，总体处于较低水平，还有很大提升空间。全世界只有美国和中国台湾实施130/80mmHg高血压诊断标准，据了解，目前除了美国和中国台湾地区将≥130/80 mmHg作为高血压的诊断标准外，全球大部分国家和地区均以≥140/90mmHg为诊断标准。130/80mmHg的高血压诊断标准，在美国医学界内部依然存在争议，而中国现行高血压诊断标准，与世界卫生组织标准一致，也是世界各国广泛采用的标准。综合我国具体国情，我国高血压诊断标准目前并不需要下调。但标准之争也不是坏事，它让更多公众关注到高血压及早防治的重要性，更警示那些血压...
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中文名精氨酸培哚普利英文名Perindopril L-ArginineCAS612548-45-5化学式C25H46N6O7剂型规格：5mg，10mg品种优势1.哚普利一般用于治疗高血压、心力衰竭，培哚普利精氨酸和培哚普利叔丁胺盐可用于治疗冠心病。培哚普利在改善心血管重构方面与氯沙坦钾具有等效性；2.培哚普利是半衰期最长的品种，消除半衰期长达30-120小时，具有降压作用持续时间长、降压作用平稳、血压波动小的优势,偶尔漏服一次对血压的影响小；3.培哚普利降压作用维持时间长，属于长效的普利类降压药物，因此，更够更好的控制全天血压；4.精氨酸培哚普利在存储过程中的稳定性更高，受温湿度的影响更小，但是在临床疗效方面与叔丁胺盐并没显著差异；5.在美国本品与氨氯地平组成复方，复方降压效果更明显，国内申报单方片剂按照4类，复方按照2.4类申报；6.培哚普利叔丁胺盐已纳入集采，而精氨酸培哚普利现时尚无国内厂家仿制，化合物专利于明年3月到期，市场准入情况十分良好。国内上市情况进口国产进口原研片剂0基药、医保：非医保化合物专利：2023年3月07日原料来源：印度备案状态：备案中适应症和用法用量适应症：高血压，充血性心力衰竭用法用量：5mg开始注册申报情况进口国产原料：0原料：1家A进口：0国产：0注册分类：注册4类同类品种：赖诺普利、依那普利、雷米普利、贝那普利等
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很多客户都在问进口原料药的流程是怎样呢？货期需要多长？ 而且需要提供一些什么样的资质？进口原料药的流程：首先进口客户向国外供应商询价，确认后签订进口合同，付汇，从供应商提货并出口报关，通过国际物流运输到国内港口，进口货物的进口报关，通关后由国内物流配送至国内目的地。在选择国内目的港时要特别注意，要选择国家药监局和海关总署指定的19个城市内直属海关所辖的口岸。为了提升通关效率，需要进口客户将所有的报关资料在货物到达进口口岸前准备齐全给报关行，这样可以避免产生不必要费用，如滞仓费等，同时也将缩短客户收到货物的物流周期。进口药品或原料药需要哪些资料：原料药进口报关时需要提供的手续资料有：进出口经营权、食品流通许可证、报检报关委托书、进口药品通关单、装箱单、提运单、原产地证明、其他进口药品批文等。
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产品名称：利奥西呱英文名称：riociguat剂型及规格：片剂：0.5mg、1mg、1.5mg、2mg、2.5mg品种优势：1.肺动脉高压发病率低，但危险性很高，75%患者集中于20～40岁，发病的平均年龄仅为36岁，如果不及时治疗，生存时间仅有两到三年，5年的生存率仅为21%；CTEPH以肺动脉近端或较远端出现无法消退的血栓栓塞为主要特征, 通常继发于孤立性或复发性肺栓塞，在临床上可以引起进行性呼吸困难和右心衰，最终可导致死亡；我国PAH注册登记研究表明，国内未经靶向治疗的IPAH及遗传性PAH患者1年生存率仅为68.0%，但接受充分的靶向药物治疗后，1年生存率可升至85.4%。2.利奥西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶激活剂，是一个重要的信号传导酶，可以被一氧化氮(NO)激活来催化三磷酸鸟苷(GTP)转化为第二信使环磷酸鸟苷(cGMP)。原研由德国拜耳医药公司开发，于2013年被FDA批准用于治疗肺动脉高压，2018年在中国获批上市，作为首个进入中国的sGC激动剂，是国内唯一具备PAH和CTEPH双适应证的肺动脉高压治疗靶向药物，同时也是欧盟首个且唯一一个获批用于CTEPH的治疗药物。3.临床研究表明，利奥西呱治疗肺动脉高压不仅疗效好，而且易耐受，不良反应轻微，其绝对生物利用度约为94％，且口服给药后不会因食物的存在而影响其生物利用度。4.利奥西呱2019年的全球销售额为4.56亿美...
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01集采多样化，规范引导多元化采购近日，国家医保局在《关于政协十三届全国委员会第五次会议第04081号（医疗卫生类377号）提案答复的函》中提到，要规范引导多元化采购。“省级及省际联盟集采覆盖国家集采品种之外的药品。对于国家和地方集采以外的药品，实行省级医药采购平台挂网采购，对这类药品，在医保部门指导下，医疗机构可开展联合采购、专项采购或委托第三方开展集团采购，形成多元采购。”原陕西省山阳市卫健局副局长徐毓才对赛柏蓝表示，多元采购方式可能有4种，分别是国家集采；省级/省际联盟集采；医联体、医共体、专科联盟等形式，由医疗机构联盟自己开展集采，对采购的品种进行限定；委托第三方机构集采，可能是通过某一些市场交易，在社会平台采购，特别是对于专科的药品等。此前，药品由公立医疗机构进行采购，招标采购主要在地级，后来到县级，为减少流通环节存在的弊端，各地开花但规则大不相同。在原来卫健委部门改革后，逐渐形成省级集采模式，把一个省的公立医疗机构的招标采购集中到省级平台。值得注意的是，不管是由公立医疗机构开展的集采，还是国采、省级/省际联盟集采等，单一形式的集采模式都难以满足医疗机构所有的临床用药需求。今年2月，在深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会上，原国家医保局副局长陈金甫表示，“要大量通过省一级联盟去招采，甚至有一些还需要有第三方招采，比如小耗材，包括医院也有一些采购。...
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中文名马昔腾坦（马西替坦）英文名MacitentanCAS441798-33-0化学式C19H20Br2N6O4S剂型规格：10mg品种优势1.肺动脉高压（PAH）是一种罕见且致死率高的疾病，平均生存时间仅为29个月，目前尚无药物可治愈。钙离子拮抗剂、利尿剂等传统药物疗效有限，存在未被满足的临床需求。2.本品2009年9月3日被FDA指定为用于治疗肺动脉高压的孤儿药，2011年9月27日被欧盟认定为治疗肺动脉高压的孤儿药。2013年10月首先在美国获得FDA的上市批准，随后于2013年11月在加拿大获得批准。2013年12月OPSUMIT®获得欧盟的上市许可。2014年2月获得澳大利亚、瑞士的上市许可。3.马昔腾坦有效降低肺动脉高压患者以发病率和死亡率组成的复合终点，明显改善肺动脉高压患者的运动耐量（6分钟步行测试）、PAH症状（根据WHO FC评估）。4.临床最新使用的内皮素通路靶向药物，为首个获FDA批准用于PAH的口服制剂，2019年销售额13.27亿美元（增长9.2%）。5.乙类医保，目前国内只有原研制剂上市，第27批参比，3家企业申报片剂，原研正在申报分散片。适应症和用法用量适应症：本品是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步...
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