功能性消化不良（FD）是常见的功能性胃肠疾病，它是一组以持续性或反复性发作上腹痛、上腹烧灼感、餐后饱胀不适、早饱感、过度嗳气、上腹胀气、恶心等为主要表现的消化道症候群，可与胃食管反流病（GERD）、肠易激综合征（IBS）的症状同时出现，部分发病及反复与精神心理因素、饮食相关。FD可分为餐后不适综合征（PDS）、上腹疼痛综合征（EPS），病因与胃肠动力障碍、内脏高敏感性、胃酸分泌异常、黏膜和免疫功能改变、幽门螺杆菌(Hp)感染、肠道菌群变化、精神心理因素及中枢神经系统调节功能异常等有关。本文对治疗FD的用药选择进行了总结。FD的治疗药物FD治疗药物主要有抑酸剂、促动力药物、抗Hp感染药物、抗焦虑抑郁药物等。不同人群的药物选择儿童FD患者可选用抑酸剂，包括PPI（如奥美拉唑），H2受体拮抗剂（如法莫替丁）；抗酸剂（如铝碳酸镁）；促动力药物（如多潘立酮、伊托必利）；抗组胺药物赛庚啶；抗Hp感染药物。老年FD患者可选用抑酸剂、促动力药物、抗Hp感染药物、抗焦虑抑郁药物及其他治疗药物如抗酸剂、胃黏膜保护剂、消化酶制剂、益生菌制剂。不同症状FD患者的药物选择抑酸剂（PPI、H2受体拮抗剂）、促动力药物是FD的一线治疗用药。餐后不适综合征（PDS）的主要症状是餐后饱胀或早饱，影响正常进食，其一线治疗用药主要是促动力药物，或联用抑酸剂。上腹痛综合征（EPS）的主要症状是上腹部疼痛或烧灼感，可通过进...
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2022
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中文名磷酸奥司他韦英文名Oseltamivir phosphateCAS204255-11-8化学式C16H31N2O8P剂型规格胶囊：30mg，45mg，75mg干混悬：6毫克/毫升干糖浆：3%品种优势1.磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性，本品通过抑制成熟的病毒从被感染的细胞中释放，从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散。2.在用于预防时,奥司他韦可降低个人及家庭感染流感的风险。3.剂型较多，比如干糖浆还可争取首仿4.我司可供应进口原料，价格便宜，质量优，A状态支持新增，新报。适应症和用法用量适应症：治疗症状不超过48小时的2周龄及以上患者的急性，无并发症的甲型和乙型流感。预防1岁及以上患者的甲型和乙型流感。（美国版）1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。（中国版）用法用量：成人和青少年（13 岁及以上）：75毫克，每日两次，持续5天 。市场分析国内上市情况进口国产3家胶囊，1家干混悬剂13家胶囊，5家干混悬剂基药、医保：胶囊和颗粒乙类医保，基药化合物专利：无原料来源：印度备案状态：A状态注册申报情况进口国产原料：4家A，4家I原料：7家A，10家I进口：0国产：5家干混悬，3家胶囊，1家口溶膜国...
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2022
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中文名盐酸阿考替胺英文名AcotiamideCAS185104-11-4化学式C21H30N4O5S剂型规格片剂：100mg（以盐酸阿考替胺计）品种优势1.由日本Zeria和安斯泰来(Astellas)联合研发，于2013年日本PMDA批准上市，阿考替胺是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂。乙酰胆碱是一种重要的调节胃肠运动的神经递质。阿考替胺通过抑制乙酰胆碱的降解，改善受损的胃动力与延迟的胃排空，因此改善功能性消化不良的症状。2.阿考替胺既是内毒蕈碱的受体拮抗剂又是一种胆碱酯酶抑制剂，可增强临床前模型中的胃收缩力和适应能力。阿考替胺针对餐后不适综合征（PDS）症状疗效最为明显，日本一项为期4周的FD患者3期研究显示，在PDS症状（早饱、餐后饱腹、上腹胀）方面，阿考替胺耐受性良好且安全，并能增强胃调节和胃排空。3.用药需求大，我国功能性消化不良的患病率高达30%-40%，占消化门诊的50%左右，同时病程长且缓慢，呈持续性或连续发作。4.国内首仿，参比制剂目录品种，我司可供独家外商。适应症和用法用量适应症：机能性消化不良，饭后腹胀，上腹部胀等消化器官症状。用法用量：成人在饭前口服1次100mg，每日3次市场分析国内上市情况进口国产00基药、医保：否化合物专利：无化合物专利原料来源：印度备案状态：备案中注册申报情况进口国产原料：0原料：4家I进口：0国产：2家申报片剂3类注册分...
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抗菌药物静脉给药可显著提高血药浓度，起效快，但同时也易导致静脉炎等并发症和不良反应发生，同时，静脉用药过多造成患者经济负担过重，那么是否能改为口服抗菌药，从而减少医疗费用的过度支出并降低患者用药风险呢？一、抗菌药物给药途径《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》明确了抗菌药物的给药途径：轻中度感染的大多数患者，应予口服治疗，选取口服吸收良好的抗菌药物品种，不必采用静脉或肌内注射给药。仅在下列情况下可先予以注射给药：1.不能口服或不能耐受口服给药的患者（如吞咽困难者）；2.患者存在明显可能影响口服药物吸收的情况（如呕吐、严重腹泻、胃肠道病变或肠道吸收功能障碍等）；3.所选药物有合适抗菌谱，但无口服剂型；4.需在感染组织或体液中迅速达到高药物浓度以达杀菌作用者（如感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎等）；5.感染严重、病情进展迅速，需给予紧急治疗的情况（如血流感染、重症肺炎患者等）；6.患者对口服治疗的依从性差。接受注射用药的感染患者经初始注射治疗病情好转并能口服时，应及早转为口服给药。二、抗菌药物序贯疗法抗菌药物序贯疗法是在抗感染过程中将静脉途径给药的抗生素转换为口服途径给药，通过早期静脉滴注抗生素迅速控制感染，待症状好转后改为口服抗生素，在不影响临床疗效的前提下有效缩短了抗生素静脉给药时间，有利于减少院内感染的发生及治疗费用支出。2017年，荷兰专家制订了抗生素静脉到口服的安全转换标准...
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2022
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中文名左西孟旦英文名LevosimendanCAS141505-33-1化学式C14H12N6O剂型规格注射液，5ml:12.5mg品种优势1.一种新型Ca2+ 增敏剂，具有正性肌力和扩张血管双重作用机制，使心肌细胞在不增加细胞内Ca2+ 的情况下提高收缩性、扩张外周血管和冠状动脉、不增加心肌耗氧、不影响心肌舒张功能，不增加胞内 Ca2+ 浓度，不增加恶性心律失常的风险，为急性失代偿心力衰竭的治疗提供了理想选择。2.左西孟旦可扩张血管，包括体循环、肺循环、肾入球小动脉和冠状动脉，可减轻心脏前后负荷，增加肾血流量，改善肾功能。相关研究表明，与多巴酚丁胺相比，左西孟旦在降低短期全因死亡率方面可能更具优势。3.中国《急性心力衰竭诊断和治疗指南》（2010）中对本品的推荐：急性心力衰竭患者使用左西孟旦，可明显增加心输出量和每搏量，降低肺动脉楔压、全身血管阻力和肺血管阻力。4.2021年市场销售额5.92亿，销售额逐年递增，原研已获批上市，该品种免be。适应症和用法用量适应症：适用于传统治疗（利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂和洋地黄类）疗效不佳，并且需要增加心肌收缩力的急性失代偿心力衰竭（ADHF）的短期治疗。用法用量：仅用于住院患者，应当在有适当医疗监测设备并且具有正性肌力药物应用经验的医院用药。仅用于静脉输注，可通过外周或中央静脉输注给药。治疗剂量和持续时间应根据患者的一般情况和临床表现进...
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2022
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中文名比拉斯汀英文名BilastineCAS202189-78-4化学式C28H37N3O3剂型规格片剂：20mg；口腔崩解片：10mg；口服溶液：2.5mg/ml品种优势1.比拉斯汀以反向激动剂的形式与H1受体结合，干扰H1受体上组胺的作用，直接减少过敏性炎症的产生。其与H1受体亲和力比西替利嗪高3倍，比非索非那定高6倍。临床前研究巳证实，比拉斯汀抗变态反应的活性与西替利嗪相当，优于非索非那定。2.本品具有速效、长效和强效的特点，该药无镇静作用、无心脏毒性、不与细胞色素P450酶底物相互作用，且有强效抗组胺剂的特性，是ARIA国际诊治指南对首选H1受体拮抗剂的要求。3.本品几乎不透过血脑屏障，治疗剂量的比拉斯汀不与乙醇发生相互作用，也不与劳拉西泮产生相互作用。由于比拉斯汀具有的药理学特征和安全性，该药将为荨麻疹及其他过敏性皮肤病提供一种新的用药选择。4.适客户群体大，该适应症需要长期吃药，该品种有在扩展适应人群（至6岁），原研国内正在申报注册中，前景好。适应症和用法用量适应症：过敏性鼻炎、荨麻疹、伴随皮肤疾病（湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症）的瘙痒用法用量：成人患者，空腹用药，每天一次20mg国内上市情况国内上市情况进口国产00基药、医保：否化合物专利：无专利原料来源：印度备案状态：I状态注册申报情况进口国产原料：1家I原料：1家I进口：1进口申报片剂5类国产：0注册分类：注册3类同类品...
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2022
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肠易激综合征（IBS）是一种功能性肠病，表现为反复发作的腹痛，与排便相关或伴随排便习惯改变。典型的排便习惯异常可表现为便秘、腹泻，或便秘与腹泻交替，同时可有腹胀/腹部膨胀的症状。根据排便习惯改变的主要表现将IBS分为3个主要亚型：IBS便秘型（IBS-C）、IBS腹泻型（IBS-D）和IBS混合型（IBS-M）。2022年7月，美国胃肠病协会(AGA)发布了IBS便秘型的药物治疗指南，主要针对IBS便秘型的药物治疗提供循证指导建议。2022 AGA指南：IBS-C的药物治疗1.建议对IBS-C患者使用替那帕诺（Tenapanor）（条件性推荐，中等质量证据）替那帕诺（Tenapanor） 是首创的胃肠道Na+/H+交换蛋白-3(NHE3)抑制剂，在小肠和结肠的顶端表面表达，主要负责钠的吸收。作用于局部，口服吸收极少。替那帕诺可减少肠腔钠和磷酸盐的吸收，增加水分泌，并被发现具有镇痛作用。FDA 批准替那帕诺用于治疗IBS-C，剂量为50 mg，每日2次。2.建议对IBS-C患者使用普卡那肽（Plecanatide）（条件性推荐，中等质量证据）普卡那肽（Plecanatide） 是尿鸟苷蛋白的类似物，含有双二硫键连接的16个氨基酸的环状多肽。它与利那洛肽一样，利用对靶标鸟苷酸环化酶 (GC-C)的激动作用，引起肠道蠕动，促进排便。与对pH不敏感的利那洛肽相比，在十二指肠近端酸性更强的环...
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2022
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中文名普卡那肽英文名PLECANATIDECAS467426-54-6化学式C65H104N18O26S4剂型规格片剂：3mg品种优势1.普卡那肽由美国Synergy制药公司研发,于2017年1月19日获FDA批准上市，本品是尿鸟苷蛋白 (uroguanylin)的类似物,含有16个氨基酸的环状多肽,具有促尿钠排泄的鸟苷酸环化酶受体激动药的作用,普卡那肽及其活性代谢物与GC-C酶结合,局部作用于肠道上皮细胞的管腔表面，能调节胃肠道中的酸碱离子,诱导液体转运进入胃肠道,增加胃肠道的蠕动,适用于治疗成人慢性特发性便秘。2.普卡那肽的不良反应相较利那洛肽低，临床试验中因严重腹泻导致的脱组率远低于利那洛肽，且一项在治疗CIC的临床试验中，普卡那肽腹泻率3.国内消化类疾病患病率远高于欧美，普卡那肽针对的适应症国内患病率高于欧美国家，因此普卡那肽未来的国内市场潜力较大。4.普卡那肽片剂为参比制剂目录（第二十七批）品种。5.原研已在国内注册中，化合物专利已到期，我司可稳定供货。适应症和用法用量适应症：用于治疗成人的：慢性特发性便秘（CIC）、肠易激综合征伴便秘（IBS-C）用法用量：推荐剂量为3mg口服，每日一次。国内上市情况进口国产00基药、医保：否化合物专利：无专利原料来源：印度备案状态：备案中注册申报情况进口国产原料：0原料：0进口：0国产：1进口申报5类注册分类：注册3类同类品种：鲁比前...
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2022
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随着新药的获批，临床有望进一步改善疾病结局，并使糖皮质激素更快减量。近日，国际顶级药学期刊Drugs.（影响因子9.546）发布综述，总结了现有的LN的治疗建议、新型治疗药物，并给出用药指导。重点一览：LN的治疗目标应是在6-12个月内显著减少蛋白尿，至少稳定或改善肾小球滤过率，预防复发，并尽量减少糖皮质激素的使用。与吗替麦考酚酯单药治疗相比，吗替麦考酚酯与贝利尤单抗或voclosporin的联合方案治疗应答率更高，或可考虑用于高危患者。目前有几种新的靶向治疗处于研究中，以期增加LN患者的治疗选择和个性化护理。LN的“基础治疗”LN的治疗可分为初始阶段（通常持续6个月）的高效免疫抑制（“诱导缓解”），然后是以预防复发为目标的长期低强度/低毒性治疗（“维持治疗”）。1.免疫抑制剂对于初始治疗，欧洲抗风湿病联盟/欧洲肾脏协会和欧洲透析与移植协会2019年制定的LN治疗指南中，建议将低剂量静脉注射环磷酰胺或吗替麦考酚酯作为增生性（III、IV类）或混合增生性和膜性（III/IV+V类）LN的一线选择。LN的维持治疗应至少持续3年，通常会延长至5-7年以上。在这方面，目前正在探索重复肾活检的实用性，无论是评估疗效和调整免疫抑制强度，还是评估维持治疗期间或之后减量和停用免疫抑制治疗的获益与风险。2.糖皮质激素免疫抑制剂常与糖皮质激素联合使用，前3天根据病情静脉使用甲泼尼龙（甲泼尼龙500-1...
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2022
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