中文名：去氧胆酸/脱氧胆酸英文名：Deoxycholic AcidCAS号：83-44-3化学式：C24H40O4产品信息注射：10mg/ml（2ml）用法用量⑴0.2 mL注射液间隔1-cm直至所有计划治疗区已被注射。⑵在单次治疗可能注射至50次注射或10 mL。⑶在间隔不小于1个月可能给予至6次单次治疗。⑷注射前见为给予和注射技术一般考虑。适应症用于改善成人与颏下脂肪相关的中度至重度凸起或饱胀的外观。产品优势1.脱氧胆酸作为注射剂固有的质量，与普通消费者相比，脱氧胆酸比手术干预更短、更容易恢复，风险更小，且持久性更长（宣传具有永久性）。2.根据国外现有售价进行成本估算，脱氧胆酸的成本也低于外科手术，例如颏下吸脂术。3.品种市场大，我国医美市场规模仍保持两位数快速增长，预计2023年将突破3000亿元，增长动力很足，而作为医美愈发重要的细分市场，纤体瘦身领域在行业稳健发展的势头下，市场前景很好。4.首个FDA批准的在成年人当中用来改善中重度双下巴外观的非手术注射剂，目前国内无仿制，仅一家进口原料，我司可供欧洲外商，欢迎咨询。市场分析国内外上市情况进口国产00基药、医保：非基药，非医保化合物专利：CN101018553，用于减少脂肪的方法及相关组合物，2025-05-19到期其他美国专利无中国同族专利原料来源：欧洲备案状态：I状态注册分类：3类同类品种：无注册申报情况：原料制剂进口...
日期:
2023
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日前，国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》（简称《通知》），鼓励开发可灵活调整剂量的新技术、新方法，加强个性化给药的标准化管理和质量控制，减少“剂量靠猜、分药靠掰”导致的分不准、不安全等问题。一方面，儿科“缺医少药”问题依然存在，发改委、药监局、卫健委等相关部门都在多措并举想办法解决；另一方面，下月将实施的新版国家医保药品目录新增药品涵盖了22个儿童用药，儿童“用药难”这一问题有望在政策鼓励、市场期待下逐步缓解。儿童用药范围可进一步拓宽“国家卫健委此次通知有望进一步规范儿童用药市场。实际上，我国儿童用药市场起步晚但增速快，行业正在不断迎来顶层设计与政策支撑，市场增长驱动力日益明确；再加上国家医保的全速推动，儿童药物市场有望迎来新一轮激增。”有行业观察人士如此表示。记者留意到，此次《通知》明确，要开展儿科医疗服务的二级以上医疗机构要在本机构药事管理与药物治疗学委员会下成立儿童用药工作组，定期对本机构药品供应目录中儿童用药进行评估和调整。遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。综合医院、妇幼保健院的儿科以及儿童专科医院的小儿呼吸、小儿消化、新生儿、儿童重症等科室，鼓励安排1名经过培训的药师或临床药师驻科，与本科室的医护团队共同提供药物治疗服务。此外，医疗机构应...
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2023
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02
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中文名：西罗莫司英文名：sirolimusCAS：53123-88-9化学式：C51H79NO13产品优势1.一种大环内酯类抗生素类免疫抑制剂,其肾毒性少,抗增殖,抗肿瘤作用突出的特点,为世界各地器移植者的常用口服免疫抑制剂（特别是肾移植）；2.多剂型多适应症在美国日本获批上市；；3.国内有厂家进行新适应症新剂型的注册申报：滴眼液（申报适应症：干眼症），注射剂型（申报适应症：晚期恶性实体瘤）以及软膏凝胶（结节性硬化症）；4.本品的片剂、凝胶和注射剂均有参比，口服剂型为乙类医保；5.我司可供已登记原料，质量稳定。适应症与用法用量规格剂型胶囊： 0.5mg、1mg；口服溶液：50ml:50mg、30ml:30mg、20ml:20mg、25ml:25mg；片剂：1mg、0.5mg；凝胶剂：0.2%；注射剂（白蛋白结合型）：100mg用法用量 口服：成人初始推荐剂量为每天一次，一次2mg。初始口服的负荷剂量单剂量6mg，2周内2mg/天；注射：推荐剂量为100 mg/m2，在每个21天周期的第...
日期:
2023
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减肥药是一门好生意。过去一年，“司美格鲁肽”的爆火，让这一观点深入人心。基于此，各大药企对“司美格鲁肽”同类机制药物寄予厚望。一场关于减肥药的明争暗斗早已拉开序幕，包括华东医药、信达生物、恒瑞医药、东阳光药、鸿运华宁、爱美客、甘李药业等药企早已参与其中。所谓明争，指的是部分药企，希望通过创新的手段，研发依从性更高，或效果更好的产品，来抢占一席之地；所谓暗斗，则是指的有药企希望通过挑战专利的方式，通过类似药的方式入场。因为华东医药的申请，司美格鲁肽的专利便被国家知识产权局判定无效。这意味着，国产司美格鲁肽类似药，有望在司美格鲁肽2026年专利到期前进入市场。当然，有产品在手，不意味着胜券在握。如何在减肥药市场脱颖而出，这是一道商业和技术的综合题。躺着减肥躺着减肥，是市场上所有减肥药的宣传用语，但大部分都是智商税，“司美格鲁肽”则是例外。根据其III期阶段临床数据，在不同群体中给药68周，减重比例在10.6%—18.2%之间。在这期间，受试者只需每周注射一次“司美格鲁肽”，并不需要进行其它减重措施。这是什么概念？如果你体重为70kg，一年半时间至少能够减掉14斤；运气好的情况下，大概能减重30斤。正是基于这一数据，“司美格鲁肽”于2021年6月获FDA批准，用于慢性体重管理。也正是因为超强的减重效果，“司美格鲁肽”在国内备受追捧。从微博到小红书，不断有个人在社交媒体上分享自己的减肥打卡...
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2023
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02
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你知道吗？下巴，在有些人身上可算得上是两个部位，因为下巴脂肪组织堆积过多，他们拥有独特的“双下巴”。不过，对于求美人士来说，双下巴却并不可爱。近日，记者从南京鼓楼医院获悉，该院开展治疗颏下脂肪堆积（双下巴）溶脂药Ⅲ期临床研究，正在招募受试者。本项目产品是国内唯一进入临床试验阶段的去氧胆酸注射液，也将成为国内首个获批上市的“祛双下巴针”。扬子晚报/紫牛新闻见习记者 吕彦霖国内唯一进入临床试验阶段的“祛双下巴针”11月25日，记者从南京鼓楼医院整形美容中心获悉，该院开展治疗颏下脂肪堆积（双下巴）的溶脂药进入Ⅲ期临床研究阶段。本研究计划招募324例“双下巴”患者，同期在北京协和医院、南京鼓楼医院等地十余家国内知名医院整形外科/皮肤科开展。去氧胆酸注射液是何物？是否会有副作用？“祛双下巴针”又与以往的射频、线雕有何区别？记者采访到了南京鼓楼医院烧伤整形科蒋亚楠医生。“其实祛除双下巴的注射药在几年前其他国家和地区就已经上市了。”据蒋亚楠介绍，去氧胆酸注射液是一种破解脂肪的微整形注射液。2015年，美国FDA批准上市用于改善颏下脂肪堆积，即大家俗称的“双下巴”， 是目前唯一批准用于治疗“双下巴”的非手术疗法。射频、埋线、线雕……目前市面上拯救“双下巴”的方法大都是仪器类或手术类。虽有一些非法“溶脂针”产品，但质量堪忧且缺少临床数据，存在使用不规范的现象，风险巨大。作为注射类整形美容产品，令人最...
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2023
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中文名：L-苹果酸沙米多芬英文名：samidorphan l-malateCAS：1204592-75-5化学式：C25H32N2O9产品优势1.奥氮平是治疗精神分裂症和 B1D 最有效的非典型抗精神病药 (AAP) 之一，与其他治疗相比，其锥体外系效应较少。与奥氮平单药治疗相比，奥氮平和沙米多芬 (OLZ/SAM) 联合治疗导致体重增加显着减少。临床试验患者报告了精神病症状的改善、体重增加的减少以及对治疗的总体满意度。2.我国研究数据显示，1993年精神分裂症终生患病率在6.55%o，而且15岁以上，城市患病率显著高于农村；根据世界卫生组织数据，精神分裂症在全世界影响着超过2300万人，精神分裂症的终生患病率在3.8%o~8.4%o。3.本品专利期已经快过期，仿制厂家少，我司已有外商。适应症与用法用量规格剂型片剂：10mg/片用法用量 每天服用一次，不要分割药片或合并力量。对于有低血压反应倾向、奥氮平代谢可能较慢或对奥氮平药物动力学更敏感的患者，建议起始剂量为5 mg/10 mg，每天一次。适应...
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2023
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中文名：来特莫韦英文名：LETERMOVIR C A S：917389-32-3化学式：C29H28F4N4O4产品信息规格片：240mg，480mg；注射液：12ml：240mg，24ml：480mg用法用量本品的推荐剂量为480mg每日一次。本品应在行HSCT后开始给药。可在移植当天或不晚于移植后28天开始给药。本品可在植入前或植入后开始给药。应持续使用本品至移植后100天。适应症用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。产品优势全球首个且目前唯一用于CMV阳性的CMV感染预防药物，填补了移植后预防领域的空白；更换剂型无需调整剂量，治疗用量大；FDA的孤儿药资格 & 优先快速通道；全年全球增30%，已纳入2022版乙类品种，化合物专利到2024年，适合仿制。市场分析国内外上市情况进口国产1家片剂，1家注射液0基药、医保：2022版乙类化合物专利：专利期届满：2024/4/17原料来源：印度备案状态：备案中注册分类：4类同类品种：更昔洛、缬更昔洛、西多福、干扰素等注册申报情况原料制剂国产1家I1家注射液，1家片剂进口00
日期:
2023
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近日，有企业宣布，安达唐（通用名：达格列净）已在欧盟获得批准，将治疗射血分数降低型心衰（HFrEF）的适应症拓展至覆盖整个左心室射血分数（LVEF）范围的患者，包括射血分数轻度降低型和保留型心衰（HFmrEF、HFpEF）。此次欧盟委员会的批准是继2022年12月人用药品委员会给出正向反馈后，基于DELIVER III期试验的积极结果。DELIVER和DAPA-HF III期试验预先指定的汇总分析结果也确立了达格列净是首个在全射血分数范围内能够降低死亡率的心衰治疗药物。心衰是一种长期的慢性病，会随着时间的推移而恶化，在欧洲影响约1500万人。约一半的心衰患者在确诊后五年内死亡，射血分数轻度降低和保留型心衰患者不仅面对更高的死亡和住院风险，还有很大的症状和活动受限负担，生活质量差。由于射血分数轻度降低和保留型心衰的体征和症状往往是非特异性的，并与其它临床症状重合，其诊断率也严重不足。患者的症状通常会因多种相互关联的疾病，尤其是冠心病、肥胖、糖尿病、长期高血压和慢性肾脏病（CKD）而复杂化，凸显了对这些复杂综合征患者进行风险管理的重要性。达格列净在包括美国、欧盟、中国、日本在内的全球100多个地区被批准用于治疗2型糖尿病（T2D）、射血分数降低型心衰和慢性肾脏病患者。最近，它在英国、日本和土耳其获得了监管部门的批准，将心衰适应症扩展到全射血分数范围的患者。目前，美国和其他国家正在审查心...
日期:
2023
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中文名：贝派度酸英文名：Bempedoic AcidC A S：738606-46-7化学式：C19H36O5产品信息规格片剂180mg用法用量每天口服180mg，可与食物连服或单独服用。适应症可作为饮食和最大耐受性他汀类药物治疗的辅助手段，用于治疗需要进一步降低 LDL-C 的杂合子家族性高胆固醇血症或确诊动脉粥样硬化性心血管疾病的成人患者。产品优势一种三磷酸腺苷柠檬酸裂解酶 （ACL） 抑制剂，通过抑制肝脏中的胆固醇合成来降低低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C）。贝派度酸无基因毒性,体外致突变Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验为阴性。遗传数据强烈表明，使用贝派度酸降低LDL-C将导致心血管事件风险降低。本品能有效调节血脂水平，可单药治疗或联合依折麦布治疗，其单方片剂和片剂均为参比目录品种，目前国内原研尚未上市，且无化合物专利，适合抢占首仿。国外分析师预计贝派度酸片可能会占领多达四分之一的胆固醇药物市场，并有望达到20亿至30亿美元的峰值销售额。市场分析国内外上市情况进口国产00基药、医保：非基药，非医保化合物专利：无专利原料来源：瑞士备案状态：备案中注册分类：3类同类品种：阿托伐他汀钙，瑞舒伐他汀钙，辛伐他汀，氟伐他汀钠，普伐他汀钠、依折麦布等。注册申报情况原料制剂进口1家I0国产00
日期:
2023
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