日期:
2022
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中文名 盐酸兰地洛尔英文名landiolol hydrochlorideCAS 223673-61-8化学式C25H40ClN3O8剂型规格：注射粉针：50mg品种优势1.兰地洛尔是一个新型的超短效肾上腺素β 受体阻滞药，具有选择性高（其对β1受体的阻滞作用约为β2受体的255倍，对β1受体的选择性为另一个超短效β受体阻滞药艾司洛尔的8倍）、起效迅速（给药后1至6分钟起效）、半衰期短（约为4分钟）、停药后失效快、对心脏血流动力学影响小、无明显负性肌力作用等优点；2.目前市场上唯一的超短效β受体阻滞剂盐酸艾司洛尔已上市20余年，年销售额约8亿元，盐酸兰地洛尔起效更快、半衰期更短、选择性更高、安全性更高，较盐酸艾司洛尔有较大的临床优势；3.本品可用于麻醉科、心胸外科、心内科、ICU、急诊科等多个临床科室，市场前景非常广阔。适应症和用法用量适应症：1、手术时发生心动过速性心律失常（包括心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速）的紧急治疗。2、手术后临床监护时出现的心动过速性心律失常（包括心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速）的紧急治疗。3、心功能不全患者下列快速型心律失常的治疗：心房纤颤、心房扑动。用法用量：1、手术过程中发生快速性心律失常心房纤颤、心房扑动和窦性心动过速的紧急治疗以0.125mg/kg/min的速度静脉内给...
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2022
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07
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吸入性支气管激发试验前的准备：支气管激发试验包括吸人性的支气管激发试验和运动激发试验，运动激发试验则包括平板跑步法和踏车法，它常用于儿童，在临床上开展较多的是吸入性的支气管激发试验。在进行吸人性支气管激发试验前技术人员需要做相关的准备工作，比如吸入激发剂的制备、选择和检查雾化吸入装置;嘱咐患者在试验前停止使用干扰试验结果的药物和食物等。1.吸入激发剂的制备(1)吸入激发剂的分类:自然界存在着各种各样的刺激物，最常见的包括尘螨、花粉、动物皮毛、海鲜等生物性刺激、冷空气等物理性刺激以及二氧化硫等化学物质的刺激，不同的哮喘患者的致敏原也是不同的，因此应该说所有的致敏原都可以作为激发物质来进行支气管激发试验;但在临床上常用的吸入激发剂分为两大部分:一部分是非特异性激发物，如组织胺、醋甲胆碱、普萘洛尔、乙酰胆碱、腺苷、白三烯 E4、高渗盐水、低渗盐水或蒸馏水、冷空气等;另一部分是特异性抗原激发物，如尘螨、真菌、花粉或职业性致敏剂等。(2)常吸发剂的配制:组织胺、醋甲胆碱是最传统的两种激发物，这两种物质需用稀释液稀释后才能用于吸入，酷甲胆碱稀释液要用等渗的生理盐水，磷酸组织胺需要磷酸盐缓冲盐水配制(NaHzPO4:1.808g;NazHPO4:7.57g;NaCL:4.400g加水至1000ml)，磷酸组织胺需要在120℃高压消毒20分钟，在配制过程中组织胺应避光，配制时间要尽可能缩短;醋甲胆...
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2022
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中文名 琥珀酸拉米地坦英文名 Lasmiditan SuccinateCAS 439239-90-4化学式 C19H18F3N3O2剂型规格 口服片剂：50mg,100mg品种优势：1.在2019年10月获美国FDA批准上市，商品名为 Reyvow，是首款获批上市的 5-HT1F受体激动剂。该药靶向并高亲和力结合三叉神经通路中的 5-HT 1F 类受体，可穿透中枢神经系统发挥作用，缓解偏头痛症状，而且不存在血管收缩活性；2.首个个也是目前唯一一个被FDA批准用于成人偏头痛急性期治疗的地坦类药物。Ⅱ期/Ⅲ期临床试验均已证实拉米地坦作为偏头痛急性期治疗药物安全、有效，除能够减轻头痛症状外，还可改善畏光等偏头痛相关最困扰的症状；3.偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，据统计，偏头痛影响了将近14%的世界人口，美国大约有3300万例，而中国大约有1300万例患者。患者经常会出现疾病发作，症状包括头痛，畏光，怕声、幻觉以及恶心，其经济负担在所有脑部疾病中高居第二；4.在2018年首次在我国提交拉米地坦临床试验申请，2019年即启动III期临床，是同类型新机制偏头痛药当中进展最快的品种。适应症：适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗用法用量：建议剂量为50mg、100mg或200mg，根据需要口服，24小时内不得服用超...
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2022
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中文名 高血糖素英文名 GlucagonCAS 16941-32-5化学式 C153H225N43O49S剂型规格注射用：1mg。鼻喷粉剂：鼻内喷雾装置，一剂含3mg胰高血糖素品种优势1.严重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平，出现困惑或失去知觉，或出现其他需要他人帮助治疗的症状。严重低血糖通常发生在使用胰岛素治疗的糖尿病患者身上。高血糖素通过刺激肝脏将储存的葡萄糖释放到血液中来增加体内的血糖水平，具有与胰岛素相反的作用，而胰岛素是降低血糖水平。2.FDA获批的喷鼻粉剂，使用喷雾器通过鼻腔给药，与注射剂相比，此种给药方式可能会简化治疗过程，这在严重低血糖发作期间可能是至关重要的，特别是患者可能失去意识或可能癫痫发作。3.礼来曾披露的 2 项研究评估了高血糖素鼻粉剂胰高血糖素治疗严重低血糖的疗效和安全性。研究结果显示鼻喷粉剂能充分提高血糖水平，而在一项入组了48例年龄在4岁以上1型糖尿病患者的儿科研究中，也观察到了相似结果。 4.CDE官网显示，礼来的高血糖素喷鼻粉剂的上市申请获受理，用药规格为3mg（注射剂为1mg）。适应症和用法用量适应症：国内注射剂型：1.盐酸高血糖素刺激c-肽试验用于评估糖尿病患者胰岛b细胞的最大分泌情况。2.用于处理糖尿...
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2022
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骨质疏松症(osteoporosis，OP)是最常见的骨骼疾病，是一种以骨量低，骨组织微结构损坏，导致骨脆性增加，易发生骨折为特征的全身性骨病。OP可发生于任何年龄，但多见于绝经后女性和老年男性，可分为原发性和继发性两大类。骨质疏松症的诊断主要是基于DXA测量的骨密度进行鉴别诊断。诊断后防治措施可以分为基础措施、药物干预和康复治疗。药物干预中主要分为骨吸收抑制剂、骨形成促进剂和其它机制类药物。双膦酸类属于骨吸收抑制剂，其作用机理为双膦酸盐与骨骼羟磷灰石的亲和力高，能够特异性结合到骨重建活跃的骨表面，抑制破骨细胞功能，从而抑制骨吸收。同时双膦酸盐类药物安全性较好，因此被指南推荐为没有禁忌证的老年骨质疏松患者的首选药物。双膦酸盐类药物的发展史首个双膦酸盐类药物为依替膦酸钠，于1977年正式上市，用于治疗骨质疏松症等。在临床使用中发现其抑制骨吸收效果较弱，副作用较大，因此研发出作用强度高于依替膦酸钠10倍，且副作用更小的氯屈膦酸钠（1986年上市）。在一代双膦酸盐药物依替膦酸钠和氯屈膦酸钠的基础上，通过在侧链上加上氨基等结构改变，获得第二代双膦酸盐类药物，属于含氮双膦酸盐，主要的代表药物有帕米膦酸二钠、阿仑膦酸钠和伊班膦酸等。第三代双膦酸盐属于具有杂环结构的含氮双膦酸盐，现在主要有利赛膦酸和唑来膦酸。在不良反应上，双膦酸盐类药物的主要不良反应为胃肠道不良反应，非典型股骨骨折等。对比不同的...
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2022
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中文名 氯醋甲胆碱英文名 Methacholine ChlorideCAS号 62-51-1化学式 C8H18ClNO2剂型规格 100mg品种优势1.本品是乙酰胆碱的β-甲基类似物，直接作用于乙酰胆碱受体，引起支气管平滑肌收缩。2.临床使用吸入用氯醋甲胆碱对气道反应性进行诊断有助于评估哮喘严重程度以及指导治疗方案的调整。3.氯醋甲胆碱得到了国内外权威肺功能检查诊疗指南的推荐，作为支气管激发试验的工具之一，目前中国唯一获批用于支气管激发试验的激发剂。适应症：适用于诊断支气管气道高反应性的氯醋甲胆碱激发试验，用于无临床显著哮喘症状的成人患者和能够良好配合的5岁及以上儿童患者。用法用量：本品使用前1需要复溶和稀释，向本品100mg粉末中加入适当的0.9%生理盐水，溶解并稀释至一定浓度范围。患者使用雾化器从低至高浓度给予制备好的本品稀释溶液，进行支气管激发试验。国内上市情况国内上市情况进口国产02家吸入剂基药、医保：否化合物专利：无原料来源：意大利DMF备案：备案中注册分类：注册3类同类品种：盐酸氨溴索、盐酸丙卡特罗、布地格福等我们的优势带量采购，降低研发成本和风险质量标准要求高，质量控制严格价格有竞争力，原料药供应稳定交货灵活、便捷，精通法律法规供货价格质量稳定，可长期供货
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2022
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中文名称：德拉沙星英文名称：delafloxacin meglumine剂型及规格：注射用：一种无菌的冻干粉末，在单剂量小瓶中含有300mg德拉氟沙星（相当于433mg德拉氟沙星葡甲胺）；片剂，含有450毫克德拉氟沙星（相当于649毫克德拉氟沙星葡甲胺）品种优势：1.2017年，美国FDA批准德拉沙星上市，作为新一代广谱的氟喹诺酮类抗生素，被应用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），2019年获得了社区获得性细菌性肺炎（CABP）的适应症。2.与大多数其他氟喹诺酮类药物不同，德拉沙星具有抑制革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的DNA回旋酶和拓扑异构酶IV双重靶向作用。 3.德拉沙星对大多数革兰阳性菌的活性高于左氧氟沙星，对左氧氟沙星敏感的革兰阴性菌也具有良好的活性。4.在一项急性细菌性皮肤和皮肤结构感染治疗的随机、双盲、III期研究中，对于MRSA感染的患者，德拉沙星也证明了对MRSA的临床活性，其根除率与万古霉素相当，该试验的安全性数据显示，与万古霉素相比，德拉沙星耐受性良好，且具有良好的安全性特征。5.抗菌谱覆盖广，对多种耐药菌显示出了广泛的抗菌活性，为ABSSSI和CABP的治疗提供了新的选择，并且具有良好的安全性及耐受性，注射剂型为第三十二批参比目录品种。适应症：1.急性细菌性皮肤和皮肤结构感染BAXDELA适用于成人治疗由以下易感...
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2022
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原料药和CDMO 看似两种不同的业务模式，实际上具有类似的属性，本质上都是作为第三方为药品提供生产服务，交付的产品多为原料药（含中间体），是一种药物生产服务供应商，服务于药品的全生命周期。根据产品种类和对应制剂所处的生命周期阶段，可以将原料药划分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药（CDMO）。研判原料药/CDMO赛道或者项目的好坏，除了收入/利润等财务指标，销量/价格等运营指标，还有哪些角度可以分析思考投资框架，是本文的目的。1，初创药企在一级市场的融资情况将在一定时间内决定CDMO市场的增量。2，规范市场的供应能力依赖于长期、大量的合规产能建设我国医药市场曾长期处于非规范时代，不合规原料药产能大量存在，满足规范市场供应要求的产能较少。通常情况下，原料药生产基地建设周期以年计，建设资金以亿元计，产能建设的前置成本较高。3，中印两国在全球中的定位和发展战略决定未来全球原料药格局。疫情中，印度的政府治理能力不如中国。成本驱动原料药产能全球转移。欧美在附加值较高的专利原料药（CDMO）领域还占据主导地位，北美和欧洲的专利原料药占比高达74%和75%。印度医药已经成功完成了从原料药到高附加值制剂的转型升级。截止2016 年底，美国DMF 中有46%为印度药企持有；2019 年，美国批准的ANDA数量中，来自印度药企的有374 个，占比45%；2018 年，美国非品牌仿制药处方量市场排名前...
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2022
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