拉考沙胺技术引进,注册,市场销售分析,专利,原研厂家,上市公司,参比制剂,原料

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产品简介：

中文名：拉考沙胺

剂型规格：片剂：50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg；注射液：10 mg/ml (10 ml, 20 ml)；口服溶液：10 mg/ml (200 ml, 500 ml)

科室：神经内科

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中文名称	拉考沙胺制剂引进
剂型规格	片剂：50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg；注射液：10 mg/ml (10 ml, 20 ml)；口服溶液：10 mg/ml (200 ml, 500 ml)
适应症	用于≥16岁癫痫患者有或无继发性全面发作的部分癫痫发作治疗联合治疗
产品优势	拉考沙胺由优时比公司开发，于2008年9月获EMA批准在欧洲上市，之后于2009年5月获FDA批准在美国上市，后又于2018年11月21日在中国获批，成为中国市场11年来首个获批的第三代新型抗癫痫药物。目前国内有1家国产片剂，1家进口片剂，1家进口注射液，1家进口口服溶液获批上市。拉考沙胺是一种新型N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体甘氨酸位点结合拮抗剂。与目前市场上其他抗癫痫药物作用机制不同的是，其选择性作用于慢失活钠通道，延长钠通道失活状态时间，能够更加有效地减少钠离子内流，降低神经元的兴奋性。该药是临床唯一作用于钠离子通道慢失活而不影响快失活的抗癫痫药物，治疗癫痫局灶性发作疗效显著，安全性高。国家医保目录药品；欧盟&美国&日本上市药品；全球畅销药品；
科室	神经内科
外商资质	-
家数	国产：1家片剂；进口：1家片剂，1家注射液，1家口服溶液
项目类型	制剂引进
是否做BE/临床	-

中文名：拉考沙胺

剂型规格：片剂：50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg；注射液：10 mg/ml (10 ml, 20 ml)；口服溶液：10 mg/ml (200 ml, 500 ml)

科室：神经内科

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