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产品简介：

中文名：比伐芦定

剂型规格：注射剂：250MG/瓶溶液：250MG/50ML (5MG/ML) 、500MG/100ML (5MG/ML)

科室：内分泌科/心血管内科

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*产品仅对制药企业、医药研发机构或科学研究提供信息查询服务，不向任何个人用途提供产品和服务。

中文名称	比伐芦定技术转让
剂型规格	注射剂：250MG/瓶溶液：250MG/50ML (5MG/ML) 、500MG/100ML (5MG/ML)
适应症	作为抗凝剂用于成人择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)
产品优势	比伐芦定的开发公司为The Medicines Company，2000年12月获FDA批准上市，2004年9月获EMA批准上市。健康志愿者试验显示比伐芦定静脉注射后，立即出现抗凝作用，可见到PT、ACT、APTT时间延长。停药后1～2h，ACT 恢复到给药前的水平。目前国内只有注射液剂型获批生产。
科室	内分泌科/心血管内科
外商资质	可供欧美市场
家数	4家国产注射剂，1家进口注射剂
项目类型	技术转让
是否做BE/临床	静脉注射水溶液，确定参比制剂，达到药学研究一致，可申请豁免BE试验（未查询到BE登记记录）。

中文名：比伐芦定

剂型规格：注射剂：250MG/瓶溶液：250MG/50ML (5MG/ML) 、500MG/100ML (5MG/ML)

科室：内分泌科/心血管内科

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