| 序号 | 药品通用名称 | 英文名称 | 商品名 | 规格 | 持证商 | 备注1 | 备注2 |
|---|
| 45-1 | 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | Diclofenac Diethylamine Emulgel | Voltarol | 2.32%（20g：0.464g、30g：0.696g、50g：1.16g、100g：2.32g）（以C18H22Cl2N2O2计） | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited | 未进口原研药品 | 英国上市 |
| 45-2 | 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ） | Entacapone,Levodopa and Carbidopa Tablets（Ⅱ） |
| 左旋多巴100mg,卡比多巴25mg, 恩他卡朋200mg | Orion Corporation | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
| 45-3 | 结构脂肪乳注射液（C6~24） | Structural Fat Emulsion Injection（C6~24） | Structolipid（力文） | 250ml:结构甘油三酯50g | Fresenius Kabi AB | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
| 45-4 | 结构脂肪乳注射液（C6~24） | Structural Fat Emulsion Injection（C6~24） | Structolipid（力文） | 500ml:结构甘油三酯100g | Fresenius Kabi AB | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
| 45-5 | 枸橼酸西地那非注射液 | Sildenafil Citrate Injection | Revatio | 12.5ml:10mg（0.8mg/ml） | Upjohn US 1 LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
| 45-6 | 达格列净二甲双胍缓释片 | Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets | Xigduo XR | 5mg/1000mg | AstraZeneca AB | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
| 45-7 | 达格列净二甲双胍缓释片 | Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets | Xigduo XR | 10mg/1000mg | AstraZeneca AB | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
| 45-8 | 马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液 | Pheniramine Maleate Naphazoline Hydrochloride Eye Drops | Naphcon-A | 马来酸非尼拉敏0.3%, 盐酸萘甲唑啉0.025% | Alcon Laboratories Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
| 45-9 | 复方枸橼酸铋钾胶囊 | Bismuth subcitrate potassium, Metronidazole and Tetracycline Hydrochloride Capsules | Pylera | 次枸橼酸铋钾140mg/盐酸四环素125mg/甲硝唑125mg | Allergan Sales LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
| 45-10 | 对乙酰氨基酚布洛芬片 | Paracetamol and Ibuprofen Tablets | Advil Dual Action With Acetaminophen | 每片含对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg | Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
| 45-11 | 丙酸氟替卡松软膏 | Fluticasone Propionate Ointment |
| 0.01% | Perrigo New York Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
| 45-12 | 吡仑帕奈口服混悬液 | Perampanel oral suspension | Fycompa | 0.5mg/ml | Eisai GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
| 45-13 | 硫酸沙丁胺醇糖浆 | Albuterol Sulfate Syrup | Ventolin | 2mg/5ml | GlaxoSmithKline, S.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
| 45-14 | 盐酸帕洛诺司琼软胶囊 | Palonosetron Hydrochloride Soft Capsules | Aloxi | 0.5mg（以C19H24N2O计） | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
| 45-15 | 硫酸庆大霉素注射液 | Gentamicin Sulfate Injection |
| 1ml:40mg | Merck Gesellschaft Mbh/Merck Serono GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
| 45-16 | 硫酸庆大霉素注射液 | Gentamicin Sulfate Injection |
| 2ml:80mg | Merck Gesellschaft Mbh/Merck Serono GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
| 45-17 | 泊那替尼片 | Ponatinib Tablets | Iclusig | 15mg | 大塚製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
| 45-18 | 卡络磺钠片 | Carbazochrome Sodium Sulfonate Tablets | Adona | 10mg | ニプロESファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
| 45-19 | 卡络磺钠片 | Carbazochrome Sodium Sulfonate Tablets | Adona | 30mg | ニプロESファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
| 45-20 | 喷他佐辛注射液 | Pentazocine Injection |
| 1ml：30mg | 丸石製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
| 45-21 | 喷他佐辛注射液 | Pentazocine Injection |
| 1ml：15mg | 丸石製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
| 45-22 | 硫酸特布他林糖浆 | Terbutaline Sulfate Syrup |
| 0.5mg/ml | アストラゼネカ株式会社/Astrazeneca | 未进口原研药品 | 日本上市 |
| 45-23 | 聚卡波非钙片 | Calcium Polycarbophil Tablets | Polyful | 500mg | マイランEPD合同会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
| 45-24 | 甲巯咪唑片 | Thiamazole Tablets | Thyrozol（赛治） | 10mg | Merck Serono GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
| 45-25 | 利伐沙班片 | Rivaroxaban Tablets | Xarelto | 2.5mg | Bayer AG | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
| 45-26 | 奥美沙坦酯氨氯地平片 | Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besylate Tablets |
| 每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg（以氨氯地平计） | 第一三共制药（上海）有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 |
| 45-27 | 注射用头孢曲松钠 | Ceftriaxone Sodium for Injection | 罗氏芬 | 0.25g（按 C18H18N8O7S3计） | 上海罗氏制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 |
| 45-28 | 注射用头孢曲松钠 | Ceftriaxone Sodium for Injection | 罗氏芬 | 0.5g（按 C18H18N8O7S3计） | 上海罗氏制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 |
| 45-29 | 注射用头孢曲松钠 | Ceftriaxone Sodium for Injection | 罗氏芬 | 1.0g（按 C18H18N8O7S3计） | 上海罗氏制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 |
| 45-30 | 雷贝拉唑钠肠溶片 | Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets | Aciphex | 20mg | Eisai INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
| 45-31 | 二甲双胍恩格列净片 | Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets | Synjardy | 每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
| 45-32 | 二甲双胍恩格列净片 | Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets | Synjardy | 每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
| 45-33 | 恩扎卢胺片 | Enzalutamide Tablets |
| 80mg | Astellas Pharma US, Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
| 45-34 | 恩扎卢胺片 | Enzalutamide Tablets |
| 40mg | Astellas Pharma US, Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
| 45-35 | 波生坦片 | Bosentan Tablets | Tracleer | 125mg | Actelion Pharmaceuticals Ltd | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
| 45-36 | 盐酸肾上腺素注射液/肾上腺素注射液 | Epinephrine Injection | Epinephrine（Copackaged） | 1mg/10mL（0.1mg/mL） | Hospira Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
| 45-37 | 泮托拉唑钠肠溶片 | Pantoprazole Enteric-Coated Tablets |
| 40mg | Takeda GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
| 45-38 | 二甲双胍恩格列净片 | Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets | Synjardy | 每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净5mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
| 45-39 | 注射用唑来膦酸浓溶液 | Zoledronic Acid Concentrated Solution for Injection | Zometa | 5ml:4mg | Novartis Europharm Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
| 45-40 | 替莫唑胺胶囊 | Temozolomide Capsules | Temodar | 20mg | Merck Sharp & Dohme B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
| 45-41 | 替莫唑胺胶囊 | Temozolomide Capsules | Temodar | 100mg | Merck Sharp & Dohme B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
| 45-42 | 注射用右雷佐生 | Dexrazoxane for Injection | Cardioxane | 500mg | Clinigen Healthcare Ltd | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
| 45-43 | 盐酸艾司洛尔注射液 | Esmolol Hydrochloride Injection | Brevibloc | 10ml：100mg | Baxter Deutschland GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
| 45-44 | 波生坦片 | Bosentan Tablets | Tracleer | 125mg | Janssen-Cilag International NV | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
| 45-45 | 丁丙诺啡纳洛酮舌下片 | Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets |
| 丁丙诺啡2mg/纳洛酮0.5mg（均以碱基计） | Indivior Europe Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
| 45-46 | 丁丙诺啡纳洛酮舌下片 | Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets |
| 丁丙诺啡8mg/纳洛酮2mg（均以碱基计） | Indivior Europe Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
| 45-47 | 盐酸氮卓斯汀滴眼液 | Azelastine Hydrochloride Eye Drops | Allergodil | 0.5mg/ml（6ml） | MEDA Pharma GmbH & Co. KG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
| 45-48 | 阿莫西林克拉维酸钾片（8:1） | Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets | Augmentin | 500mg/62.5mg(8:1) | GlaxoSmithKline S.p.A | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
| 45-49 | 氟尿嘧啶注射液 | Fluorouracil Injection |
| 20ml：0.5g | Hospira UK Limited | 国际公认的同种药品 | 欧盟上市 |
| 45-50 | 拉坦前列素滴眼液 | Latanoprost Eye Drops | Xalatan | 0.01% | ファイザー株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
| 45-51 | 注射用氟氧头孢钠 | Flomoxef Sodium for Injection | Flumarin | 1.0g | 塩野義製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
| 8-180 | 盐酸替扎尼定片 | Tizanidine Hydrochloride Tablets | Zanaflex | 4mg（按C9H8ClN5S计） | ACORDA THERAPEUTICS INC/Covis Pharma BV/Covis Pharma GmbH | 美国橙皮书 | 持证商发生变更，增加持证商Covis Pharma BV/Covis Pharma GmbH |
| 14-5 | 卡马西平缓释胶囊 | Carbamazepine Extended-Release Capsules |
| 100mg | Shire Development Inc/Takeda Pharmaceuticals Usa Inc | 未进口原研药品 | 持证商发生变更，增加持证商Takeda Pharmaceuticals Usa Inc |
| 23-236 | 注射用赖氨匹林 | Lysine Acetylsalicylate For Injection | Aspegic | 500mg/5ml（以乙酰水杨酸计） | Sanofi Aventis France/Sanofi Belgium | 未进口原研药品 | 增加持证商Sanofi Belgium |
| 35-21 | 复方磺胺甲噁唑注射液 | Sulfamethoxazole and Trimethoprim Injection | Bactrim | 5ml，磺胺甲噁唑80mg/ml，甲氧苄啶16mg/ml | Roche S.p.A / Eumedica Pharmaceuticals GmbH | 未进口原研药品 | 持证商发生变更，增加持证商Eumedica Pharmaceuticals GmbH |
| 8-108 | 普瑞巴林胶囊 | Pregabalin Capsules | Lyrica | 75mg | Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG | 原研进口 | 持证商发生变更，增加变更后持证商Pfizer Europe MA EEIG |
| 8-222 | 普瑞巴林胶囊 | Pregabalin Capsules | Lyrica | 0.15g | Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG | 原研进口 | 持证商发生变更，增加变更后持证商Pfizer Europe MA EEIG |
| 8-208 | 屈螺酮炔雌醇片 | Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets | Yasmin | 炔雌醇0.03mg /屈螺酮3mg | Bayer Vital GmbH/Jenapharm GmbH & Co. KG | 原研进口 | 持证商变更，增加变更后持证商Jenapharm GmbH & Co. KG |
| 16-15 | 吗替麦考酚酯胶囊 | Mycophenolate Mofetil Capsuels | 骁悉 | 0.25g | 上海罗氏制药有限公司 | 原研地产化品种 | 持证商更新为上海罗氏制药有限公司 |