您好，欢迎来到桐晖药业!
服务热线: 189-8891-9897
会员中心
Contact Us 第二十批

【第二十批】仿制药参比制剂目录


【第二十批】仿制药参比制剂目录


序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注2
20-1氨甲环酸片Tranexamic Acid Tablets/Transamin250mg片剂DAIICHI SANKYO CO.,LTD.（第一三共株式会社）日本橙皮书
20-2氨甲环酸片Tranexamic Acid Tablets/Transamin500mg片剂DAIICHI SANKYO CO.,LTD.（第一三共株式会社）原研进口
20-3硫糖铝混悬凝胶Sucralfate Suspensoid Gel/Sucrate5ml：1g混悬凝胶Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.欧盟上市（上市国：意大利；产地：意大利）
20-4甲硝唑片Metronidazole Tablets/FLAGYL0.2g片剂Winthrop Pharmaceuticals UK Limited/Zentiva/Aventis Pharma Limited/Sanofi欧盟上市（上市国家：英国；产地：西班牙）增补
20-5阿奇霉素干混悬剂Azithromycin for Suspension/希舒美100mg/袋干混悬剂辉瑞制药有限公司原研地产化
20-6盐酸舍曲林片Sertraline Hydrochloride Tablets/左洛复50mg片剂辉瑞制药有限公司原研地产化
20-7氟康唑胶囊Fluconazole Capsules/大扶康50mg胶囊剂辉瑞制药有限公司原研地产化
20-8甲磺酸倍他司汀片Betahistine Mesilate Tablets/敏使朗6mg片剂卫材（中国）药业有限公司原研地产化
20-9富马酸喹硫平片Quetiapine Fumarate Tablets/思瑞康25mg片剂阿斯利康制药有限公司原研地产化
20-10富马酸喹硫平片Quetiapine Fumarate Tablets/思瑞康/Seroquel0.2g片剂阿斯利康制药有限公司原研地产化
20-11富马酸喹硫平片Quetiapine Fumarate Tablets/思瑞康0.3g片剂阿斯利康制药有限公司原研地产化
20-12盐酸米诺环素胶囊Minocycline Hydrochloride Capsules/玫满50mg胶囊剂瀚晖制药有限公司原研技术转移
20-13盐酸米诺环素胶囊Minocycline Hydrochloride Capsules/玫满100mg胶囊剂瀚晖制药有限公司原研技术转移
20-14米非司酮片Mifepristone Tablets/司米安25mg片剂华润紫竹药业有限公司国内特有规格
20-15米非司酮片Mifepristone Tablets/司米安10mg片剂华润紫竹 药业有限公司国内特有规格

1、参比制剂选择原则：有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选。
2、本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站，如有纰漏请以国家官网为准。
广州市桐晖药业有限公司
业务咨询热线：020-61855200 / 13808820039
售后服务及投诉电话：020-62312853 / 18122390687（服务时间：周一至周五9:00-17:30）
传真：020-66392525
地址：广州市黄埔区科学大道181号A4栋12楼

桐晖药业公众号
桐晖药业小程序
本网站所有产品仅对制药企业、医药研发机构或科学研究提供信息查询服务，不向任何个人用途提供产品和服务。

Copyright ©2020 广州市桐晖药业有限公司 粤ICP备16102594号  |  （粤）—非经营性—2022—0132
回到顶部
参比制剂 进口原料药 一致性评价 仿制药项目引进 海外高端制剂技术 创新药项目引进 进口原辅料注册 进口制剂注册
杂质标准品 杂质定制
以上业务服务热线

18988919897

回到顶部
请您留言

感谢您的关注，当前客服人员不在线，请填写一下您的信息，我们会尽快和您联系或电联：18922121079（微信同号）。

提交