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剂型规格：注射用：0.25g(按C98H138N24O33计)

科室：心血管外科

原料来源：台湾

备案状态：I

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产品名称	比伐芦定
英文名	Bivalirudin
剂型规格	注射用：0.25g(按C98H138N24O33计)
科室	心血管外科
原料来源	台湾
备案状态	I
适应症	比伐芦定是一种直接凝血酶抑制剂，作为抗凝剂用于以下患者：(1)经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)：用于接受经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的不稳定型心绞痛患者。(2)经皮冠状动脉介入术(PCI)：在REPLACE-2研究(见临床研究)所列举情况下，与临时使用的血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂(GPI)合用，用于进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者。肝素诱导的血小板减少症/肝素诱导的血小板减少并血栓形成综合征(HIT/HITTS)患者或存在上述风险的患者进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。在上述适应症中，比伐芦定应与阿司匹林合用，而且仅在合用阿司匹林的病人中进行过研究。在不进行PTCA或PCI的急性冠脉综合征患者中，比伐芦定的安全性和疗效尚未建立。
产品优势	特异的和可逆的直接凝血酶抑制剂，通过抑制血液中和血凝块中的凝血酶，阻止凝血酶诱导的血小板活化和聚集以实现抗凝作用。同类靶点药物中非常具有代表性的产品。进口优质原料，支持绑定申报。

剂型规格：注射用：0.25g(按C98H138N24O33计)

科室：心血管外科

原料来源：台湾

备案状态：I

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