注射用玛贝兰妥单抗是抗BCMA人源化单抗与MMAF偶联的靶向ADC，偶联工艺复杂、对温度波动和光照极度敏感，冷链断链可能导致偶联键断裂、游离毒素升高、效价下降，直接造成药学数据无效、注册发补。注射用玛贝兰妥单抗（商品名倍乐锐/BLENREP）是葛兰素史克（GlaxoSmithKline Trading Services Limited）原研进口产品，规格100mg，是国内BCMA靶点多发性骨髓瘤ADC研发公认参比制剂，获批用于既往接受过至少4线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者，是全球首个获批的BCMA靶向ADC，角膜病变为其特征性不良反应，临床用药需配套眼科监测。