参比制剂进口
一致性评价
临床预试验
Ⅱ~Ⅲ期临床试验
生物等效性试验
药学研究服务
国内药品注册
进口药品注册
关注微信
手机网站
注射用佐妥昔单抗是全球首个获批靶向CLDN18.2的单克隆抗体药物,广泛应用于CLDN18.2阳性胃癌、胃食管结合部腺癌相关的药物研发质量标定、临床试验对照、生物药一致性评价及注册申报研究工作。随着国内该靶点创新药研发管线快速推进,合规来源、批次稳定的原研参比制剂成为生物药研发企业的核心刚需,适配药企研发部门、第三方检测机构、科研院校实验室、CRO研发团队等各类主体的合规使用需求。
18988919897