参比制剂进口
一致性评价
临床预试验
Ⅱ~Ⅲ期临床试验
生物等效性试验
药学研究服务
国内药品注册
进口药品注册
关注微信
手机网站
剂型规格:胶囊 100mg, 200mg
科室:肿瘤科
家数:无
原料来源:欧洲+印度
备案状态:未注册
剂型规格:片剂,注射液:0.2g,0.4g
科室:消化科
家数:原料:国产18,进口0 制剂:国产600左右,进口0
原料来源:欧洲外商,有资质,注册计划待定
备案状态:未备案
剂型规格:片剂5mg,15mg,20mg
家数:原料0家;进口制剂1家
原料来源:印度外商
剂型规格:片剂;250MG;500MG
科室:神经内科
家数:0
原料来源:欧洲
剂型规格:口服片剂,胶囊,直肠给药
科室:风湿科, 内科;骨科
原料来源:欧洲外商
剂型规格:片剂:10mg,25mg,50mg,75mg,100mg 口服溶液:10mg/mL注射剂:50mg/5mL(美国)
家数:国内原料1I,进口0,制剂0,药智只有江西青峰在申报
原料来源:印度
备案状态:I
剂型规格:片剂:0.1g
科室:心血管科
家数: 制剂:进口2(原研,2016), 国产1;原料:2进1国
剂型规格:注射液:5ml:0.25mg、1.5ml:0.075mg 胶囊:0.5mg
家数:注射液10国1进 胶囊1国
备案状态:A
剂型规格:胶囊:8mg
科室:耳鼻喉科/皮肤科
家数:原料:国内2A, 进口0 制剂:国内1,进口0
剂型规格:片剂,0.5 mg/片
科室:呼吸科
家数:七八家在做临床了 ,天晴预估是第一个拿到制剂批文的,
剂型规格:羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液,500 mL:4.5 g(氯化钠)-30 g(羟乙基淀粉 130/0.4)--- 国家医保乙类,基药目录
科室:血液科
家数:CDE: 进2A, 国37,制剂90多家
剂型规格:150mg, 250mg, 片剂, 胶囊
家数:CDE 1 进 I 状态 制剂无
剂型规格:10MG, 2mg., 有注射剂,粉针剂
家数:CDE 1A, 制剂1进+1国--(原料药有自己制剂)
剂型规格:片剂
科室:消化内科
家数:国内0,进口0
剂型规格:胶囊2.3mg,3mg,4mg
家数:进口制剂1家
18988919897