中文名布美他尼英文名BumetanideCAS28395-03-1化学式C17H20N2O5S剂型规格片剂：1mg，注射剂：0.5mg，1mg，2ml:0.5mg，2ml:1mg品种优势1.目前世界上公认的最安全有效的袢利尿剂，已在欧美国家作为安全利尿剂的临床首选用药；2.高效、速效和低毒作用，利尿作用是呋塞米的20-40倍，肾衰竭时，布美他尼利尿作用减弱的程度低于呋塞米；另外口服布美他尼和托拉塞米，生物利用度较高（80%-100%），受肠道淤血影响小，且静脉和口服剂型药效相似，对部分患者利尿效果更好；3.有望作为一种新生儿癫痫发作前瞻性用药，同时研究显示可降低阿尔茨海默病发病率；4.口服剂型为医保乙类品种，国产原料供应受限，我司可供应进口优质原料。适应症和用法用量适应症：（1）水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。（2）高血压。在高血压的梯度疗法中，不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。（3）预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会...
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2022
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中文名羧基麦芽糖铁英文名Ferric carboxymaltoseCAS9007-72-1化学式C39H63FeO39剂型规格：750毫克铁/15毫升单剂量瓶品种优势1.一种由碳水化合物外壳包裹氢氧化铁核形成的新型铁复合物，主要用于缺铁性贫血的治疗。羧基麦芽糖铁溶液的特性，特别是其稳定性，使得高剂量铁（可高达1000毫克）的补充成为可能。这些特性使羧基麦芽糖铁成为首个用于高iv铁剂量的非葡聚糖铁复合物。2.2007年7月在荷兰获准上市后同步在英国等欧盟国家陆续被批准上市，2013年07月25日美国FDA批准上市，用于1岁以上患者的贫血治疗。3.患者依从性更高，羧基麦芽糖铁也是利用络合物的办法控制铁的释放，这与目前主要的静脉注射铁剂的技术方案基本上是一样的，不过由于载药量更大，因此允许常规给予单次剂量1000mg-1500mg，同时给药周期延长至1周，这使得病人的注射次数减少，依从性明显提高。4.普遍预测未来上市后将对现有产品的市场冲击较大，据路透设数据显示，本品2015年全球销售额约为4.15亿美元。5.本品安全性良好，目前FDA已批准拓展一岁以上的儿科患者使用。6.缺铁还可能导致其他多种疾病或是多种疾病的并发症，本品正在开展多种临床研究，包括心脏病（慢性心力衰竭）、血液管理和术后贫血等方面的临床研究，尤其是慢性心力衰竭方面的研究，这将大大拓宽该产品的适应症领域。适应症和用法用量适...
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2022
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中文名尼达尼布英文名NintedanibCAS656247-17-5化学式C31H33N5O4剂型规格软胶囊：100mg，150mg品种优势1.口服小分子激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板源性生长因子受体（PDGFR）以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的信号转导通路；2.除肺纤维化疾病外，欧盟EMA批准尼达尼布与多西紫杉醇联合用于非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者；3.IPF（特发性肺间质纤维化）临床实践指南推荐品种，乙类医保品种，2020年本品全球销售额超过20亿美元；4.尼达尼布单乙磺酸盐的化合物专利被石药挑战无效成功，国产首仿于去年3月获批上市。市场分析国内上市情况进口国产原研软胶囊1家软胶囊基药、医保：乙类谈判品种，有效期至：2023年12月31日化合物专利：化合物专利到期日：2023/7/18原料来源：印度备案状态：备案中注册申报情况进口国产原料：0原料：2家A,4家I进口：0国产：5家软胶囊注册分类：注册4类同类品种：吡非尼酮、甲泼尼龙等我们的优势带量采购，降低研发成本和风险质量标准要求高，质量控制严格价格有竞争力，原料药供应稳定交货灵活、便捷，精通法律法规供货价格质量稳定，可长期供货
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2022
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中文名罗沙司他英文名RoxadustatCAS223673-61-8化学式C25H40ClN3O8剂型规格胶囊：20mg,50mg品种优势1.已有国内企业无效本品的晶型专利，仿制药或可提前9年上市。2.新适应症扩展，化疗性贫血在II期临床研究中取得积极结果，厂家已着手在全球范围开发和商业化。3.适应症广，全世界范围内广泛的临床数据，罗沙司他在中国的获批适应症实现了对肾性贫血患者的全面覆盖。4.发病人群广，进了医保。在中国，有1.2亿慢性肾病患者，贫血的发生病率在20-50%；而在透析患者中，贫血的发生病率为90%（中国的病患人数在百万级别）。5.肾性贫血首选，《中国肾性贫血诊疗的临床实践指南》以罗沙司他为代表的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂首次进入指南，且推荐力度最高。6.罗沙司他正被开发用于多种类型贫血的治疗：包括骨髓增生异常综合征（MDS）相关贫血、治疗化疗诱导性贫血（CIA）等等。适应症和用法用量适应症：本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者用法用量：根据体重选择起始剂量：透析患者为每次100mg(45-60kg)或120mg(≥60kg)，非透析患者为每次70mg(40-市场分析 国内上市情况国内上市情况 进口国产 原研胶囊 0基药、医保：乙类谈判品种，有效期至2023年12月31日化合物专利：化合...
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2022
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2022
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中文名 盐酸兰地洛尔英文名landiolol hydrochlorideCAS 223673-61-8化学式C25H40ClN3O8剂型规格：注射粉针：50mg品种优势1.兰地洛尔是一个新型的超短效肾上腺素β 受体阻滞药，具有选择性高（其对β1受体的阻滞作用约为β2受体的255倍，对β1受体的选择性为另一个超短效β受体阻滞药艾司洛尔的8倍）、起效迅速（给药后1至6分钟起效）、半衰期短（约为4分钟）、停药后失效快、对心脏血流动力学影响小、无明显负性肌力作用等优点；2.目前市场上唯一的超短效β受体阻滞剂盐酸艾司洛尔已上市20余年，年销售额约8亿元，盐酸兰地洛尔起效更快、半衰期更短、选择性更高、安全性更高，较盐酸艾司洛尔有较大的临床优势；3.本品可用于麻醉科、心胸外科、心内科、ICU、急诊科等多个临床科室，市场前景非常广阔。适应症和用法用量适应症：1、手术时发生心动过速性心律失常（包括心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速）的紧急治疗。2、手术后临床监护时出现的心动过速性心律失常（包括心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速）的紧急治疗。3、心功能不全患者下列快速型心律失常的治疗：心房纤颤、心房扑动。用法用量：1、手术过程中发生快速性心律失常心房纤颤、心房扑动和窦性心动过速的紧急治疗以0.125mg/kg/min的速度静脉内给...
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2022
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中文名米拉贝隆英文名mirabegronCAS 223673-61-8化学式C21H24N4O2S剂型规格缓释片剂：25mg、50mg品种优势1.膀胱过度活动症（OAB）是一种常见的慢性疾病，OAB在世界范围内的发病率约为13%，并有逐年增长的趋势。2.米拉贝隆是首个用于治疗膀胱过度活动症的口服有效的β3肾上腺素受体激动剂类药物上市，成功填补了β肾上腺素受体激动剂在治疗膀胱过度活动症方面的空白。3.2018年米拉贝隆占据了美国OAB用药市场近一半的份额，日本市场情况与美国市场类似，本品原研缓释片2017年、2018年、2019年全球销售额分别为1257亿日元、1472亿日元、1616亿日元（约15.32亿美元），呈快速增加趋势。 4.美国FDA适应症：用于治疗小儿神经源性逼尿肌过度活动（NDO）；新剂型：2021年3月本品的颗粒剂型获批，专用于小儿患者。5.无化合物专利，乙类医保产品，适应人群广。适应症：成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。美国FDA获批适应症（包括片剂和颗粒剂两种剂型）：用于治疗3岁及以上的NDO（小儿神经源性逼尿肌过度活动）。用法用量：成年患者（包括老年患者）推荐剂量为50mg，每日一次，餐后服用。用水送服。颗粒剂：颗粒的推荐起始剂量为6毫升（48毫克），口服，每...
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2022
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中文名 琥珀酸拉米地坦英文名 Lasmiditan SuccinateCAS 439239-90-4化学式 C19H18F3N3O2剂型规格 口服片剂：50mg,100mg品种优势：1.在2019年10月获美国FDA批准上市，商品名为 Reyvow，是首款获批上市的 5-HT1F受体激动剂。该药靶向并高亲和力结合三叉神经通路中的 5-HT 1F 类受体，可穿透中枢神经系统发挥作用，缓解偏头痛症状，而且不存在血管收缩活性；2.首个个也是目前唯一一个被FDA批准用于成人偏头痛急性期治疗的地坦类药物。Ⅱ期/Ⅲ期临床试验均已证实拉米地坦作为偏头痛急性期治疗药物安全、有效，除能够减轻头痛症状外，还可改善畏光等偏头痛相关最困扰的症状；3.偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，据统计，偏头痛影响了将近14%的世界人口，美国大约有3300万例，而中国大约有1300万例患者。患者经常会出现疾病发作，症状包括头痛，畏光，怕声、幻觉以及恶心，其经济负担在所有脑部疾病中高居第二；4.在2018年首次在我国提交拉米地坦临床试验申请，2019年即启动III期临床，是同类型新机制偏头痛药当中进展最快的品种。适应症：适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗用法用量：建议剂量为50mg、100mg或200mg，根据需要口服，24小时内不得服用超...
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2022
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中文名 高血糖素英文名 GlucagonCAS 16941-32-5化学式 C153H225N43O49S剂型规格注射用：1mg。鼻喷粉剂：鼻内喷雾装置，一剂含3mg胰高血糖素品种优势1.严重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平，出现困惑或失去知觉，或出现其他需要他人帮助治疗的症状。严重低血糖通常发生在使用胰岛素治疗的糖尿病患者身上。高血糖素通过刺激肝脏将储存的葡萄糖释放到血液中来增加体内的血糖水平，具有与胰岛素相反的作用，而胰岛素是降低血糖水平。2.FDA获批的喷鼻粉剂，使用喷雾器通过鼻腔给药，与注射剂相比，此种给药方式可能会简化治疗过程，这在严重低血糖发作期间可能是至关重要的，特别是患者可能失去意识或可能癫痫发作。3.礼来曾披露的 2 项研究评估了高血糖素鼻粉剂胰高血糖素治疗严重低血糖的疗效和安全性。研究结果显示鼻喷粉剂能充分提高血糖水平，而在一项入组了48例年龄在4岁以上1型糖尿病患者的儿科研究中，也观察到了相似结果。 4.CDE官网显示，礼来的高血糖素喷鼻粉剂的上市申请获受理，用药规格为3mg（注射剂为1mg）。适应症和用法用量适应症：国内注射剂型：1.盐酸高血糖素刺激c-肽试验用于评估糖尿病患者胰岛b细胞的最大分泌情况。2.用于处理糖尿...
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2022
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