甲磺酸贝舒地尔,英文名:Belumosudil Mesylate,CAS:2109704-99-4,化学式:C26H24N6O2 · CH3SO3H。桐晖药业提供甲磺酸贝舒地尔,甲磺酸贝舒地尔原料,甲磺酸贝舒地尔原料药。 1.甲磺酸贝舒地尔规格: 片剂:0.2g(按C26H24N6O2计) 2.甲磺酸贝舒地尔用法用量: 口服,每次0.2 g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。 3.甲磺酸贝舒地尔适应症 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。 4.甲磺酸贝舒地尔产品优势 1.全球首个且唯一获批治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的靶向药物,美国2021年获批上市,另外还有英国和加拿大上市; 2.本品具有抗炎和抗纤维化的双重作用机制,还能预防纤维化进展,目前有针对肺移植抗排斥的适应症在美国做3期临床; 3.慢性移植物抗宿主病是造血干细胞移植后的严重并发症,发生率达30%~70%,且50%以上的患者诊断时即为中到重度,严重的还会导致移植失败、血液肿瘤复发,甚至死亡; 4.2023年原研已在国内上市,可按4类申报免大临床,参比品种(第77和80批),被纳入新版医保目录,2023年本品全球销售规模达24亿元,核心专利还有2年,目前...
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2025
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盐酸托鲁地文拉法辛,英文名称:Toludesvenlafaxine Hydrochloride,CAS:2137075-66-0,化学式:C24H31NO2·HCl·2H2O。桐晖药业提供盐酸托鲁地文拉法辛,盐酸托鲁地文拉法辛原料,盐酸托鲁地文拉法辛原料药。 1.盐酸托鲁地文拉法辛规格: 缓释片:40mg(按 C24H31NO2·HCl 计),80mg(按 C24H31NO2·HCl 计) 2.盐酸托鲁地文拉法辛用法用量: 本品应在每日相对固定的时间服用,可以空腹或餐后口服,每日一次。本品应整体服下,避免压碎、咀嚼或溶解后服用。 3.盐酸托鲁地文拉法辛适应症 抑郁症。 4.盐酸托鲁地文拉法辛产品优势 1.盐酸托鲁地文拉法辛对5-HT、NE和多巴胺(DA)均具有再摄取抑制作用,为同类首创产品; 2.相较于文拉发辛和地文拉法辛,托鲁地文拉法辛有利于更好地调整剂量与疗效,降低副作用, 降低与其他药物相互作用的风险, 增加生物利用度,降低可能的未吸收药物的系统(Pre-system)副作用; 3.药动学方面,盐酸托鲁地文拉法辛不经肝脏 CYP450 酶系代谢,因此对 CYP450 酶系无抑制或诱导作用,发生药物相互作用的风险(DDI)较低; 4.疗效和安全性方面,...
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2025
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盐酸羟钴胺,英文名称:Hydroxocobalamine Hydrochloride,CAS:58288-50-9,化学式:C62H89ClCoN13O15P。桐晖药业提供盐酸羟钴胺,盐酸羟钴胺原料,盐酸羟钴胺原料药。 1.盐酸羟钴胺规格: 注射剂:1ml:0.25mg 2.盐酸羟钴胺用法用量: 肌肉注射。第一周总剂量为1-2mg,分次给药。以后剂量每周一次,一次250µg,直到血液中红血球恢复正常,维持剂量每3-4周250µg。用于治疗神经组织的恢复,则仍需加大剂量。 3.盐酸羟钴胺适应症 用于治疗恶性贫血、巨幼红细胞性贫血、神经痛、肝实质损害与接触性皮炎等。同时该药为氰化物的解毒剂。 4.盐酸羟钴胺产品优势 1、一种安全无毒、迅速起效的新型氰化物解毒剂,鉴于氰化物中毒治疗的特殊性,美国FDA通过优先审查通道于2006年12月15日批准羟钴胺用于已知或疑似氰化物中毒治疗,成为美国首个被批准用于氰化物中毒的急救药物; 2、能够用于疑似氰化物中毒的治疗,因此特别适合于事故现场的院外急救; 3、解毒过程不需要血红蛋白参与,因而不影响患者体内血液的携氧能力,可用于机体缺氧条件下的氰化物中毒急救; 4、还有研究发现,盐酸羟钴胺改善糖尿病神经病变症状和体征的作用亦优于腺苷辅酶B12; ...
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2025
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蔗糖羟基氧化铁(蔗糖氢氧化氧铁),英文名:Sucroferric oxyhydroxide,CAS:8047-67-4,化学式:C18H24Fe2O24。桐晖药业提供蔗糖羟基氧化铁(蔗糖氢氧化氧铁),蔗糖羟基氧化铁(蔗糖氢氧化氧铁)原料,蔗糖羟基氧化铁(蔗糖氢氧化氧铁)原料药。 1.蔗糖羟基氧化铁(蔗糖氢氧化氧铁)规格: 片剂,500mg 2.蔗糖羟基氧化铁(蔗糖氢氧化氧铁)用法用量: 咀嚼而不是整片吞服,为了帮助咀嚼和吞咽,片剂可能会被压碎。推荐起始剂量为每天 3 片(1,500 毫克),以1片/次(500 毫克)的形式给药,直到达到可接受的血清磷水平(小于或等于 5.5 mg/dL),之后定期监测 3.蔗糖羟基氧化铁(蔗糖氢氧化氧铁)适应症 用于治疗慢性肾病(CKD)透析患者的高磷酸盐血症。 4.蔗糖羟基氧化铁(蔗糖氢氧化氧铁)产品优势 1.本品包含一个多核的铁 (III)-羟基氧化物核,该核用由蔗糖和淀粉组成的碳水化合物壳保持稳定,其活性成分多核铁(Ⅲ)-氢氧化物为不溶性成分,不会被吸收或代谢,能通过羟基和/或相关水分子的配体交换与胃肠道中的膳食磷酸盐结合,结合后的磷酸盐通过粪便排出,减少肠道磷吸收而降低血清磷。 2.降磷效果非劣效,服用剂量更小。与碳酸司维拉姆的头对头中国III期临床试验(PA-CL-C...
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2025
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莱博雷生,英文名称:lemborexant,CAS:1369764-02-2,化学式:C22H20F2N4O2。桐晖药业提供莱博雷生,莱博雷生原料,莱博雷生原料药。 1.莱博雷生规格: 片剂:5mg、10mg 2.莱博雷生用法用量: 推荐剂量是每晚服用5mg,睡前服用不超过一次,在计划的醒来时间前至少剩余7小时。根据临床反应和耐受性,剂量可以增加到最大推荐剂量10mg。 3.莱博雷生适应症 适用于治疗成年失眠患者,其特征是入睡困难和/或睡眠维持 4.莱博雷生产品优势 1.本品是食欲素受体OX1和OX2双重抑制剂,由卫材内部发现和开发,2019年12月获FDA批准用于治疗失眠,该化合物通过竞争性结合2钟亚型的食欲素受体(食欲素受体1和受体2)抑制食欲素的神经传递,有目的的促进睡眠的启动和维持; 2.相较于传统助眠药,作用机制以及临床效果较传统助眠药有显著优势,本品为第二代“雷生”,对比第一代的苏沃雷生的半衰期更长,更不易受患者年龄、性别或体重的因素影响; 3.国外流行病学调查显示,20%到30%的成年人有睡眠问题,老年人甚至高达35%。最近美国调查显示,失眠的患病率为35.2%,在我国据中华医学会的资料表明,中国约有三亿成年人有失眠或睡眠障碍; 4.在2023年已于大湾区获批使用,原研卫材于今年7...
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2025
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枸橼酸铁,英文名:Ferric Citrate,CAS:3522-50-7,化学式:C6H5FeO7。桐晖药业提供枸橼酸铁,枸橼酸铁原料,枸橼酸铁原料药。 1.枸橼酸铁规格: 片剂:210mg(铁含量) 2.枸橼酸铁用法用量: 透析慢性肾病患者的高磷血症: 起始剂量为每天随餐口服2片,每日3次,根据需要将剂量调整至1至2片,以将血清磷维持在目标水平,每日最多可服用12片。 慢性肾病(非透析)中的缺铁性贫血: 起始剂量为每天随餐口服1片,每日3次,根据需要调整剂量以达到并维持血红蛋白目标,每日最大剂量为12片。 3.枸橼酸铁适应症 用于控制透析慢性肾病成年患者的血清磷水平,也可用于治疗非透析的成年慢性肾脏病患者的缺铁性贫血。 4.枸橼酸铁产品优势 1.枸橼酸铁中的三价铁在胃肠道中被还原为亚铁形式,随后通过肠细胞转运到血液中并被血红蛋白吸收,未被吸收的部分与膳食中的磷酸盐结合,形成不溶性化合物,通过粪便排出,从而减少磷酸盐的吸收并降低血清磷水平; 2.本制剂是单药口服疗法,具有双重作用机制,其活性成分柠檬酸铁作为配位化合物,通过补充三价铁和减少磷的吸收,以针对缺铁和高磷血症; 3.已在全球过地区以不同商用名称上市,包括美国的Auryxia、日本的Riona、韩国的Nephoxil,以及...
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2025
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葡萄糖酸苯加兰他敏,英文名:BENZGALANTAMINE GLUCONATE,CAS:1542321-58-3,化学式:C30H37NO11。桐晖药业提供葡萄糖酸苯加兰他敏,葡萄糖酸苯加兰他敏原料,葡萄糖酸苯加兰他敏原料药。 1.葡萄糖酸苯加兰他敏规格: 5mg、10mg、15mg 2.葡萄糖酸苯加兰他敏用法用量: 推荐的起始剂量为每日口服5毫克,分两次,可空腹或随餐服用;根据临床反应和耐受性,在至少4周后,可增加至初始维持剂量,即每日两次10毫克 3.葡萄糖酸苯加兰他敏适应症 一种胆碱酯酶抑制剂,适用于治疗成人轻度至中度阿尔茨海默病 4.葡萄糖酸苯加兰他敏产品优势 1.苯加兰他敏为加兰他敏的前体药物,以惰性形式经过胃部和肠道,通过胃肠道后有效地转化为加兰他敏活性成分,在肝脏代谢成活性成分并释放到血液中; 2.加兰他敏获批上市超20年,在轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状治疗中有较丰富的疗效证据并展现出长期临床获益,苯加兰他敏能降低胃肠道不良反应和改善耐受性,临床研究中记录的胃肠道不良事件低于2%,而且并未观察到失眠(加兰他敏副作用); 3.市场需求增加,国内人口老龄化趋势明显,阿尔茨海默患者随之增多,相关数据显示,国内现时有阿尔茨海默病(AD)及其他痴呆症患者近1700万,其中阿尔茨海默病患者约占70%...
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2025
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头孢卡品酯,英文名:Cefcapene pivoxil,CAS:135889-00-8,化学式:C17H19N5O6S2。桐晖药业提供头孢卡品酯,头孢卡品酯原料,头孢卡品酯原料药。 1.头孢卡品酯规格: 片剂:100mg;颗粒:100mg。 2.头孢卡品酯用法用量: 口服,成人200-600mg/天。 3.头孢卡品酯适应症 本品用于治疗敏感菌引起的呼吸道感染、肝胆系统感染、腹膜炎、子宫旁结缔组织炎,骨髓炎,关节炎、败血症、急性化脓性脑膜炎以及外伤、手术创口的继发感染等。 4.头孢卡品酯产品优势 (1)第三代口服头孢类抗生素,使用方便,具有抗菌谱广、抗菌活性强、剂量小、适应症广泛、不易产生耐药性的特点; (2)《日本儿童呼吸道传染病管理指南》推荐用药; (3)颗粒剂型具有较高的用药依从性,适合儿童尤其是婴幼儿使用,为儿童患者提供一种有效的治疗选择,CDE快速通过审批; (4)市场大,销售额快速增长中,目前,我国抗生素市场头孢菌素类产品约占40%-45%的份额; (5)目前国内仅少量制剂上市,竞争性良好,国产原料供应受限,我司可供应已备案总代进口原料药。 头孢卡品酯国内外上市情况: 进口:原研进口颗粒 国产:片2家 头孢卡品酯市场分析 基药、医保:乙类医保 ...
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2025
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醋酸巴多昔芬,英文名:Bazedoxifene acetate,CAS:198481-33-3,化学式:C32H38N2O5。桐晖药业提供醋酸巴多昔芬,醋酸巴多昔芬原料,醋酸巴多昔芬原料药。 1.醋酸巴多昔芬规格: 片剂:20mg 巴多昔芬/雌激素片:20mg/0.45mg 2.醋酸巴多昔芬用法用量: 每日口服一片 3.醋酸巴多昔芬适应症 预防妇女绝经后的骨质疏松 复方:适用于治疗子宫女性与绝经相关的中度至重度血管舒缩症状和预防绝经后骨质疏松症 4.醋酸巴多昔芬产品优势 1.巴多昔芬是新一代选择性雌激素受体调节剂(SERM),可竞争性抑制1713一雌二醇与雌激素受体ERoc和ER13的结合,对骨骼有雌激素激动剂活性,能改善脊椎和髋部的骨密度,故能显著降低骨质疏松症绝经妇女的椎骨骨折风险; 2.副作用较少,依从性高,适合长期用药,巴多昔芬属于非激素类抗骨质疏松药物,与传统的雌激素替代疗法不同,它能在骨骼中模拟雌激素的保护作用,同时避免对乳腺或子宫产生过度刺激,临床研究证实,其可显著降低脊柱骨折风险,尤其适用于无法使用双膦酸盐类药物或需要长期治疗的绝经后女性,其副作用明显小于双膦酸盐类抗骨质疏松药; 3.患病人群广,调查发现国内的绝经期(50岁以上)女性的骨质疏松患病率为32.1%,绝经后(...
日期:
2025
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08
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