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非唑奈坦,英文名:Fezolinetant,CAS:1629229-37-3,化学式:C16H15FN6OS。桐晖药业提供非唑奈坦,非唑奈坦原料,非唑奈坦原料药。    非唑奈坦剂型:片剂:45mg;    非唑奈坦产品优势    1.全球首款用于治疗绝经相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的非激素、选择性神经激肽3(NK3)受体拮抗剂品种;    2.安全性较高,不良反应少,本品为非激素治疗药物,避免了同功效激素类药物可能产生血栓、心脏病、卒中或乳腺癌的风险,长期安全性研究显示本品无子宫内膜增生或癌变风险,副作用主要是腹痛、腹泻等药物常规不良反应;    3.选择性神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,可阻断神经激肽B(NKB)与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽(KNDy)神经元结合,从而调节体温调节中枢的神经元活动,降低绝经相关VMS的发生频率和严重程度;    4.约80%的女性经历过至少1种绝经相关症状的困扰,潮热出汗作为特征性症状,持续的中位时间是4.5年,该品种的应用市场巨大;    5.该品种目前已在海南博鳌上市,原研也在大陆申报,预计后续仿制可免大临床。    非唑奈坦适应症与用法用量  ...
日期: 2024 / 11 / 06
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蔗糖羟基氧化铁,英文名:Sucroferric oxyhydroxide,CAS:8047-67-4,化学式:C18H24Fe2O24。桐晖药业提供蔗糖羟基氧化铁,蔗糖羟基氧化铁原料,蔗糖羟基氧化铁原料药。    蔗糖羟基氧化铁剂型:片剂,500mg;    蔗糖羟基氧化铁产品优势    1.本品包含一个多核的铁 (III)-羟基氧化物核,该核用由蔗糖和淀粉组成的碳水化合物壳保持稳定,其活性成分多核铁(Ⅲ)-氢氧化物为不溶性成分,不会被吸收或代谢,能通过羟基和/或相关水分子的配体交换与胃肠道中的膳食磷酸盐结合,结合后的磷酸盐通过粪便排出,减少肠道磷吸收而降低血清磷。    2.降磷效果非劣效,服用剂量更小。与碳酸司维拉姆的头对头中国III期临床试验(PA-CL-CHINA-01)结果积极,疗效和碳酸司维拉姆相当,且用药剂量更小 (这·对平均每天要吃19片药的CKD患者很重要),同时相关真实世界研究显示,本品平均每日可降低52%的片剂负荷,提高患者依从性;血磷达标率提高95%。    3.优先审评名单,填补国内CKD患儿的降磷市场空白,以“儿童新品种药物”纳入优先审评,本品是非钙磷结合剂,不干扰维生素D的吸收,不会影响生长发育,为12-18岁的CKD4-5期或接受透析治疗的C...
日期: 2024 / 11 / 04
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阿折地平,英文名:Azelnidipine,CAS:123524-52-7,化学式:C33H34N4O6。桐晖药业提供阿折地平,阿折地平原料,阿折地平原料药    阿折地平剂型:片:8mg、16mg;    阿折地平产品优势    1.一线治疗类别,阿折地平属于二氢吡啶(DHP)类钙通道阻滞剂(CCB),CCB类作为一线高血压治疗药,由于降压效果可靠性而被广泛应用;    2.起效快作用持久,服用后30分钟即可发挥药效,约2小时达到最大效应,比其他药物如硝苯地平缓释片起效更快‌,可缓慢释放药物成分,维持较高的峰浓度,使疗效保持稳定状态‌;    3.参比品种,另外还有和奥美沙坦酯的复方片剂为第七十七批参比,我司可供已登记外商原料药,欢迎关注咨询。    阿折地平适应症与用法用量    1.阿折地平适应症    本品适用于治疗高血压,可单独使用,也可与其他抗高血压药物合用。    2.阿折地平用法用量    早餐后口服,一日1次。成人的初始剂量为8mg一日1次,最大剂量为16mg一日1次。    阿折地平市场分析    国内外上市情况: ...
日期: 2024 / 11 / 01
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艾普拉唑,英文名:Ilaprazole,CAS:172152-36-2,化学式:C19H18N4O2S。桐晖药业提供艾普拉唑,艾普拉唑原料,艾普拉唑原料药。    艾普拉唑适应症与用法用量    规格剂型    肠溶片:5mg;    注射用:10mg(按C19H18N4O2S计);    艾普拉唑用法用量    静脉滴注:起始剂量20mg,后续每次10mg,每日一次,连续3天。疗程结束后,可根据情况改为口服治疗。    片剂:十二指肠溃疡:每次5-10mg,每日一次,疗程4周,或遵医嘱;反流性食管炎:每次10mg,每日一次,连服4周。对于未治愈的患者建议再服药4周;对于已经治愈但持续有症状的患者,可以每日5mg,再服药4周,或遵医嘱。    艾普拉唑适应症:适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。    艾普拉唑产品优势    1.与其他质子泵抑制剂相比,艾普拉唑的优势在于代谢途径不同。本品不通过CYP2C19途径代谢,一般不会与较多的心血管药物竞争受体,也不会降低药效,所以在合并有心血管病的患者治疗中有一定优势;    2.本品抑制胃酸的活性更强,同等剂量药效高4...
日期: 2024 / 10 / 29
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硫酸瑞美吉泮,英文名:Rimegepant Sulfate,CAS:1374024-48-2,化学式:C28H30F2N6O7S。桐晖药业提供硫酸瑞美吉泮,硫酸瑞美吉泮原料,硫酸瑞美吉泮原料药。    硫酸瑞美吉泮适应症与用法用量    1.硫酸瑞美吉泮规格:口崩片:75mg;    2.硫酸瑞美吉泮用法用量:偏头痛急性治疗:口服75mg;预防性治疗发作性偏头痛:每隔一天口服75mg。    3.硫酸瑞美吉泮适应症:一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂,适用于:成人有先兆或无先兆偏头痛的急性治疗;成人发作性偏头痛的预防性治疗。    硫酸瑞美吉泮产品优势    1.一种小分子降钙素基因相关肽受体拮抗剂,2020美国上市,2022年欧盟上市;    2.45分钟缓解头痛,并缓解恶心、呕吐、畏声、畏光等伴随症状;1小时左右基本功能恢复正常,同时能减少偏头痛的发作频率,患者的生活质量明显提升;    3.较好的安全性和耐受性,无心血管疾病或相关风险因素的限制,长期研究显示,未发现本品引起药物过量性偏头痛;    4.相比于曲普坦类来说,瑞美吉泮无心血管风险,不具有成瘾性,未来可能成为一种三叉神经痛的治疗药物;...
日期: 2024 / 10 / 28
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钆特酸葡胺,英文名:Gadoteric Acid Meglumine Salt,CAS:92943-93-6,化学式:C23H42GdN5O13。桐晖药业提供钆特酸葡胺,钆特酸葡胺原料,钆特酸葡胺原料药。    钆特酸葡胺规格剂型    10 mL:1 mL:377 mg/ml(钆特酸葡甲胺,相当于 0.5mmol/mL);    20 mL:377 mg/ml(钆特酸葡甲胺,相当于 0.5mmol/mL);    15 mL:377 mg/ml(钆特酸葡甲胺,相当于 0.5mmol/mL);    钆特酸葡胺用法用量    推荐剂量为成年人、儿童和婴儿均按每公斤体重 0.1mmol,即每公斤体重 0.2 毫升注射。    钆特酸葡胺适应症与用法用量    适应症:本医疗产品仅用于疾病的诊断。    用于以下疾病的核磁共振检查:大脑和脊髓病变;脊柱病变;其他全身性病理检查(包括血管造影)    钆特酸葡胺产品优势    1.安全性和稳定性较优,本品为唯一的离子环形含钆螯合剂,在稳定性及安全性方面全面优于同类MRI造影剂,是NSF(肾源性系统性纤维化)低风险类对比剂;...
日期: 2024 / 10 / 25
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吡非尼酮,英文名:pirfenidone,CAS:53179-13-8,分子式:C12H11NO,化学名称:5-甲基-1-苯基-2-(1H)-吡啶酮。桐晖药业提供吡非尼酮,吡非尼酮原料,吡非尼酮原料药。    吡非尼酮规格剂型    片剂: 500 mg, 1.2 g    吡非尼酮适应症    原因不明、预后不良、病死率高的慢性炎症性间质性肺疾病    吡非尼酮产品优势    吡非尼酮是一种新型抗纤维化的口服小分子化合物,属于吡啶类药物,溶于酒精和氯仿,不溶于水,分子透过细胞表面不需要受体。    原研由Intermune和日本盐野义共同开发,首先于2008年10月16日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,之后于2011年2月28日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,后又于2014年10月15日获美国食品药品管理局(FDA)批准由Intermune在美国上市销售,是全球第一个,也是目前唯一一个获得特发性肺纤维化(IPF)适应症的治疗药物。    吡非尼酮的上市为肺纤维化患者带来了新希望,也使这种病临床无药可治的局面发生了根本变化。 国家医保目录:乙类:美国&欧洲上市药品    吡非...
日期: 2024 / 10 / 24
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苯巴那酯(西诺氨酯),英文名:cenobamate,CAS:913088-80-9,化学式:C10H10ClN5O2。桐晖药业提供苯巴那酯(西诺氨酯),苯巴那酯(西诺氨酯)原料,苯巴那酯(西诺氨酯)原料药。    苯巴那酯(西诺氨酯)剂型:片剂:12.5mg,25mg,50mg,100mg,150mg,20mg;    苯巴那酯(西诺氨酯)产品优势    1.西诺氨酯是一种作用于钠通道的新型抗癫痫药物,可以显著减少局灶性癫痫发作的频率;    2.临床优势,在研发阶段的临床试验中,临床结果显示本品的治疗组中无癫痫发作的患者比例超过20%,而这是过去几十年在与其他新的抗癫痫药物的可比试验中从未达到过的水平;    3.本品已于2019年美国上市,2021年欧盟上市,核心专利期临近,目前原研正在国内申报,有机会可按4类申报,适合仿制,欢迎关注咨询。    苯巴那酯(西诺氨酯)适应症与用法用量    1.适用于治疗成年患者的部分发作性癫痫。    2.用法用量:推荐初始剂量为12.5mg,每日一次,逐渐滴定至推荐的维持剂量为200mg,每日一次。不应超过推荐的滴定时间表。最大剂量为400mg,每天一次。    ...
日期: 2024 / 10 / 22
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依碳酸氯替泼诺,英文名:Loteprednol Etabonate,CAS:82034-46-6,化学式:C24H31ClO7。桐晖药业提供依碳酸氯替泼诺,依碳酸氯替泼诺原料,依碳酸氯替泼诺原料药。    依碳酸氯替泼诺剂型:    混悬滴眼液:0.5%(2.5ml:12.5mg,5ml:25mg),0.2%(5ml:10mg;10ml:20mg);    氯替泼诺妥布霉素滴眼液:5ml:氯替泼诺25mg与妥布霉素15mg;    依碳酸氯替泼诺产品优势    1.一种新一代脂性皮质类固醇。在发挥作用后迅速代谢灭活,很少出现全身及眼部的不良反应,效能更强,安全性更高;    2.以抑制对不同刺激物的炎症反应,推迟和延缓愈合,并可以抑制水肿、纤微蛋白的沉积、毛细血管的扩张、白细胞的迁移、毛细血管的增生,成纤维细胞的增殖,胶原的沉积及与炎症相关的瘢痕的形成;    3.目前只有原研滴眼液在国内获批上市,无专利壁垒,参比第33和第51批;    4.尚无国产原料备案,申报厂家仅一家,竞争性良好,我司可供已登记欧洲外商原料药,欢迎关注咨询。    依碳酸氯替泼诺适应症与用法用量    混悬滴眼...
日期: 2024 / 10 / 21
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