2021年08月16日药品批准证明文件待领取信息发布，9个注射剂过一致性评价，其中安进阿普米司特片(阿普司特片)获批上市。阿普米司特片是一种口服小分子磷酸二酯酶 4 (PDE4) 抑制剂，对环磷酸腺苷 (cAMP) 具有特异性。 PDE4 抑制导致细胞内 cAMP 水平增加。阿普米司特发挥其治疗作用的具体机制尚未明确。原研药，OTEZLA® (apremilast) tablets，最初2014年在美国获批，目前在美国获批了3个适应症：1）银屑病关节炎，适用于治疗患有活动性银屑病关节炎...
2021/8/17 10:40:22
2月20日，经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，发布了仿制药参比制剂目录(第三十八批)。 详细目录如下：仿制药参比制剂目录（第三十八批）序号药品通用名英文名称商品名规格持证商备注1备注238-1噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation SpraySpiolto（思合华）每瓶60喷，每喷含噻托铵2.5μg（相当于噻托溴铵一水合物3.124μg）和奥达特罗2.5μg（...
2021/2/24 16:02:14