近几日，不断有上市公司发布其产品通过仿制药一致性评价的捷报，上周，第四批仿制药一致性评价药品官方名单千呼万唤终于正式出炉。在新一批名单中，共有8个品种(涉及12个品规)通过一致性评价，华海药业、正大天晴、石药集团等均有产品在列。 根据“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”，截至目前，四批通过一致性评价名单中，富马酸替诺福韦二吡呋酯片已成定局，形成1个原研药+3个一致性评价仿制药的“四分天下”局面，瑞舒伐他汀钙片、厄贝沙坦片、厄贝沙...
2018/5/28 14:03:43
【第十三批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注213-1苯磺贝他斯汀片Bepotastine Besilate Tablets/TALION10mg片剂Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation原研进口13-2卡格列净片Canagliflozin Tablets/INVOKANA100mg片剂Janssen-Cilag International NV原研进口13-3卡格列净片Canagliflo...
2018/5/24 16:34:03
昨日，国家药品监督管理局发布公告，阿托伐他汀钙片等12个品规符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求，现予发布，从目录来看，外企知名原研品牌立普妥、博路定、再普乐的仿制药均已通过一致性评价。 并且说明，凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一致性评价”标识。 ▌ 国内推进仿制药一致性评价进展回顾 2018年2月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录（第二批）2016年3月5日，国办印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求2007年10...
2018/5/23 12:03:12