商品名：Glucobay规格：50mg剂型：片剂
2020/9/16 17:16:05
【第二批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注22-1盐酸胺碘酮片Amiodarone Hydrochloride Tablets/Ancaron0.1g片剂Sanofi K.K.日本橙皮书2-2阿卡波糖片Acarbose Tablets/Glucobay0.1g片剂Bayer Vital GmbH原研进口2-3头孢呋辛酯片Cefuroxime Axetil Tablets/Ceftin按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.5g片剂GlaxoSmithK...
2020/8/27 15:32:37
【第二十七批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注227-1地高辛片Digoxin Tablets/Lanoxin0.0625mg片剂Concordia Pharmaceuticals Inc未进口原研药品美国橙皮书27-2醋酸甲地孕酮口服混悬液Megestrol Acetate Oral Suspension/Megace ES125mg/ml（包装规格150ml）口服混悬液Endo Pharmaceuticals Inc.未进口原研药品美国橙皮...
2020/6/3 14:47:09
截止到今天，根据第三方平台的数据统计，目前通过一致性评价品种有172个，具体如下：药品名称规格生产厂家阿法骨化醇片0.25μg重庆药友制药有限责任公司阿法骨化醇片0.5μg重庆药友制药有限责任公司阿卡波糖片0.1g杭州中美华东制药有限公司阿立哌唑口崩片10mg成都康弘药业集团股份有限公司阿立哌唑口崩片5mg成都康弘药业集团股份有限公司阿莫西林胶囊0.25g湖南科伦制药有限公司阿莫西林胶囊0.25g石药集团中诺药业(石家庄)有限公司阿莫西林胶囊0.5g石药集团中诺药业(石家庄)有限公司阿莫西林胶囊...
2019/1/23 11:04:33
6月8日，国家药品监督管理局发布了《2017年度药品检查报告》的公告。各大药品工业企业肯定比较好奇，与《2016年度药品检查报告》相比，国家药品监督管理局到底有哪些变化呢？ 2017年，原国家食品药品监督管理总局组织开展药品注册生产现场检查、仿制药一致性评价现场检查、药品GMP跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查、流通检查及国际观察检查共计751项，相较于2016年，增长率高达74%。 其中仿制药一致性评价检查属于新增业务，原研地产化产品也属于此检查范畴。根据报告，拜耳医药的尼莫地平...
2018/6/13 12:07:52
【第十一批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注211-1苯磺酸氨氯地平片Amlodipine BesilateTablets5mg片剂辉瑞制药有限公司原研地产化品种11-2苯磺酸氨氯地平片Amlodipine BesilateTablets10mg片剂辉瑞制药有限公司原研地产化品种11-3蒙脱石散Montmorillonite Powder3g散剂博福-益普生（天津）制药有限公司原研地产化品种11-4左氧氟沙星片Levofloxacin Tablets0....
2018/5/24 16:25:25
【第一批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注21-1盐酸胺碘酮片Amiodarone Hydrochloride Tablets/Cordarone0.2g片剂Sanofi-Aventis France原研进口1-2阿卡波糖片Acarbose Tablets/Glucobay50mg片剂Bayer Vital GmbH原研进口1-3尼莫地平片Nimodipine Tablets/Nimotop30mg片剂Bayer Vital GmbH原研进口1-4头孢呋...
2018/5/22 9:43:15
一致性评价工作从2012年底启动以来，无论对药企还是政府而言，都是一场场艰难的硬仗。第一批、第二批、第三批通过一致性评价品种的陆续登场，一致性评价越演越激烈，咱们得密切关注一致性评价的申请动态。 一致性评价申请承办情况 4月份共19个一致性评价申请，涉及15个品种： 属于289目录的品种有4个，分别是盐酸氨溴索片、吲达帕胺片、苯磺酸氨氯地平片、阿卡波糖片; 独家品种有4个，分别是江苏迪赛诺的盐酸拉贝洛尔注射液、福建广生堂的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊、北京双路的来那度胺胶囊、正大天晴的甲磺...
2018/5/7 10:20:44