近日，海思科制药公司收到国家药品监督管理局下发的阿伐那非片《药品注册证书》，正式获批生产。在国内尚无生产和进口，海思科开发的阿伐那非片为国内首家仿制。 阿伐那非片为海思科开发的仿制药产品，是一种口服速效的高选择性磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂，用于治疗勃起功能障碍(ED)，规格为100mg/片和200mg/片。 该品种于2016年8月获得国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》，在完成BE研究和Ⅲ期临床研究后，公司于2019年7月递交了上市申请。2021 年3月，海思科制药(眉...
2021/3/31 11:01:43