5月18日，上海医药公告：近日公司控股子公司信谊万象收到国家药监局颁发的关于辛伐他汀片(规格10mg、20mg)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。辛伐他汀片主要适用于高脂血症、冠心病、患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者，由 Merck Sharp & Dohme Limited 研发，最早于 1991 年在美国上市。2019 年 1月，信谊万象就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用...
2021/5/19 10:34:44
近日，广西药械集中采购网发布《关于公布与原研药品质量和疗效一致的仿制药品种纳入直接挂网采购部分品种议价参考价的通知》。 ▍原研再被出局 这是继5月11日的通知后，过一致性评价品种议价、参考价的正式披露。 5月11日，广西发通知，要求过一致性评价品种和视同通过一致性评价的药品实行直接挂网采购。并要求企业提供并承诺，全国最低5省入围价的平均值作为挂网参考价。然后，医疗机构议价、优先采购、使用。 从报价来看，部分略高于5省平均价，部分和5省平均价持平，总的来说，这些价格对于原研药无疑将带来较大...
2018/7/17 11:07:52