商品名：Tracrium规格：5ml : 50mg剂型：注射液
2021/5/21 13:41:08
商品名：Tracrium规格：2.5ml : 25mg剂型：注射液
2021/5/21 13:41:07
【第四十批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注240-1布林佐胺溴莫尼定滴眼液Brinzolamide and Brimonidine Eye Drops5ml：布林佐胺50mg和酒石酸溴莫尼定10mgNovartis Europharm Limited国内上市的原研药品原研进口40-2盐酸米诺环素软膏Minocycline Hydrochloride OintmentPeriocline（派丽奥）0.5g，每支注射器10mg（按C23H27N3O7计）Suns...
2021/4/12 11:11:08
2018年是我国仿制药质量和疗效一致性评价品种通过的元年，按照CFDA的要求，2018年底前需要完成289个口服固体制剂基药目录品种的一致性评价，逾期未完成的，不予再注册。截止目前，CDE共受理了123个仿制药口服固体制剂品种，已通过一致性评价的仿制药共计68个品规的37个品种，其中289目录品种17个，完成度尚不足6%。 与口服固体制剂相比，注射剂一致性评价的工作安排尚未正式开始，《已上市化学仺制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》于2017年12月发布，然而正式版本的注射剂一致性...
2018/8/22 16:17:17