【第七十七批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称规格上市许可持有人备注1备注2剂型77-1利鲁唑口服混悬液Riluzole Oral Suspension300ml：1.5gITALFARMACO SA国内上市的原研药品原研进口口服混悬液77-2卡谷氨酸分散片Carglumic Acid Dispersible Tablets/Carbaglu(卡巴谷)200mgRecordati Rare Diseases国内上市的原研药品原研进口片剂77-3苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液Nemonoxa...
2024/3/13 13:58:40
商品名：羧基麦芽糖铁注射液
英文名称：Ferric Carboxymaltose Injection/菲新捷
规格：按Fe计10mL:500mg
剂型：注射剂
2024/3/13 6:52:02
商品名：羧基麦芽糖铁注射液
英文名称：Ferric Carboxymaltose Injection/菲新捷
规格：按Fe计2mL:100mg
剂型：注射剂
2024/3/13 6:52:02
英文名称：ferric carboxymaltose injection规格：50mg/ml（2ml、10ml、20ml）注册分类：化药3类
2021/7/13 13:20:00
商品名：Ferinject规格：50mg/ml（2ml、10ml、20ml）剂型：注射液
2021/2/23 11:42:43
商品名：Injectafer规格：750mg（以铁计）/15ml剂型：注射剂
2020/10/27 9:52:42
桐晖药业药品技术研发——致力成为全球药品技术中转站21年国际资源积累桐晖药业凭借21年来在进口原料引进的绝对优势，积累了覆盖全球的良好国际资源，能就高难度的品种进行高安全度的进口技术转化。专业的实验设备自建1500平米以上的实验场地，配备安捷伦高效液相色谱仪、瑞士SOTAX自动取样溶出仪等众多知名品牌设施，建立安捷伦网络工作站，相关数据管理均符合国家审计追踪要求。经验丰富的研发团队从研发负责人、实验室主管、项目负责人所有团队都拥有丰富的经验，特别口服固体制剂及口服溶液、滴眼液、注射剂等液体制剂等...
2020/7/22 16:48:10
【第二十七批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注227-1地高辛片Digoxin Tablets/Lanoxin0.0625mg片剂Concordia Pharmaceuticals Inc未进口原研药品美国橙皮书27-2醋酸甲地孕酮口服混悬液Megestrol Acetate Oral Suspension/Megace ES125mg/ml（包装规格150ml）口服混悬液Endo Pharmaceuticals Inc.未进口原研药品美国橙皮...
2020/6/3 14:47:09