2月28日,国家药监局发布药品批准证明文件。本批合计16品种、24品规通过/视同通过一致性评价,其中4个为前三家企业过评,分别是:万邦德制药的间苯三酚注射液、正大天晴/石药欧意的注射用比阿培南、山东朗诺的利培酮口服溶液。(来源:NMPA官网)01万邦德制药 - 间苯三酚注射液间苯三酚是一种新型解痉药,能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道的平滑肌,是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。间苯三酚注射液最早由Teva Sante研制开发,于1993年12月01日在法国上市。本品无抗胆碱作用、无镇静作用、...
2022/3/2 0:00:00
近日,NMPA发布药品批准证明文件待领取信息,5个药品一致性评价受理号获批,其中包括:扬子江药业集团上海海尼药业有限公司的米力农注射液广东恒健制药有限公司的头孢拉定胶囊湖北天圣药业有限公司的盐酸利多卡因注射液山东海山药业有限公司的头孢克肟片远大医药(中国)有限公司的盐酸替罗非班氯化钠注射液等注:黄色为过评药品附:米力农注射液米力农是一种磷酸二酯酶抑制剂,为氨力农的同类药物,兼有正性肌力和血管扩张的作用。由国家卫生计生委合理用药专家委员会和中国药师协会公布了《心力衰竭合理用药指南(第2版)》推荐米...
2021/7/19 11:08:27
商品名:Aggrastat规格:Eq5mg base/100ml(Eq0.05mg base/ml)剂型:注射剂
2020/10/22 17:02:15
商品名:Aggrastat规格:12.5mg/250ml剂型:注射剂
2020/10/22 17:02:15
商品名:Aggrastat规格:Eq12.5mg base/250ml(Eq0.05mg base/ml)剂型:注射剂
2020/10/22 17:02:15
【第二十四批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注224-1贝美素噻吗洛尔滴眼液Bimatoprost And Timolol Maleate Eye Drops/Ganfort(克法特)3ml:贝美前列素0.9mg与噻吗洛尔15mg(相当于20.4mg马来酸噻吗洛尔)眼用制剂Allergan Pharmaceuticals Ireland国内上市的原研药品原研进口24-2醋酸泼尼松龙滴眼液Prednisolone Acetate Ophthalmic Su...
2020/6/3 14:31:42