近日,各大药企频出公告,密集披露最近研发进展,一起来看看吧01重磅品种,首仿上市近日,中美华东的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、获批上市,并视同通过一致性评价。华东医药公告显示,二甲双胍恩格列净片是二甲双胍和恩格列净的降血糖复方药,原研为勃林格殷格翰,2015年获得美国食品药品监督管理局批准,2019年在中国获批。恩格列净属于钠-葡萄糖共转运体2(SGLT-2)抑制剂,可减少肾脏的葡萄糖重吸,盐酸二甲双胍可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性,两者作用机制互补,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控...
2021/6/9 10:57:26
NMPA发布近日药品批准证明文件待领取信息发布,其中36个品规通过一致性评价,10个为注射剂,包括: 石药集团欧意药业有限公司,盐酸多柔比星脂质体注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司,碘克沙醇注射液 烟台鲁银药业有限公司,奥美拉唑肠溶胶囊,硝苯地平缓释片(Ⅱ) 北京红林制药有限公司,硝苯地平缓释片(III) 迪沙药业集团有限公司,盐酸安非他酮缓释片 等多个复杂制剂
2021/5/17 10:04:58
【第三十三批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注233-1盐酸尼卡地平注射液Nicardipine Hydrochloride InjectionPerdipine(佩尔)10ml:10mgAstellas Pharma Inc./ LTL Pharma Co., Ltd.国内上市的原研药品原研进口33-2柑橘黄酮片Citrus Bioflavonoids TabletsAlvenor(爱脉朗)500mg(以总黄酮计)Les Laboratoires ...
2021/4/9 16:43:45
商品名:Doxil (Liposomal)规格:50mg/25ml(2mg/ml)剂型:注射剂
2021/3/3 13:36:09
商品名:Doxil (Liposomal)规格:20mg/10ml(2mg/ml)剂型:注射剂
2021/3/3 13:36:08
商品名:Caelyx规格:25ml:50mg剂型:注射剂
2020/9/16 17:58:27
商品名:Caelyx规格:10ml:20mg剂型:注射剂
2020/9/16 17:58:27
商品名:DOXIL (LIPOSOMAL)规格:50MG/25ML(2MG/ML)剂型:注射剂
2020/9/16 17:58:27