特殊注射剂拥有独特的临床优势，且具有高技术壁垒、高附加值的特点，可在一定程度上避免企业间的同质化竞争，已成为国内创新研发的主流方向之一，尤其是长效缓释注射剂，深受国内企业研发者的青睐。01定义及市场优势特殊注射剂是一类复杂的载药系统，包括微球、脂质体、微乳、混悬性注射剂（纳米颗粒、纳米晶）。注射乳剂在制剂学上属于亚微乳的范畴，研发较早，技术难度不大。脂质体由脂质双分子层结构构成，具有独特的释药机制，是一种良好的增溶手段，还具有潜在的缓释或靶向特性。微球由可降解高分子包裹药物分子构成，载药微球可在...
2022/2/8 10:00:00
近日，各大药企频出公告，密集披露最近研发进展，一起来看看吧01重磅品种，首仿上市近日，中美华东的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、获批上市，并视同通过一致性评价。华东医药公告显示，二甲双胍恩格列净片是二甲双胍和恩格列净的降血糖复方药，原研为勃林格殷格翰，2015年获得美国食品药品监督管理局批准，2019年在中国获批。恩格列净属于钠-葡萄糖共转运体2(SGLT-2)抑制剂，可减少肾脏的葡萄糖重吸，盐酸二甲双胍可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性，两者作用机制互补，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控...
2021/6/9 10:57:26
NMPA发布近日药品批准证明文件待领取信息发布，其中36个品规通过一致性评价，10个为注射剂，包括： 石药集团欧意药业有限公司，盐酸多柔比星脂质体注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司，碘克沙醇注射液 烟台鲁银药业有限公司，奥美拉唑肠溶胶囊，硝苯地平缓释片(Ⅱ) 北京红林制药有限公司，硝苯地平缓释片(III) 迪沙药业集团有限公司，盐酸安非他酮缓释片 等多个复杂制剂
2021/5/17 10:04:58