中文名称：甲磺酸奥希替尼片英文名：Osimertinib Mesylate Tablets/Tagrisso规格：80mg持证商：AstraZeneca AB
2026/1/9 11:27:31
【第一百批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注2剂型100-1洛沙平吸入剂Loxapine for Inhalation每个给药装置涂覆洛沙平10.0mg，递送剂量为9.1mgFerrer Internacional, S.A.国内上市的原研药品原研进口吸入气雾剂100-2洛替拉纳滴眼液Lotilaner Eye Drops /XDEMVY0.25%TARSUS PHARMACEUTICALS INC未进口原研药品美国橙皮书滴眼剂100-3布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂...
2026/1/7 9:13:22
中文名称：甲磺酸奥希替尼片英文名：Osimertinib Mesylate Tablets/ Tagrisso规格：80mg持证商：AstraZeneca AB
2025/11/25 0:00:00
中文名称：甲磺酸奥希替尼片英文名：Osimertinib Mesylate Tablets/ Tagrisso规格：40mg持证商：AstraZeneca AB
2025/11/25 0:00:00
【第九十八批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注2剂型98-1盐酸来罗西利片Lerociclib Hydrochloride Tablets/汝佳宁50mg（按 C26H34N8O 计）Genor Biopharma（USA）, Inc.国内上市的原研药品原研进口片剂98-2罗氟司特乳膏Roflumilast cream/ZORYVE0.15%ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS INC未进口原研药品美国橙皮书乳膏剂98-3罗氟司特乳膏Roflumilast ...
2025/11/19 10:24:21
商品名： Tagrisso规格：40mg剂型：片剂
2021/5/21 13:42:30
商品名： Tagrisso（泰瑞沙）规格：80mg剂型：片剂
2021/5/21 13:42:13
5月12日，CDE官网显示江苏万邦生化医药递交的甲磺酸奥希替尼片仿制药上市申请已获得受理，是国内首个申报上市的奥希替尼仿制药。奥希替尼原研为阿斯利康，是不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变，与第一代和第二代EGFR-TKIs相比，其穿透血脑屏障的能力更强，对合并中枢神经系统转移的患者具有很好的疗效。关于我司可以提供甲磺酸奥希替尼的相关信息产品名称甲磺酸奥希替尼英文名Osimertinib mesylateCAS1421373-65-0原...
2021/5/14 10:16:53