【第五十六批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注256-1吸入用乙酰半胱氨酸溶液Acetylcysteine Solution For Inhalation/Fluimucil(富露施)3ml:0.3gZambon Italia S.R.L国际公认的同种药品国际公认进口56-2注射用多特安肽药盒Kit For The Preparation Of Gallium Ga 68 Dotatate Injection/ Netspot2.1~5.5mci...
2022/10/26 0:00:00
3月1日,CDE发布关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十六批)》(征求意见稿)意见的通知。阿替卡因肾上腺素注射液、瑞舒伐他汀钙片等36个药品未通过审议。原文如下:关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十六批)》(征求意见稿)意见的通知发布日期:20220301根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第五十六批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑...
2022/3/3 10:30:06
商品名:-规格:依折麦布10mg/瑞舒伐他汀20mg剂型:片剂
2021/5/21 13:42:10
商品名:-规格:依折麦布10mg/瑞舒伐他汀10mg剂型:片剂
2021/5/21 13:42:09
【第四十批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注240-1布林佐胺溴莫尼定滴眼液Brinzolamide and Brimonidine Eye Drops5ml:布林佐胺50mg和酒石酸溴莫尼定10mgNovartis Europharm Limited国内上市的原研药品原研进口40-2盐酸米诺环素软膏Minocycline Hydrochloride OintmentPeriocline(派丽奥)0.5g,每支注射器10mg(按C23H27N3O7计)Suns...
2021/4/12 11:11:08
商品名:Rosuzet规格:依折麦布10mg,瑞舒伐他汀2.5mg剂型:片剂
2021/2/23 11:42:42
商品名:Crestor规格:20mg剂型:片剂
2020/10/28 11:36:44
商品名:Rosuzet规格:依折麦布10mg/瑞舒伐他汀5mg剂型:片剂
2020/10/23 14:02:43