商品名：URSO 250规格：0.25g剂型：片剂
2020/9/27 13:24:21
商品名：URSO规格：50mg剂型：片剂
2020/9/24 13:29:31
【第十八批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注218-1盐酸乙哌立松片Eperisone Hydrochloride/Myonal50mg片剂Eisai Co.,Ltd.日本橙皮书18-2熊去氧胆酸片Ursodeoxycholic Acid Tablets/URSO 2500.25g片剂ALLERGAN SALES LLC/Aptalis Pharma US Inc.美国橙皮书增补18-3头孢特仑新戊酯片Cefteram Pivoxil Tablets/T...
2020/8/27 16:48:02
【第八批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注28-1阿折地平片Azelnidipine Tablets/Calblock8mg片剂Daiichi Sankyo Co., Ltd.日本橙皮书8-2阿折地平片Azelnidipine Tablets/Calblock16mg片剂Daiichi Sankyo Co., Ltd.日本橙皮书8-3阿苯达唑片Albendazole Tablets/Zentel0.4g片剂Laboratoire Glaxosmithkl...
2020/8/27 16:15:31
国家药监局昨日（6日）发布第十八批仿制药参比制剂目录，共有15个品规，包括诺华、辉瑞、卫材、安斯泰来等8个企业，原始文档可点击「阅读原文」下载）：关于发布仿制药参比制剂目录（第十八批）的通告（2018年第111号）经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第十八批）。 特此通告。国家药监局2018年11月1日附件仿制药参比制剂目录（第十八批）序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注218-1盐酸乙哌立松片Eperisone Hy...
2018/11/12 10:31:02
【第七批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注27-1阿普唑仑片Alprazolam Tablets/Solanax0.4mg片剂Pfizer Japan Inc.日本橙皮书7-2阿昔洛韦胶囊Aciclovir Capsules/Zovirax0.2g胶囊剂Mylan Pharmaceuticals Inc美国橙皮书美国橙皮书收载名称：Acyclovir Capsules7-3阿昔洛韦片Aciclovir Tablets/Zovirax0.2g片剂Glaxo...
2018/5/22 13:48:35
2016年5月26日，CFDA发布关于公告，明确289个必须于2018年年底前完成一致性评价的化学药品仿制药口服固体制剂品种及其相应的规格，逾期未完成将不予再注册。目前，全国共有29个药品品规通过了仿制药一致性评价，距离完成289个品种的一致性评价进度还有很大差距，虽然整个一致性评价的文件提交和试验脚步还在不断加快，但大限将至，生死攸关，药企还在奢望延期？ 2018年底大限是如何提出的？ 2015年8月18日国务院44号文：“力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价...
2018/4/17 10:16:32