【第七十三批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名英文名规格持证商备注1备注2剂型73-1盐酸丙卡巴肼胶囊Procarbazine hydrochloride Capsules50mg（按C12H19N3O计）Leadiant GmbH国内上市的原研药品原研进口胶囊剂73-2注射用磷丙泊酚二钠Fospropofol Disodium for Injection/磷丙芬0.5g（按C13H19Na2O5P计）宜昌人福药业有限责任公司国内上市的原研药品注射剂73-3注射用甲苯磺酸奥马环素Omadacyc...
2023/12/1 11:58:52
商品名：熊去氧胆酸片
英文名称：Ursodiol Tablets/URSO FORTE
规格：500mg
剂型：片剂
2023/11/9 14:15:31
英文名称：Ursodeoxycholic Acid Tablets商品名： Delursan规格：0.25g剂型：片剂
2023/2/7 16:28:01
【第六十二批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注262-1波生坦分散片Bosentan Dispersible Tablets/Tracleer（全可利）32mgActelion Pharmaceuticals Ltd国内上市的原研药品原研进口62-2西尼莫德片Siponimod Tablets/ Mayzent（万立能）0.25mg（按C58H70F6N4O6计）Novartis Pharma Ag/Novartis Pharma Schweiz AG国内上...
2023/1/31 14:11:22
英文名称：Ursodeoxycholic Acid Tablets商品名：Ursofalk规格：500mg剂型：片剂
2023/1/5 16:28:00
【第五十八批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注258-1普卢利沙星片Prulifloxacin Film-coated Tablets600mgAz. Chim. Riun. Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.P.A.国内上市的原研药品原研进口58-2盐酸丁丙诺啡注射液Buprenorphine Hydrochloride Injection/Buprenex1ml：0.3mgIndivior Inc.未进口原研药品美国橙皮书5...
2022/10/27 9:52:38
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书。 特此公告。 国家药监局 2021年2月23日 注销药品注册证书目录附件 注销药品注册证书目录 序号药品通用名称批准文号剂型规格药品上市许可持有人注销情形1菠萝蛋白酶肠溶片国药准字H20003085片剂1万单位福建东瑞制药有限公司依申请注销2非那雄胺片国药准字H20041798片剂5mg福建东瑞制药有限公司依申请注销3复方地芬诺酯...
2021/3/2 10:57:41
商品名：URSO 250规格：0.25g剂型：片剂
2020/10/14 17:17:54