在药品研发生产中，药品安全有效始终都是摆在第一位的，不过药品在临床使用中产生的不良反应除与该药品本身的药理活性有关外，也有一部分与药品中所混入的其它杂质有关。保证药品质量稳定可控，药品的纯度就是一个重点。如何确定杂质的限度是药学研究人员与审评人员不能回避的关键问题，该限度的制订是否科学、合理，直接关系到药品的安全性与质量。 今天，桐晖小君将从药品中杂质的定位、分类、药品标准中杂质的检测确定、相关检测方法及检测设置等角度入手，与大家一起交流关于杂质的那些事。 药物的杂质是指药物中存在的无治疗作...
2021/3/29 11:31:11